Utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och preliminär effekt av ICP-248 vid mogna B-cellsmaligniteter

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 och ≤ 80 år.
2. Försökspersoner med histopatologiskt och/eller flödescytometri-bekräftade sjukdomar enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificeringskriterier 2016 för lymfohematopoetiska neoplasmer eller som uppfyller kriterierna för International Workshop on Chronic Lymfocytic Leukemia (iwCLL).
3. Återfallande sjukdom
4. För försökspersoner med R/R MCL: Patienter måste ha mätbar sjukdom
5. Patienter med en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS)-poäng på ≤ 1 och en förväntad livslängd på ≥ 6 månader.
6. Tillräcklig hematologisk funktion
7. Patienter med i princip normal koagulationsfunktion
8. Patienter med adekvata lever-, njur-, lung- och hjärtfunktioner
9. Försökspersonerna kan kommunicera bra med utredaren och slutföra studien enligt vad som anges i studien.

Exklusions kriterier:

1. Känd inblandning i centrala nervsystemet av lymfom/leukemi.
2. Känd eller misstänkt historia av Richters förvandling.
3. Tidigare autolog stamcellstransplantation (om inte ≥ 3 månader efter transplantationen); eller tidigare chimär cellterapi (såvida det inte är ≥ 3 månader sedan cellinfusion).
4. En historia av allogen stamcellstransplantation.
5. Ett intervall på mindre än 5 halveringstider från den sista dosen av en stark CYP3A- eller CYP2C8-hämmare eller inducerare (kemiskt medel, örtmedicin och kosttillskott) till den första dosen av prövningsprodukten, eller en plan för att samtidigt använda mediciner, kosttillskott kosttillskott eller mat (t.ex. grapefrukt eller grapefruktjuice) med stark CYP3A- eller CYP2C8-hämmande eller induktiv effekt under studiedeltagandet
6. Förekomst av aktiv infektion som för närvarande kräver intravenös systemisk antiinfektionsterapi.
7. Historik av immunbrist, inklusive ett positivt antikroppstest för humant immunbristvirus (HIV).
8. Historik av betydande hjärt-kärlsjukdom
9. Patienter med tidigare eller samtidiga störningar i centrala nervsystemet
10. Känt alkohol- eller drogberoende
11. Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar.
12. Kan inte svälja tabletter eller förekomst av sjukdom som signifikant påverkar mag-tarmfunktionen såsom malabsorptionssyndrom, resektion av mage eller tunntarm, bariatriska operationer, symtomatisk inflammatorisk tarmsjukdom eller partiell eller fullständig tarmobstruktion.