Varhainen tunnistaminen ja reagointi lisääntyneiden kirurgisten paikkojen infektioihin optimoitujen tilastollisten prosessien ohjauskaavioiden avulla: Early 2RIS -tutkimus (Early 2RIS)

Tämän laadun parantamistutkimuksen tarkoituksena on mitata valvonnan tehokkuutta käyttämällä optimoituja tilastollisia prosessinhallintamenetelmiä (SPC) ja palautetta leikkauspaikan infektioiden (SSI) määrästä verrattuna perinteiseen seurantaan ja palautteeseen.

Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko optimoiduista SPC-seurantamenetelmistä palautetta saamaan satunnaistetuilla sairaaloiden ryhmillä pienempi SSI-aste verrattuna sairaalaklustereihin, jotka on satunnaistettu saamaan palautetta perinteisistä valvontamenetelmistä. Toissijaiset tavoitteet ovat 1) arvioida ja verrata optimoitujen SPC-menetelmien ja perinteisten valvontamenetelmien avulla tunnistettujen signaalien määrää; 2) arvioida ja vertailla optimoituja SPC-menetelmiä ja perinteisiä valvontamenetelmiä käyttävien signaalien tutkimiseen tarvittavaa aikaa ja vaivaa; ja 3) arvioida optimoiduilla SPC-menetelmillä ja perinteisillä valvontamenetelmillä tunnistettujen vääriä positiivisten signaalien lukumäärää ja osuutta.

Early 2RIS -tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu monikeskusklusteritutkimus, jossa käytetään porrastettua kiilasuunnittelua. Laadunparannustutkimuksen aktiivinen osa suoritetaan 29 DICON-sairaalassa kolmen vuoden aikana, maaliskuusta 2017 helmikuuhun 2020. Interventioon satunnaistetut klusterit saavat palautetta optimoitujen SPC-menetelmien avulla tunnistetun SSI:n lisääntymisestä. Tämän toimenpiteen odotetaan vähentävän SSI:n myöhempää määrää sulkemalla takaisinkytkentäsilmukan SSI-tuloksista.

Kaikki osallistuvat tutkimussairaalat ovat jäseniä DICONiin, 43 yhteisösairaalan verkostoon Pohjois-Carolinassa, Etelä-Carolinassa, Georgiassa, Floridassa ja Virginiassa ja joka tarjoaa paikallisille sairaaloille pääsyn infektioiden ehkäisyn asiantuntijoiden neuvontapalveluihin, data-analyyseihin ja benchmarkingiin sekä koulutusmateriaaleja. Duken tiedekunnan suunnittelema. Tätä tutkimusta pidetään osana rutiininomaisia ​​laadunparannustoimenpiteitä ja osana aiemmin solmittuja sopimuksia DICONin ja yhteisön sairaaloiden välillä. Tiedonkulku ja viestintä on kuvattu yksityiskohtaisesti hyväksytyissä protokollissa, jotka DUHS IRB on määrittänyt vapautetuksi tutkimukseksi. Lyhyesti sanottuna olemassa olevat kliiniset tiedot poimitaan osallistuvien sairaaloiden sähköisistä potilaskertomuksista erillisiksi tiedostoiksi DICON-määritysten mukaisesti. Sitten tunnistusprosessi poistaa suorat potilastunnisteet rajoitettuun tietojoukkoon.

Suurin osa tiedonkeruusta tapahtuu tutkimussairaaloiden jo kehittämien ja hyödyntämien menetelmien avulla. Lyhyesti sanottuna jokainen sairaala lähettää rutiininomaisesti rajoitettuja tietojoukkoja DICON Surgical Surveillance -tietokantaan, sisältäen seuraavat muuttujat: sairaala, toimenpiteen tyyppi, potilaan tunniste, toimenpiteen päivämäärä, ikä, sukupuoli, kirurgin tunniste, aloitus-/lopetusajat, ASA-pisteet, haava luokka, riskiindeksi, SSI (Kyllä/Ei), tartunnan päivämäärä, SSI:n tyyppi, diagnoosipaikka ja organismi. DICON Surgical Database -tietokantaan ei siirretä tunnistettavissa olevia potilas- tai kirurgitietoja. Tietojen määritelmät ja tiedonkeruumenetelmät ovat standardoituja kaikissa DICON-sairaaloissa. Signaalipäätöksen jälkeen REDCap-tietokantaan kerätään lisätietoja toimien ja perustelujen dokumentoimiseksi.