Reconnaissance précoce et réponse à l'augmentation des infections du site opératoire à l'aide de graphiques de contrôle de processus statistiques optimisés : l'étude 2RIS précoce (Early 2RIS)

Le but de cette étude d'amélioration de la qualité est de mesurer l'efficacité de la surveillance à l'aide de méthodes optimisées de contrôle statistique des processus (SPC) et de rétroaction sur les taux d'infection du site opératoire (ISO) par rapport à la surveillance et à la rétroaction traditionnelles.

L'objectif principal est de déterminer si les grappes d'hôpitaux randomisés pour recevoir des commentaires des méthodes de surveillance SPC optimisées ont collectivement des taux inférieurs d'ISO par rapport aux grappes d'hôpitaux randomisés pour recevoir des commentaires des méthodes de surveillance traditionnelles. Les objectifs secondaires sont 1) d'estimer et de comparer le nombre de signaux identifiés à l'aide de méthodes SPC optimisées et de méthodes de surveillance traditionnelles ; 2) estimer et comparer le temps et les efforts nécessaires pour étudier les signaux générés à l'aide de méthodes SPC optimisées et de méthodes de surveillance traditionnelles ; et 3) d'estimer le nombre et la proportion de signaux faux positifs identifiés à l'aide de méthodes SPC optimisées et de méthodes de surveillance traditionnelles.

L'étude Early 2RIS sera un essai contrôlé randomisé en grappes multicentrique prospectif utilisant une conception en coin étagé. La composante active de l'étude d'amélioration de la qualité sera réalisée dans 29 hôpitaux DICON sur trois ans, de mars 2017 à février 2020. Les grappes randomisées pour l'intervention recevront des commentaires sur l'augmentation des taux d'ISO identifiés grâce à des méthodes SPC optimisées. Cette intervention devrait diminuer le taux ultérieur d'ISO en fermant la boucle de rétroaction sur les résultats des ISO.

Les hôpitaux participants à l'étude seront tous membres de DICON, un réseau de 43 hôpitaux communautaires en Caroline du Nord, en Caroline du Sud, en Géorgie, en Floride et en Virginie qui fournit aux hôpitaux communautaires l'accès à des services consultatifs d'experts en prévention des infections, à des analyses de données et à des analyses comparatives, ainsi qu'à du matériel pédagogique. conçu par la faculté de Duke. Cette étude est considérée comme faisant partie des mesures d'amélioration de la qualité de routine et comme faisant partie des ententes établies antérieurement entre DICON et les hôpitaux communautaires. Le flux de données et la communication sont décrits en détail dans des protocoles approuvés déterminés comme étant des recherches exemptées par le DUHS IRB. En bref, les données cliniques existantes sont extraites du dossier médical électronique des hôpitaux participants dans des fichiers discrets conformément aux spécifications DICON. Ensuite, un processus de désidentification supprime les identifiants directs des patients dans un ensemble de données limité.

La majorité de la collecte de données se fera par le biais de méthodes déjà développées et utilisées par les hôpitaux de l'étude. En bref, chaque hôpital soumet régulièrement des ensembles de données limités à la base de données de surveillance chirurgicale DICON, y compris les variables suivantes : hôpital, type de procédure, identifiant du patient, date de la procédure, âge, sexe, identifiant du chirurgien, heures de début/d'arrêt, score ASA, blessure classe, indice de risque, ISO (oui/non), date de l'infection, type d'ISO, localisation au moment du diagnostic et organisme. Aucune donnée identifiable du patient ou du chirurgien n'est transmise à la base de données chirurgicale DICON. Les définitions de données et les méthodes de collecte de données sont normalisées dans tous les hôpitaux DICON. Après l'adjudication du signal, des données supplémentaires seront collectées dans une base de données REDCap pour documenter les actions et leur justification.