Chirurgie guidée par fluorescence dans le cancer du larynx et de l'hypopharynx : un essai de faisabilité. (STELLAR)

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'un cancer épidermoïde du larynx et de l'hypopharynx confirmé par biopsie, éligibles à une résection chirurgicale de la tumeur par TLE ;
• ≥ 18 ans ;
• Un consentement éclairé écrit doit être obtenu ;
• Connaissance suffisante de la langue néerlandaise pour comprendre le formulaire de consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'allergie cliniquement significative ou de réactions anaphylactiques à l'un des composants de l'agent ;
• Autres tumeurs malignes prouvées par biopsie synchrone actuellement actives, à l'exception du carcinome in situ du col de l'utérus et du carcinome basocellulaire épidermoïde de la peau, ou d'un autre cancer épidermoïde de la tête et du cou correctement traité ;
• Patientes enceintes ou allaitantes ;
• Patients insuffisants rénaux (définis comme un eGFR < 60) ;
• Patients ayant déjà subi une transplantation rénale ou un rein fonctionnant seul ;
• Les patients utilisant des médicaments susceptibles d'altérer considérablement la fonction rénale (c.-à-d. AINS, en particulier les inhibiteurs de la COX-2), qui ne peuvent pas être interrompus au cours de l'étude ;
• Patients avec une classification ASA de 4 ou plus ;
• Patients avec QTc mesuré de 500 ms ou plus lors du dépistage ;

• Patients présentant des anomalies de laboratoire définies comme :

  • Aspartate AminoTransférase, Alanine AminoTransférase, Gamma Glutamyl Transférase) ou taux de Phosphatase Alcaline supérieurs à 5 fois la LSN ou ;
  • Bilirubine totale supérieure à 3 fois la LSN ou ;
  • Numération plaquettaire inférieure à 100 x 109/L ou ;
  • Hémoglobine inférieure à 4 mmol/L (femmes) ou inférieure à 5 mmol/l (hommes).
• Patients immunodéprimés qui n'ont pas la capacité de répondre normalement à une infection en raison d'un système immunitaire affaibli ou affaibli, causé soit par une maladie préexistante, soit par des médicaments concomitants ;