HIPEC for platina-resistent tilbakevendende eggstokkreft (KOV-HIPEC-02)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter ≥18 år,
• Pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2,
• Pasienter diagnostisert med histologisk bekreftet epitelial eggstokkreft, egglederkreft eller primær peritonealkreft,
• Resistent mot platinabasert kjemoterapi (platina-ildfast eller resistent sykdom)
• Resektabel intraperitoneal sykdom basert på tidligere klinisk historie og nyere bildefunn,
• Forventet levetid > 3 måneder som klinisk bedømt,
• Kvinner som medisinsk ikke er i stand til å bli gravide eller som er i fertil alder, samtykker i å følge prevensjonsretningslinjene under behandlingen,
• Pasienten kan også samtykke til utlevering av klinisk informasjon for sekundær bruk, for eksempel fremtidig biomedisinsk forskning. Imidlertid kan forsøkspersoner i fremtiden delta i hovedforsøket selv om de ikke har til hensikt å delta i å dele klinisk informasjon og,
• Tilstrekkelig organfunksjon for cytoreduktiv kirurgi og HIPEC

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-epitelialt ovariekarsinom,
• Borderline eggstokksvulst,
• Pasienter som ikke er egnet for kirurgiske og HIPEC-prosedyrer basert på tidligere kirurgi eller kliniske funn, inkludert alvorlige intestinale adhesjoner, obstruksjon eller abdominal fistel,
• Pasienter med myelodysplastisk syndrom (MDS)/akutt myeloid leukemi (AML) eller med trekk som tyder på MDS/AML,
• Pasienter som har en ekstraabdominal sykdom som er en alvorlig sykdom eller som forventes å forårsake død,
• Pasienter med aktiv metastaser i sentralnervesystemet og karsinom meningitt eller pasienter som tidligere har vært behandlet for hjernemetastaser må være i stabil tilstand i radiologi,
• Pasienter med antibakterielle, antifungale eller antivirale infeksjoner som krever systemisk behandling (administrasjon av parenterale antibiotika),
• Aktiv tuberkulose som ikke er kontrollert innen 1 måned etter behandling,
• Pasient diagnostisert med en psykiatrisk lidelse eller ruslidelse som ville forstyrre din evne til å samarbeide med rettssaken,
• Pasienter som ikke har gjennomgått hysterektomi og har et positivt uringraviditetstestresultat innen 14 dager før tildeling av klinisk utprøving, selv om resultatet av uringraviditetstesten er negativt ved screening,
• Gravide eller ammende kvinner,
• Pasienter med kontraindikasjoner for bruk av doksorubicin eller mitomycin (dvs. overfølsomhet overfor doksorubicin eller mitomycin),
• Pasienter med en historie med allogent vev/fast organtransplantasjon eller benmargstransplantasjon eller en historie med dobbel navlestrengstransplantasjon eller,
• Historie eller nåværende bevis på enhver tilstand, terapi eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene av studien, forstyrrer pasientens deltakelse, etter den behandlende etterforskerens oppfatning.