Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai felismerés és reagálás a sebészeti helyszíni fertőzések számának növekedésére optimalizált statisztikai folyamatszabályozási diagramok segítségével: A korai 2RIS tanulmány (Early 2RIS)

2020. április 1. frissítette: Duke University

Korai felismerés és válasz a sebészeti fertőzések számának növekedésére optimalizált statisztikai folyamatvezérlő diagramok segítségével

Ennek a minőségjavító vizsgálatnak a célja a felügyelet hatékonyságának mérése optimalizált statisztikai folyamatszabályozási (SPC) módszerekkel, valamint a műtéti hely fertőzési arányának (SSI) visszacsatolásával a hagyományos felügyelethez és visszacsatoláshoz képest.

Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy az optimalizált SPC felügyeleti módszerek visszajelzésére randomizált kórházi klaszterek együttesen alacsonyabb SSI-t mutatnak-e, mint a hagyományos felügyeleti módszerektől kapott visszajelzést kapó kórházi klaszterek. A másodlagos célok a következők: 1) az optimalizált SPC-módszerekkel és a hagyományos megfigyelési módszerekkel azonosított jelek számának becslése és összehasonlítása; 2) megbecsülni és összehasonlítani az optimalizált SPC-módszerekkel és a hagyományos megfigyelési módszerekkel generált jelek vizsgálatához szükséges időt és erőfeszítést; és 3) az optimalizált SPC-módszerekkel és hagyományos megfigyelési módszerekkel azonosított hamis pozitív jelek számának és arányának becslése.

Az Early 2RIS tanulmány egy prospektív, többközpontú klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, lépcsőzetes ékkialakítással. A minőségjavító vizsgálat aktív komponensét 29 DICON kórházban végzik el három éven keresztül, 2017 márciusától 2020 februárjáig. A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott klaszterek visszajelzést kapnak az optimalizált SPC módszerekkel azonosított SSI növekvő arányáról. Ez a beavatkozás várhatóan csökkenti az SSI-k későbbi arányát az SSI-eredmények visszacsatolási hurkjának lezárásával.

A részt vevő tanulmányi kórházak mindegyike tagja lesz a DICON-nak, egy 43 közösségi kórházból álló hálózatnak Észak-Karolinában, Dél-Karolinában, Georgiában, Floridában és Virginiában, amely a közösségi kórházak számára hozzáférést biztosít fertőzésmegelőzési szakértőktől származó konzultációs szolgáltatásokhoz, adatelemzésekhez és benchmarkingokhoz, valamint oktatási anyagokhoz. Duke oktatói tervezték. Ez a tanulmány a rutin minőségfejlesztési intézkedések, valamint a DICON és a közösségi kórházak között korábban létrejött megállapodások részének tekinthető. Az adatáramlást és a kommunikációt a DUHS IRB által mentesített kutatásnak minősített jóváhagyott protokollok részletesen felvázolják. Röviden: a meglévő klinikai adatokat a részt vevő kórházak elektronikus kórlapjaiból különálló fájlokba vonják ki a DICON specifikációi szerint. Ezután az azonosítás megszüntetésének folyamata eltávolítja a közvetlen betegazonosítókat egy korlátozott adatkészletbe.

Az adatgyűjtés nagy része a tanulmányi kórházak által már kidolgozott és alkalmazott módszerekkel történik. Röviden, minden kórház rutinszerűen korlátozott adatkészleteket küld be a DICON Sebészeti Felügyeleti Adatbázisba, beleértve a következő változókat: kórház, beavatkozás típusa, páciens azonosítója, beavatkozás dátuma, életkor, nem, sebész azonosítója, kezdési/leállási idők, ASA pontszám, seb osztály, kockázati index, SSI (Igen/Nem), a fertőzés dátuma, az SSI típusa, a diagnózis helye és a szervezet. A DICON Sebészeti Adatbázisba nem továbbítanak azonosítható páciens- vagy sebészadatokat. Az adatdefiníciók és adatgyűjtési módszerek szabványosítva vannak a DICON kórházakban. A jelzések elbírálását követően további adatokat gyűjtenek egy REDCap adatbázisban a cselekvések és az indoklás dokumentálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
29

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg jogosult a felvételre, aki a 29 DICON tanulmányi kórházban végzett 13 célzott eljárás valamelyikén esik át. A 13 célzott eljárás magában foglalja a koszorúér bypass graftot, a szívbillentyű cserét, a vastagbélműtétet, a herniorrhapyt, a térdízületi műtétet, a csípőízületi műtétet, a császármetszést, a hasi méheltávolítást, a hüvelyi méheltávolítást, a gerincfúziót, a laminectomiát, a carotis endarterectomiát és a perispaspheralis vena műtétet. Ezeket az eljárásokat azért választották ki, mert gyakran közösségi kórházakban végzik őket, és/vagy különösen kedvezőtlen kimenetelűek, ha az SSI bonyolítja. A támogatható eljárásokat az egyes kórházakban az eljárás típusa szerint osztályozzák az NHSN által közzétett ICD9 kódok segítségével, a DICON rutintevékenységei szerint. Hat klasztert hoztak létre ezekből az eljárásokból annak biztosítására, hogy a hasonló típusú eljárásokat végző sebészek csoportosuljanak az esetleges torzítás korlátozása érdekében. Ezeket a klasztereket gerinc, GI, OB/GYN, Ortho, Vascular és Cardiac néven jelölik. Ezek a klaszterek a randomizálás és az elemzés egységei.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a DICON kórházak, amelyek nem nyújtottak be támogató levelet a vizsgálatban való részvételhez, kizárásra kerülnek. Azokat a betegeket, akik nem estek át a 29 vizsgálati kórházban a 13 eljárástípus egyikén sem, kimaradnak az elemzésből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Beavatkozási Klaszter

A DICON Sebészeti Adatbázisba benyújtott sebészeti felügyeleti adatok azonnali elemzésen esnek át optimalizált SPC módszerekkel. Ha jel generálódik, a DICON vizsgálati személyzete értesítést kap, hogy döntsenek a jelről, és eldöntsék, szükség van-e további intézkedésre.

Az optimalizált SPC módszerek közé tartozik két SPC diagram alkalmazása. A vizsgáló megállapította, hogy ha bármelyik diagram egy jelet azonosít, a vizsgálat körülbelül 90%-os érzékenységgel és 65%-os specificitással rendelkezik az SSI arányának jelentős növekedésének azonosításához.
Egyéb: Beavatkozási Klaszter
A műtéti felügyelet időpontját optimalizált SPC módszerekkel elemzik. ha jel generálódik, a DICON vizsgálati személyzete értesítést kap a jel megítélésére és annak megállapítására, hogy szükség van-e további intézkedésekre.
Nincs beavatkozás: Vezérlőfürt
A hagyományos felügyeletre és visszajelzésre véletlenszerűen kiválasztott klaszterek helyi személyzete oszlopdiagramos jelentéseket és adatértelmezéseket kap a DICON rutin felügyelete során. Ezeket a jelentéseket 6 havonta kell benyújtani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek az SSI-díjak között.
Időkeret: Az SSI-k az eljárást követően 30-90 nappal diagnosztizálhatók, az eljárás típusától függően

Az SSI mértéke a havi SSI/100 eljárások számaként kerül kiszámításra

Az SSI-k meghatározása szabványos NHSN-definíciókkal történik

A DICON munkatársai helyi fertőzésmegelőzési szakembereket képeznek ki az SSI definíciók használatáról és értelmezéséről. Így minden tanulmányi kórházban szabványos definíciókat és módszereket alkalmaznak.

A fürtszintű kockázat-korrekciót a medián sebészeti volumen és a medián NHSN kockázati index (egy műtét- és betegspecifikus kockázati pontszám, amely az SSI-t előrejelzi) segítségével hajtják végre klaszterenként.
Az SSI-k az eljárást követően 30-90 nappal diagnosztizálhatók, az eljárás típusától függően

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A potenciálisan megelőzhetőnek ítélt SSI-k aránya
Időkeret: 30-90 nappal az eljárást követően diagnosztizálják, az eljárás típusától függően
A vizsgált SSI-k közül mindegyik megkapja a "megelőzhetőségi pontszámot", miután megvizsgálta, hogy követték-e a legjobb gyakorlatokat.
30-90 nappal az eljárást követően diagnosztizálják, az eljárás típusától függően
A jelek számának és típusának leírása és különbsége
Időkeret: 36 hónap (a teljes tanulmányi időszak)
Az optimalizált SPC-vel azonosított jeleket összehasonlítják a szabványos felügyelettel azonosított jelekkel; Nem betegspecifikus eredmény
36 hónap (a teljes tanulmányi időszak)
Különbség az azonosított járványok számában
Időkeret: 36 hónap (a teljes tanulmányi időszak)
Az optimalizált SPC segítségével azonosított járványkitöréseket összehasonlítják a standard felügyelettel azonosított járványokkal; Nem betegspecifikus eredmény
36 hónap (a teljes tanulmányi időszak)
Különbség az SSI megnövekedett arányára vonatkozó vizsgálatok számában
Időkeret: 36 hónap (a teljes tanulmányi időszak)
A jelek vezethetnek későbbi vizsgálathoz, vagy nem. A nyomozók összehasonlítják az optimalizált SPC használatát követően elvégzett vizsgálatok számát a szabványos felügyeletet követően végzett vizsgálatok számával; szabványos felügyelettel azonosított jelek; Nem betegspecifikus eredmény
36 hónap (a teljes tanulmányi időszak)
A vizsgálatokhoz vezető jelzések teljes száma és aránybeli különbségei
Időkeret: 36 hónap (a teljes tanulmányi időszak)
A jelek vezethetnek későbbi vizsgálathoz, vagy nem. A nyomozók összehasonlítják az optimalizált SPC használatát követően elvégzett vizsgálatok számát a szabványos felügyeletet követően végzett vizsgálatok számával; szabványos felügyelettel azonosított jelek; Nem betegspecifikus eredmény
36 hónap (a teljes tanulmányi időszak)
A jelek vizsgálatához szükséges idő
Időkeret: 36 hónap (a teljes tanulmányi időszak)
A nyomozók figyelemmel kísérik a jelek kivizsgálásához szükséges időt, és összehasonlítják az optimalizált SPC-módszerek használatához szükséges időt a szabványos megfigyelés használatához szükséges idővel; nem betegspecifikus eredmény
36 hónap (a teljes tanulmányi időszak)
A jelek időzítése
Időkeret: 36 hónap (a teljes tanulmányi időszak)
A vizsgálók meghatározzák, hogy a különböző megfigyelési stratégiák milyen gyorsan azonosítják a jeleket, és összehasonlítják a két vizsgálati ág közötti átlagos/medián jelzési időt; nem betegspecifikus eredmény
36 hónap (a teljes tanulmányi időszak)
A vizsgálat befejezésének ideje
Időkeret: 36 hónap (a teljes tanulmányi időszak)
A nyomozók határozzák meg a vizsgálatok befejezéséhez szükséges időt
36 hónap (a teljes tanulmányi időszak)
A jelek erőssége és típusa
Időkeret: 36 hónap (a teljes tanulmányi időszak)
A nyomozók összehasonlítják az egyes megfigyelési típusok által generált jelek erősségét és típusait a későbbi elbírálással és beavatkozással.
36 hónap (a teljes tanulmányi időszak)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Duke University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Deverick Anderson, MD, Duke Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. március 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. február 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. február 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. április 1.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • Pro00081013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A műtéti hely fertőzése

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozási Klaszter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése