Efficacité et sécurité du FMT pour réduire la récidive de l'ARC

Les adénomes colorectaux sont des lésions précancéreuses qui peuvent conduire au cancer colorectal si elles ne sont pas prises en charge efficacement. Le traitement standard des adénomes colorectaux est la résection endoscopique. Cependant, il existe un taux de récidive important après cette procédure, ce qui pose un défi pour la gestion et la prévention à long terme du cancer colorectal. Des recherches récentes ont suggéré un rôle potentiel du microbiote intestinal dans le développement et la récidive des adénomes colorectaux. La transplantation de microbiote fécal (FMT) a été proposée comme nouvelle stratégie pour manipuler le microbiote afin de réduire la récidive de ces lésions. Cet essai clinique vise à étudier à la fois l'efficacité et l'innocuité de la FMT pour réduire la récidive des adénomes colorectaux après résection endoscopique, et pour élucider les changements dans le microbiote intestinal et muqueux associés au traitement.

L'essai clinique est conçu comme une étude contrôlée randomisée dans laquelle les participants ayant subi une résection endoscopique pour des adénomes colorectaux sont inscrits pour recevoir la FMT. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de la FMT pour réduire le taux de récidive des adénomes colorectaux. L'objectif secondaire est d'évaluer la sécurité de la FMT dans cette population de patients et d'examiner les modifications du microbiote intestinal et muqueux avant et après le traitement endoscopique et la FMT.

Les participants doivent subir une coloscopie de base pour garantir l'absence d'adénomes résiduels après résection endoscopique. Suite à cela, au jour 0, les participants recevront leur premier FMT par perfusion de 125 ml de suspension fécale dans l'iléon terminal sous guidage endoscopique. Cette procédure vise à modifier directement le microbiote intestinal en introduisant les matières fécales d'un donneur sain.

Le traitement FMT est poursuivi par voie orale sous forme de gélules pendant les cinq jours suivants. Les participants doivent ingérer un nombre considérable de gélules FMT (40 gélules par jour, 20 gélules deux fois par jour) pour maintenir la présence du microbiote introduit et son effet thérapeutique potentiel.

Après la phase initiale de traitement intensif, les participants entrent dans une phase d'entretien au cours de laquelle ils reçoivent des gélules orales de FMT une fois par mois pendant les six mois suivants. Cette phase est conçue pour établir un microbiome intestinal nouvellement équilibré et potentiellement modificateur de la maladie, permettant une évaluation longitudinale de l'efficacité du FMT dans la réduction de la récidive de l'adénome.

Des évaluations de sécurité sont effectuées tout au long de l'essai, y compris la surveillance des événements indésirables liés à la procédure FMT et de l'état de santé général des participants. Des échantillons de selles sont collectés à différents moments pour analyser les changements dans la composition du microbiote intestinal à l'aide de techniques moléculaires.

Cet essai clinique représente une étape cruciale dans la compréhension du rôle potentiel de la FMT dans la prévention de la récidive des adénomes colorectaux après résection endoscopique. En étudiant à la fois l’efficacité et l’innocuité du FMT, ainsi que les changements associés dans le microbiote intestinal, cette étude pourrait contribuer de manière significative au développement de nouvelles stratégies thérapeutiques pour la prévention du cancer colorectal. En cas de succès, cette approche pourrait fournir une modalité de traitement non invasive et potentiellement efficace pour les patients présentant un risque d'adénomes colorectaux récurrents, améliorant ainsi les résultats pour les patients et réduisant le fardeau du cancer colorectal.