HIPEC for Platin-resistent tilbagevendende ovariecancer (KOV-HIPEC-02)

Inklusionskriterier:

• Patienter ≥18 år,
• Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2,
• Patienter diagnosticeret med histologisk bekræftet epitelial ovariecancer, æggeledercancer eller primær peritoneal cancer,
• Resistent over for platinbaseret kemoterapi (platin-refraktær eller resistent sygdom)
• Resektabel intraperitoneal sygdom baseret på tidligere klinisk historie og nylige billedfund,
• En forventet levetid > 3 måneder som klinisk vurderet,
• Kvinder, der er medicinsk ude af stand til at blive gravide, eller som er i den fødedygtige alder, accepterer at følge præventionsvejledningen under behandlingen,
• Patienten kan også give samtykke til levering af klinisk information til sekundær brug, såsom fremtidig biomedicinsk forskning. Men i fremtiden kan forsøgspersoner deltage i hovedforsøget, selvom de ikke har til hensigt at deltage i at dele klinisk information og,
• Tilstrækkelig organfunktion til cytoreduktiv kirurgi og HIPEC

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-epitelial ovariecarcinom,
• Borderline ovarietumor,
• Patienter, der ikke er egnede til kirurgiske og HIPEC-procedurer baseret på tidligere operationer eller kliniske fund, herunder alvorlige intestinale adhæsioner, obstruktion eller abdominal fistel,
• Patienter med myelodysplastisk syndrom (MDS)/akut myeloid leukæmi (AML) eller med træk, der tyder på MDS/AML,
• Patienter, hvis ekstraabdominal sygdom er en alvorlig sygdom eller forventes at forårsage død,
• Patienter med aktiv metastaser i centralnervesystemet og karcinommeningitis eller patienter, der tidligere er blevet behandlet for hjernemetastaser, skal være i stabil tilstand i radiologi,
• Patienter med antibakterielle, svampedræbende eller antivirale infektioner, der kræver systemisk behandling (administration af parenterale antibiotika),
• Aktiv tuberkulose, der ikke er kontrolleret inden for 1 måned efter behandling,
• Patient diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse eller stofmisbrugslidelse, der ville forstyrre din evne til at samarbejde med forsøget,
• Patienter, der ikke har fået foretaget hysterektomi og har et positivt resultat af uringraviditetstest inden for 14 dage før tildeling af klinisk forsøg, selvom resultatet af uringraviditetstest er negativt ved screening,
• Gravide eller ammende kvinder,
• Patienter med kontraindikationer for brugen af ​​doxorubicin eller mitomycin (dvs. overfølsomhed over for doxorubicin eller mitomycin),
• Patienter med en historie med allogen vævs-/fastorgantransplantation eller knoglemarvstransplantation eller en historie med dobbelt navlestrengstransplantation eller,
• Anamnese eller aktuelle beviser for enhver tilstand, terapi eller laboratorieabnormitet, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, forstyrrer patientens deltagelse efter den behandlende investigator.