Fluorescensveiledet kirurgi i larynx- og hypofarynxkreft: en gjennomførbarhetsforsøk. (STELLAR)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med biopsi-påvist plateepitel Laryngeal og hypopharyngeal cancer, kvalifisert for kirurgisk reseksjon av svulsten ved TLE;
• ≥ 18 år gammel;
• Skriftlig informert samtykke må innhentes;
• Tilstrekkelig kunnskap om det nederlandske språket for å forstå skjemaet for informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med en klinisk signifikant allergi eller anafylaktiske reaksjoner på noen av komponentene i midlet;
• Andre synkron biopsi påviste maligniteter som for tiden er aktive, bortsett fra tilstrekkelig behandlet in situ karsinom i livmorhalsen og basal, plateepitelhudkarsinom eller annen plateepitelkreft i hode og nakke;
• Pasienter som er gravide eller ammer;
• Pasienter med nyreinsuffisiens (definert som eGFR < 60);
• Pasienter med tidligere nyretransplantasjon eller en enslig fungerende nyre;
• Pasienter som bruker medisiner som kan svekke nyrefunksjonen betydelig (dvs. NSAIDs, spesielt COX-2-hemmere), som ikke kan settes på pause i løpet av studien;
• Pasienter med ASA-klassifisering på 4 eller høyere;
• Pasienter med målt QTc på 500 ms eller høyere ved screening;

• Pasienter med laboratorieavvik definert som:

  • Aspartat AminoTransferase, Alanine AminoTransferase, Gamma Glutamyl Transferase) eller alkalisk fosfatase nivåer over 5 ganger ULN eller;
  • Totalt bilirubin over 3 ganger ULN eller;
  • Blodplateantall under 100 x 109/L eller;
  • Hemoglobin under 4 mmol/l (kvinner) eller under 5 mmol/l (hanner).
• Immunkompromitterte pasienter som ikke har evnen til å reagere normalt på en infeksjon på grunn av et svekket eller svekket immunsystem, forårsaket av enten en eksisterende sykdom eller samtidige medisiner;