Pharmacocinétique de la nicotine du THS à usage unique d'un stick régulier ou mentholé par rapport au CIG

Critère d'intégration:

• Le sujet a signé l'ICF et est capable de comprendre les informations fournies dans l'ICF.
• Le sujet a fumé pendant ≥ 3 ans avant la visite de sélection (les tentatives d'arrêt du tabac pendant cette période, le cas échéant, n'ont pas duré > 6 mois au total).
• Le sujet a fumé en continu en moyenne ≥ 10 CIG réguliers disponibles dans le commerce/jour au cours des 4 dernières semaines. Le statut tabagique sera vérifié sur la base d'un test de cotinine urinaire (cotinine ≥200 ng/mL).
• Le sujet est en bonne santé, tel que jugé par l'investigateur sur la base des évaluations disponibles de la période de dépistage (par exemple, laboratoire de sécurité, spirométrie, signes vitaux, examen physique, ECG et antécédents médicaux).
• Le sujet ne prévoit pas d'arrêter de fumer dans les trois prochains mois.

Critère d'exclusion:

• Selon le jugement de l'investigateur, le sujet ne peut pas participer à l'étude pour une raison autre que médicale (par exemple, raison psychologique, sociale).
• Le sujet est légalement incompétent, ou physiquement ou mentalement incapable de donner son consentement (par exemple, dans des situations d'urgence, sous tutelle, prisonniers).
• Le sujet a une maladie cliniquement pertinente qui nécessite des médicaments (y compris, mais sans s'y limiter, les maladies gastro-intestinales, rénales, hépatiques, neurologiques, hématologiques, endocriniennes, oncologiques, urologiques, immunologiques, pulmonaires et cardiovasculaires) ou toute autre condition médicale (y compris laboratoire de sécurité), qui, selon le jugement de l'enquêteur, mettrait en danger la sécurité du sujet.
• Le sujet a présenté dans les 30 jours précédant le dépistage / l'admission une température corporelle> 37,5 ° C ou une maladie aiguë (par exemple, une infection des voies respiratoires supérieures, une infection virale, etc.) ou le sujet a une infection COVID-19 active confirmée ou suspectée ( en fonction des signes et symptômes observés au moment de l'évaluation)
• Selon le jugement de l'investigateur, le sujet a des conditions médicales qui nécessitent ou nécessiteront une intervention médicale (par exemple, début du traitement, chirurgie, hospitalisation) pendant la participation à l'étude, ce qui peut interférer avec la participation à l'étude et/ou les résultats de l'étude.
• - Le sujet a des antécédents pertinents ou un état actuel d'asthme ou de MPOC, et / ou des résultats cliniquement significatifs.
• Le sujet a donné du sang ou a reçu du sang total ou des produits sanguins dans les 3 mois.
• IMC < 18,5 kg/m2 ou ≥ 32,0 kg/m2.
• Test sérologique positif pour le VIH 1/2, le VHB ou le VHC.
• Le sujet a un test d'alcoolémie positif et/ou a des antécédents de troubles liés à l'alcool qui pourraient interférer avec sa participation à l'étude.
• Le sujet a un test de dépistage urinaire positif.
• Le sujet ou l'un des membres de sa famille est un employé actuel ou ancien de l'industrie du tabac ou de la cigarette électronique.
• Le sujet ou l'un des membres de sa famille est un employé du site expérimental ou de toute autre partie impliquée dans l'étude.
• Le sujet a participé à une autre étude clinique dans les 3 mois.
• Le sujet a déjà été dépisté ou inscrit à cette étude.
• Le sujet est enceinte (n'a pas de tests de grossesse négatifs lors du dépistage et au départ) ou allaite.
• Pour les femmes en âge de procréer uniquement : le sujet n'accepte pas d'utiliser une méthode de contraception efficace acceptable.