Évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire de l'ICP-248 dans les tumeurs malignes à cellules B matures

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 et ≤ 80 ans.
2. Sujets atteints de maladies confirmées histopathologiquement et/ou par cytométrie en flux selon les critères de classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de 2016 pour les néoplasmes lymphohématopoïétiques ou répondant aux critères de l'Atelier international sur la leucémie lymphoïde chronique (iwCLL)
3. Maladie récidivante
4. Pour les sujets atteints de MCL R/R : les patients doivent avoir une maladie mesurable
5. Patients avec un score d'état de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 et une espérance de vie ≥ 6 mois.
6. Fonction hématologique adéquate
7. Patients ayant une fonction de coagulation fondamentalement normale
8. Patients présentant des fonctions hépatiques, rénales, pulmonaires et cardiaques adéquates
9. Les sujets sont capables de bien communiquer avec l'investigateur et de terminer l'étude comme spécifié dans l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Atteinte connue du système nerveux central par lymphome/leucémie.
2. Antécédents connus ou suspectés de transformation de Richter.
3. Greffe de cellules souches autologues antérieure (sauf si ≥ 3 mois depuis la greffe) ; ou thérapie cellulaire chimérique antérieure (sauf si ≥ 3 mois depuis la perfusion cellulaire).
4. Une histoire de greffe allogénique de cellules souches.
5. Un intervalle de moins de 5 demi-vies entre la dernière dose d'un inhibiteur ou inducteur puissant du CYP3A ou du CYP2C8 (agent chimique, phytothérapie et complément alimentaire) et la première dose du produit expérimental, ou un plan d'utilisation concomitante de médicaments, diététiques suppléments ou aliments (par exemple, pamplemousse ou jus de pamplemousse) ayant un fort effet inhibiteur ou inducteur du CYP3A ou du CYP2C8 pendant la participation à l'étude
6. Présence d'une infection active nécessitant actuellement un traitement anti-infectieux systémique intraveineux.
7. Antécédents d'immunodéficience, y compris un test positif d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
8. Antécédents de maladie cardiovasculaire importante
9. Patients présentant des troubles du système nerveux central antérieurs ou concomitants
10. Dépendance connue à l’alcool ou aux drogues
11. Patientes enceintes ou allaitantes.
12. Incapable d'avaler des comprimés ou présence d'une maladie affectant de manière significative la fonction gastro-intestinale telle qu'un syndrome de malabsorption, une résection de l'estomac ou de l'intestin grêle, des interventions de chirurgie bariatrique, une maladie inflammatoire symptomatique de l'intestin ou une occlusion intestinale partielle ou complète.