성숙한 B세포 악성종양에서 ICP-248의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 효능을 평가합니다.

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18 및 ≤ 80세.
2. 림프조혈성 신생물에 대한 2016년 세계보건기구(WHO) 분류 기준에 따라 조직병리학적 및/또는 유세포분석으로 확인된 질병이 있거나 만성 림프구성 백혈병에 관한 국제 워크숍(iwCLL) 기준을 충족하는 피험자
3. 재발성 질환
4. R/R MCL 대상자의 경우: 환자는 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
5. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태(PS) 점수가 1점 이하이고 기대 수명이 6개월 이상인 환자.
6. 적절한 혈액학적 기능
7. 기본적으로 정상적인 응고 기능을 가진 환자
8. 간, 신장, 폐, 심장 기능이 적절한 환자
9. 피험자는 연구자와 원활하게 의사소통할 수 있고 연구에 명시된 대로 연구를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 림프종/백혈병으로 인한 중추신경계 침범이 알려진 경우.
2. 리히터의 변신에 대해 알려졌거나 의심되는 역사.
3. 이전에 자가 줄기 세포 이식을 받은 적이 있는 경우(이식 후 3개월이 지나지 않은 경우) 또는 이전 키메라 세포 치료(세포 주입 후 3개월 이상이 아닌 경우).
4. 동종 줄기세포 이식의 병력.
5. 강력한 CYP3A 또는 CYP2C8 억제제 또는 유도제(화학약품, 생약 및 식이보충제)의 마지막 투여부터 임상시험용 제품의 첫 번째 투여까지 반감기 5회 미만의 간격, 또는 약물, 식이요법을 병용할 계획 연구 참여 중 강력한 CYP3A 또는 CYP2C8 억제 또는 유도 효과가 있는 보충제 또는 식품(예: 자몽 또는 자몽 주스)
6. 현재 정맥 전신 항감염 치료가 필요한 활동성 감염이 존재합니다.
7. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체 검사 양성을 포함한 면역결핍 병력.
8. 심각한 심혈관 질환의 병력
9. 과거 또는 동반된 중추신경계 장애가 있는 환자
10. 알려진 알코올 또는 약물 의존성
11. 임신 또는 수유 중인 여성 환자.
12. 정제를 삼킬 수 없거나 흡수 장애 증후군, 위 또는 소장 절제술, 비만 수술 절차, 증상이 있는 염증성 장 질환, 부분 또는 전체 장 폐쇄 등 위장 기능에 심각한 영향을 미치는 질병이 있는 경우.