HIPEC voor platina-resistente recidiverende eierstokkanker (KOV-HIPEC-02)

Inclusiecriteria:

• Patiënten ≥18 jaar oud,
• Patiënten met Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0-2,
• Patiënten met de diagnose histologisch bevestigde epitheliale eierstokkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker,
• Resistent tegen op platina gebaseerde chemotherapie (platina-refractaire of resistente ziekte)
• Resectabele intraperitoneale ziekte op basis van eerdere klinische geschiedenis en recente beeldvorming,
• Een levensverwachting > 3 maanden zoals klinisch beoordeeld,
• Vrouwen die om medische redenen niet in staat zijn om zwanger te worden of die zwanger kunnen worden, stemmen ermee in de anticonceptierichtlijnen tijdens de behandeling te volgen,
• De patiënt kan ook toestemming geven voor het verstrekken van klinische informatie voor secundair gebruik, zoals toekomstig biomedisch onderzoek. In de toekomst kunnen proefpersonen echter deelnemen aan het hoofdonderzoek, zelfs als ze niet van plan zijn deel te nemen aan het delen van klinische informatie en,
• Adequate orgaanfunctie voor cytoreductieve chirurgie en HIPEC

Uitsluitingscriteria:

• Niet-epitheliaal ovariumcarcinoom,
• Borderline eierstoktumor,
• Patiënten die niet geschikt zijn voor chirurgische en HIPEC-procedures op basis van eerdere operaties of klinische bevindingen, waaronder ernstige darmadhesies, obstructie of abdominale fistels,
• Patiënten met myelodysplastisch syndroom (MDS)/acute myeloïde leukemie (AML) of met kenmerken die wijzen op MDS/AML,
• Patiënten bij wie een extra-abdominale ziekte een ernstige ziekte is of naar verwachting de dood zal veroorzaken,
• Patiënten met actieve metastasen in het centrale zenuwstelsel en carcinoommeningitis of patiënten die eerder zijn behandeld voor hersenmetastasen, moeten in een stabiele toestand zijn bij radiologie,
• Patiënten met antibacteriële, schimmelwerende of antivirale infecties die systemische behandeling vereisen (toediening van parenterale antibiotica),
• Actieve tuberculose die niet binnen 1 maand na behandeling onder controle is,
• Patiënt gediagnosticeerd met een psychiatrische stoornis of verslavingsstoornis die uw vermogen om mee te werken aan het onderzoek zou belemmeren,
• Patiënten die geen hysterectomie hebben ondergaan en een positief urinezwangerschapstestresultaat hebben binnen 14 dagen voorafgaand aan de klinische proefopdracht, zelfs als het urinezwangerschapstestresultaat negatief is bij screening,
• Zwangere of zogende vrouwen,
• Patiënten met enige contra-indicatie voor het gebruik van doxorubicine of mitomycine (d.w.z. overgevoeligheid voor doxorubicine of mitomycine),
• Patiënten met een voorgeschiedenis van allogene weefsel-/vaste-orgaantransplantatie of beenmergtransplantatie of een voorgeschiedenis van dubbele navelstrengtransplantatie of,
• Voorgeschiedenis of huidig ​​bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren, belemmert de deelname van de patiënt, naar de mening van de behandelend onderzoeker.