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Résultats du traitement chez les patients japonais RCC traités par Avelumab plus Axitinib comme traitement de première ligne : étude rétrospective (J-DART2)

27 mars 2025 mis à jour par: Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Une étude multicentrique, NI, rétrospective et observationnelle évaluant les résultats du traitement dans le monde réel chez des patients japonais atteints d'un carcinome rénal métastatique (mRCC) traités avec Avelumab plus Axitinib comme traitement de première intention : J-DART2

Cette étude est une revue multicentrique, non interventionnelle, rétrospective des dossiers médicaux de patients atteints d'un cancer du rein métastatique (mRCC) traités par avélumab plus axitinib comme traitement de première intention au Japon entre le 20 décembre 2019 et le 17 octobre 2022. Toutes les décisions concernant la prise en charge clinique et le traitement des patients participants ont été prises par l'investigateur dans le cadre des soins standard dans un contexte clinique réel et ne dépendaient pas de la participation du patient à l'étude. Les données seront collectées si elles sont disponibles par site d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

171

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Hiroshima, Japon, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Kyoto, Japon, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japon, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japon, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japon, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japon, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Sapporo, Hokkaido, Japon, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japon, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kobe-city, Hyogo, Japon, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japon, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japon, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
    • Kōchi
      • Nankoku, Kōchi, Japon, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japon, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Suita-city, Osaka, Japon, 565-0871
        • Osaka University Hospital
    • Saitama
      • Saitama City, Saitama, Japon, 330-8503
        • Jichi Medical University Saitama Medical Center
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-8582
        • Keio University Hospital
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japon, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Yamagata
      • Yamagata-Shi, Yamagata, Japon, 990-9585
        • Yamagata University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du rein métastatique (mRCC) traités par avélumab plus axitinib comme traitement de première intention au Japon entre le 20 décembre 2019 et le 17 octobre 2022

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostics de mRCC basés sur la règle générale pour les études cliniques et pathologiques sur le RCC (cinquième édition) avant de recevoir avelumab plus axitinib comme traitement de première intention. Patients atteints d'un CCRm qui ont une maladie non résécable, qu'il s'agisse d'une maladie localement avancée non résécable ou d'une maladie métastatique.
  2. Âge supérieur à 18 ans au moment de la première administration d'avelumab plus axitinib en tant que traitement de première ligne pour le mRCC (baseline).
  3. Date d'indexation du 20 décembre 2019 au 17 octobre 2022.

Critère d'exclusion:

  1. Patients participant à un essai clinique interventionnel prospectif évaluant un produit expérimental pendant la période d'observation.
  2. Patients (ou représentant légal d'un patient) refusant de fournir des données sur le patient pendant le processus de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants atteints de carcinome à cellules rénales métastatiques
Médicament: avélumab
tel que prévu dans la pratique du monde réel
Médicament: axitinib
tel que prévu dans la pratique du monde réel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge des participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
L'âge des participants au départ a été signalé.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Hauteur des participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
La hauteur des participants au départ a été signalée.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Poids corporel des participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Le poids corporel des participants au départ a été signalé.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Indice de masse corporelle des participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
L'indice de masse corporelle (IMC) des participants au départ a été signalé.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Niveaux de protéines C-réactifs des participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Les niveaux de protéines C-réactifs des participants au départ ont été signalés.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Taux de filtration glomérulaire estimé des participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Le taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) est un indice de la fonction rénale. L'EGFR a été calculé en utilisant des facteurs tels que le taux de créatinine sérique, l'âge, le sexe et en millimètre par minute par 1,73 mètre carré (ml / min / 1,73 m ^ 2), et tabulé en trois catégories (<60, ≥60, inconnue). Un EGFR <60 indique un certain degré de déficience rénale. Et EGFR> 60 est généralement considéré comme dans la plage normale.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Statut d'histoire du tabagisme des participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Le statut d'antécédents de tabagisme des participants au départ a été signalé.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale Score Statut des participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
ECOC-PS a évalué le statut de performance des participants sur une échelle de 5 points: 0 = entièrement actif / capable de poursuivre toutes les activités de pré-maladie sans restriction; 1 = restreint dans une activité physiquement pénible, ambulatoire / capable d'effectuer des travaux légers ou sédentaires; 2 = ambulatoire (> 50% des heures de réveil), capables de tous les soins personnels, incapables de mener des activités de travail; 3 = capable de prendre des soins personnels limités, confinés au lit / chaise> 50% des heures de veille; 4 = complètement handicapé, ne peut poursuivre aucune prise en charge, totalement confinée au lit / chaise.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Nombre de participants avec des organes métastatiques au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Le nombre de participants avec des organes métastatiques des participants au départ a été signalé.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Profondeur d'invasion (facteur t) des participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
TX: La tumeur primaire ne peut pas être évaluée, T0: Aucune preuve de tumeur primaire, T1: tumeur ≤ 7 cm en plus grande dimension, limitée au rein, T1A: tumeur> 4 cm mais ≤7 cm dans la plus grande dimension, limité au rein, T2: tumoral> 7 cm dans le grand dimate Tumeur> 7 cm mais ≤ 10 cm de plus grande dimension, limitée au rein, T2B: tumeur> 10 cm, limitée au rein, T3: la tumeur s'étend dans les principales veines ou les tissus périnéphriques, mais pas dans la glande surrénale ipsilatérale et pas au-de Système, ou envahit la pérénale et, T3B: la tumeur s'étend dans la veine cave sous le diaphragme, T3C: la tumeur s'étend dans la veine cave au-dessus du diaphragme ou envahit la paroi de la veine cava, T4: la tumeur envahit le fascia de Gerota (y compris l'extension contiguë dans la gande adrenale issilatérale).
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Statut de métastases ganglionnaires (facteur N) des participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Les métastases ganglionnaires (facteur N) des participants au départ ont été signalées. NX: les ganglions lymphatiques régionaux ne peuvent pas être évalués, N0: pas de métastases ganglionnaires régionales, N1: métastases dans les ganglions lymphatiques régionaux.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Métastases distantes (facteur M) Statut des participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Des métastases distantes (facteur M) des participants au départ ont été signalées. M0: pas de métastases distantes, M1: métastases distantes.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Type histologique tumoral des participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Un type histologique tumoral de participants à la ligne de base a été signalé.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Nombre de participants avec présence ou absence de composante sarcomatoïde chez les participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Le nombre de participants ayant une présence ou l'absence de composante sarcomatoïde au départ a été signalé.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Fuhrman Grade Statut des participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Le classement Fuhrman à quatre niveaux évalue la taille nucléaire, la forme nucléaire et la présence d'une proéminence nucléolaire. Grade 1: Petit (= 10 micromètre [MCM]) Diamètre nucléaire, forme nucléaire ronde / uniforme et nucléoli absente / discrète; Grade 2: grand (= 15 mcm) diamètre nucléaire, forme nucléaire de contour irrégulier et visible à * 400 nucléoli d'agrandissement; Grade 3: Diamètre nucléaire plus grand (= 20 mcm), forme nucléaire de contour irrégulier évident et visible et proéminente à * 100 nucléoli d'agrandissement; Grade 4: Grade 3 plus noyaux multi-obligations bizarres +/- cellules de broche. Les participants dont le grade Fuhrman n'étaient pas connus ont été signalés contre "inconnus".
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Disponibilité de la protéinurie chez les participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
La protéinurie est la présence d'un excès de protéines sériques dans l'urine, ce qui peut être un signe précoce de maladie rénale. Ici, négatif (-) = <15 milligrammes par décilitre (mg / dL) (normal), positif (±) = 15-29 mg / dl (risque accru de maladie rénale), (1+) = 30 mg / dL (stades précoces de la maladie rénale), (2 +) = 100 mg / dL (maladie reins), (3 +) = 300 mg / dL (Dyswey).
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Performance de la néphrectomie chez les participants
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Les performances de la néphrectomie au départ ont été signalées.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Nombre de participants ayant une présence ou l'absence de comorbidités cliniquement importantes des participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Le nombre de participants ayant une présence ou l'absence de comorbidités cliniquement importantes au départ a été signalée.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Nombre de participants ayant une présence ou l'absence de médicaments concomitants cliniquement importants chez les participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Le nombre de participants ayant une présence ou l'absence de médicaments concomitants cliniquement importants au départ a été signalé.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Nombre de participants avec le début de la thérapie systémique dans l'année suivant le diagnostic
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Le nombre de participants ayant un début de thérapie systémique dans l'année suivant le diagnostic a été signalé.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Nombre de participants ayant un statut de performance Karnofsky inférieur à (<) 80% (%) au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Le score de performance de Karnofsky a été utilisé pour quantifier le bien-être général des participants et les activités de la vie quotidienne et les participants ont été classés en fonction de leur déficience fonctionnelle. Le score de performance de Karnofsky varie entre 0 (décès) à 100 (aucune preuve de maladie). Un score plus élevé signifie une capacité plus élevée à effectuer des tâches quotidiennes.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Nombre de participants avec une valeur d'hémoglobine inférieure à la limite normale inférieure au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Le nombre de participants avec une valeur d'hémoglobine inférieure à la limite normale inférieure au départ a été signalé.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Nombre de participants avec une valeur de calcium corrigée au-dessus de la limite normale supérieure des participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Le nombre de participants avec une valeur de calcium corrigée au-dessus de la limite normale supérieure au départ a été signalé.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Nombre de participants avec un nombre de neutrophiles au-dessus de la limite normale supérieure des participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Le nombre de participants avec le nombre de neutrophiles au-dessus de la limite normale supérieure au départ a été signalé.
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Groupe de risques international Metastatic RCC Database Consortium (IMDC) chez les participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Les critères IMDC avaient 6 facteurs de risque: le statut de performance de Karnofsky inférieur à (<) 80% (capacité à effectuer des tâches ordinaires, 0 [morts] -100 [normal]); Temps du diagnostic au début de la thérapie systémique <1 an; calcium sérique corrigé; neutrophiles et plaquettes plus que (>) limite supérieure de la normale (ULN); hémoglobine <limite inférieure de la normale (LLN). Des facteurs de risque actuels ont été ajoutés, puis les participants ont été stratifiés comme: faible risque (facteur 0), risque moyen (1-2 facteurs), risque élevé (plus ou égal à [> =] 3 facteurs).
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Nombre de facteurs de risque chez les participants au départ
Délai: Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)
Le nombre de facteurs de risque chez les participants au départ a été signalé
Au départ (avant le traitement initial avec Avelumab plus axitinib)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression réelle (RW-PFS)
Délai: De la date d'index au 31 octobre 2022, où la date d'index était la date de première prescription pour Avelumab plus axitib entre le 20 décembre 2019 et 17 octobre 2022 (la période d'observation maximale était de 34 mois environ)
Le RWPFS est défini comme: l'heure du début de la thérapie par avelumab plus axitib à ce jour de la première progression de la maladie (telle qu'évaluée cliniquement par l'investigateur local sur la base de la radiologie, des preuves de laboratoire, de la pathologie ou d'autres évaluations) ou du décès en raison de toute cause, selon la première fois.
De la date d'index au 31 octobre 2022, où la date d'index était la date de première prescription pour Avelumab plus axitib entre le 20 décembre 2019 et 17 octobre 2022 (la période d'observation maximale était de 34 mois environ)
Temps pour le traitement Arrêt (TTD)
Délai: De la date d'index au 31 octobre 2022, où la date d'index était la date de première prescription pour Avelumab plus axitib entre le 20 décembre 2019 et 17 octobre 2022 (la période d'observation maximale était de 34 mois environ)
Le TTD est défini comme le temps du début du traitement avec l'avelumab plus l'axitibib à la fin du traitement en raison de toute cause, à l'exception de l'efficacité du traitement.
De la date d'index au 31 octobre 2022, où la date d'index était la date de première prescription pour Avelumab plus axitib entre le 20 décembre 2019 et 17 octobre 2022 (la période d'observation maximale était de 34 mois environ)
Survie globale (OS)
Délai: De la date d'index au 31 octobre 2022, où la date d'index était la date de première prescription pour Avelumab plus axitib entre le 20 décembre 2019 et 17 octobre 2022 (la période d'observation maximale était de 34 mois environ)
La SG est définie comme l'heure du début du traitement avec l'avelumab plus l'axitibib à la date de décès due à toute cause. S'il n'y a pas de dossiers cliniques de décès, la date à laquelle la date à laquelle le patient a été documentée est en vie sera confirmée sur la base des dossiers médicaux. Les données seront censurées à la date du dernier contact.
De la date d'index au 31 octobre 2022, où la date d'index était la date de première prescription pour Avelumab plus axitib entre le 20 décembre 2019 et 17 octobre 2022 (la période d'observation maximale était de 34 mois environ)
Pourcentage de participants avec la meilleure réponse globale de CR ou PR (taux de réponse objective)
Délai: De la date d'index au 31 octobre 2022, où la date d'index était la date de première prescription pour Avelumab plus axitib entre le 20 décembre 2019 et 17 octobre 2022 (la période d'observation maximale était de 34 mois environ)
L'ORR est défini comme la proportion de participants avec un BOR documenté (réponse complète (CR) ou une réponse partielle (PR)) par l'investigateur pendant le traitement avec unvelumab plus l'axitinib comme thérapie de première ligne. Le BOR est défini comme la meilleure réponse tumorale enregistrée pendant la période d'observation. Les définitions des réponses tumorales sont les suivantes: complète ou PR que le meilleur résultat d'arbitrage (CR> PR> maladie stable [SD]> maladie progressive [PD], non évaluable [NE]) est conforme aux directives d'évaluation des tumeurs RECIST le plus possible dans la pratique clinique.
De la date d'index au 31 octobre 2022, où la date d'index était la date de première prescription pour Avelumab plus axitib entre le 20 décembre 2019 et 17 octobre 2022 (la période d'observation maximale était de 34 mois environ)
Nombre de participants avec la meilleure réponse globale (BOR) pour les lésions primaires
Délai: De la date d'index au 31 octobre 2022, où la date d'index était la date de première prescription pour Avelumab plus axitib entre le 20 décembre 2019 et 17 octobre 2022 (la période d'observation maximale était de 34 mois environ)
Le BOR est la meilleure réponse tumorale enregistrée pendant la période d'observation.Le réponse du Tumor est définie comme suit: Complete ou PR comme meilleur résultat d'arbitrage (Cr> Pr> maladie stable [SD]> maladie progressive [PD], non évaluable [NE]) dans une méthode respectée à la version RECIST. 1.1 Évaluation TUMOR aussi étroitement possible dans la pratique clinique par le jugement de l'enquêteur. Tous les ganglions lymphatiques pathologiques (cibles ou non cibles) doivent avoir une réduction de l'axe court à <10 mm. PR: au moins 30% de diminution de la somme des diamètres des lésions cibles, prenant comme référence les diamètres de somme de base. PD: Au moins une augmentation de 20% de la somme des diamètres des lésions cibles, prenant comme référence la plus petite somme de l'étude. En plus de l'augmentation relative de 20%, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm.
De la date d'index au 31 octobre 2022, où la date d'index était la date de première prescription pour Avelumab plus axitib entre le 20 décembre 2019 et 17 octobre 2022 (la période d'observation maximale était de 34 mois environ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

13 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Première publication (Réel)

14 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B9991052
  • J-DART2 (Autre identifiant: Alias Study Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pfizer fournira un accès aux données individuelles des participants anonymisés et aux documents d'étude connexes (par ex. protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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