Tidig igenkänning och svar på ökningar av infektioner på operationsställen med hjälp av optimerade statistiska processkontrolldiagram: The Early 2RIS-studien (Early 2RIS)

Syftet med denna kvalitetsförbättringsstudie är att mäta effektiviteten av övervakning med hjälp av optimerade statistiska processkontrollmetoder (SPC) och återkoppling på antalet infektioner på operationsställen (SSI) jämfört med traditionell övervakning och återkoppling.

Det primära målet är att avgöra om sjukhuskluster som randomiserats för att få feedback från optimerade SPC-övervakningsmetoder kollektivt har lägre frekvens av SSI jämfört med sjukhuskluster som randomiserats till att få feedback från traditionella övervakningsmetoder. Sekundära mål är 1) att uppskatta och jämföra antalet identifierade signaler med optimerade SPC-metoder och traditionella övervakningsmetoder; 2) att uppskatta och jämföra den tid och ansträngning som krävs för att undersöka signaler som genereras med optimerade SPC-metoder och traditionella övervakningsmetoder; och 3) att uppskatta antalet och andelen falskt positiva signaler som identifierats med hjälp av optimerade SPC-metoder och traditionella övervakningsmetoder.

Den tidiga 2RIS-studien kommer att vara en prospektiv, multicenter kluster randomiserad, kontrollerad studie med stegad kildesign. Den aktiva komponenten i kvalitetsförbättringsstudien kommer att utföras på 29 DICON-sjukhus under tre år, från mars 2017 till februari 2020. Kluster som randomiserats till intervention kommer att få feedback om ökande frekvenser av SSI identifierade genom optimerade SPC-metoder. Denna intervention förväntas minska den efterföljande frekvensen av SSI genom att stänga återkopplingsslingan om SSI-resultat.

Deltagande studiesjukhus kommer alla att vara medlemmar i DICON, ett nätverk av 43 samhällssjukhus i North Carolina, South Carolina, Georgia, Florida och Virginia som ger kommunala sjukhus tillgång till konsulttjänster från experter på infektionsförebyggande, dataanalyser och benchmarking samt utbildningsmaterial designad av fakulteten från Duke. Denna studie betraktas som en del av rutinmässiga kvalitetsförbättringsåtgärder och en del av tidigare etablerade avtal mellan DICON och närsjukhusen. Dataflöde och kommunikation beskrivs i detalj i godkända protokoll som bestämts vara undantagna forskning av DUHS IRB. Kortfattat, befintliga kliniska data extraheras från deltagande sjukhuss elektroniska journal till diskreta filer enligt DICON-specifikationer. Sedan tar en avidentifieringsprocess bort direkta patientidentifierare till en begränsad datauppsättning.

Merparten av datainsamlingen kommer att ske genom metoder som redan utvecklats och används av studiesjukhusen. I korthet skickar varje sjukhus rutinmässigt in begränsade datauppsättningar till DICON Surgical Surveillance Database, inklusive följande variabler: sjukhus, typ av procedur, patientidentifierare, ingreppsdatum, ålder, kön, kirurgidentifierare, start-/stopptider, ASA-poäng, sår klass, riskindex, SSI (Ja/Nej), infektionsdatum, typ av SSI, plats vid diagnos och organism. Inga identifierbara patient- eller kirurgdata överförs till DICON Surgical Database. Datadefinitioner och datainsamlingsmetoder är standardiserade på DICON-sjukhus. Efter signalbedömning kommer ytterligare data att samlas in i en REDCap-databas för att dokumentera åtgärder och motivering.