Test de l'AZD9291 comme traitement potentiellement ciblé dans les cancers présentant des modifications génétiques de l'EGFR (MATCH-sous-protocole E)

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir satisfait aux critères d'éligibilité applicables dans le protocole Master MATCH EAY131/NCI-2015-00054 avant l'inscription au sous-protocole de traitement.
• Le patient doit remplir tous les critères d'éligibilité décrits dans le protocole MATCH Master au moment de l'inscription à l'étape de traitement (étapes 1, 3, 5, 7).

• Les patients doivent présenter l'un des éléments ci-dessous, ou une autre aberration, telle que déterminée via le protocole MATCH Master :

  • Toute tumeur maligne, à l'exception du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec EGFR T790M identifié dans leur tumeur, avec ou sans mutation activatrice OU
  • Toute tumeur maligne hébergeant l'une des mutations suivantes : EGFR G719A, G719C, G719D, G719S EGFR L861Q, S786I ou une mutation d'insertion de l'exon 19 de l'EGFR dans le cadre
• Les patients doivent subir un électrocardiogramme (ECG) dans les 8 semaines précédant le début du traitement et ne doivent présenter aucune anomalie cliniquement importante du rythme, de la conduction ou de la morphologie de l'ECG au repos, par ex. bloc de branche gauche complet, bloc cardiaque du troisième degré et bloc cardiaque du deuxième degré
• Les patients doivent subir un ECHO ou une étude nucléaire (MUGA ou premier passage) dans les 4 semaines précédant l'enregistrement et ne doivent pas avoir de fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) <limite inférieure institutionnelle de la normale (LLN). Si la LLN n'est pas définie sur un site, la FEVG doit être > 50 % pour que le patient soit éligible.
• Les patients ne doivent pas présenter d'hypersensibilité connue à l'osimertinib (AZD9291) ou à des composés de composition chimique ou biologique similaire ou à l'un des excipients inactifs des comprimés.
• Le patient ne doit pas avoir reçu d'osimertinib (AZD9291), WZ4002, CO-1686, HM61713, EGF816 ou ASP8273 auparavant.
• Les patients connus pour héberger des mutations germinales de l'EGFR T790M sont exclus de l'étude. Les tests prospectifs pour les mutations germinales ne sont pas requis
• Les patients ne doivent pas avoir d'antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie organisée (par exemple, bronchiolite oblitérante), de pneumopathie d'origine médicamenteuse, de pneumopathie idiopathique, de pneumopathie radique nécessitant des stéroïdes ou de signes de pneumopathie active lors du dépistage par tomodensitométrie thoracique (TDM). analyse. Des antécédents de pneumopathie radique dans le champ de radiation (fibrose) sont autorisés
• Les patients ne doivent pas actuellement recevoir de traitement avec de puissants inducteurs du CYP3A4 ou des médicaments « connus pour prolonger » l'intervalle QT. Les médicaments qui « pourraient éventuellement prolonger » l'intervalle QT sont autorisés si le patient est resté stable sous traitement pendant la période indiquée pour le médicament spécifique.
• Les patients doivent accepter de ne pas donner de sperme dès le début du protocole de traitement jusqu'à au moins 4 mois après la dernière dose du protocole de traitement.