Früherkennung und Reaktion auf Zunahmen von postoperativen Wundinfektionen mithilfe optimierter statistischer Prozesskontrolldiagramme: Die frühe 2RIS-Studie (Early 2RIS)

Der Zweck dieser Qualitätsverbesserungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit der Überwachung unter Verwendung von optimierten statistischen Prozesskontrollmethoden (SPC) und Feedback zu Raten von postoperativen Wundinfektionen (SSI) im Vergleich zu herkömmlicher Überwachung und Feedback zu messen.

Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob Krankenhauscluster, die randomisiert wurden, um Feedback von optimierten SPC-Überwachungsmethoden zu erhalten, gemeinsam niedrigere Raten von SSI aufweisen als Krankenhauscluster, die randomisiert wurden, um Feedback von traditionellen Überwachungsmethoden zu erhalten. Sekundäre Ziele sind 1) Schätzung und Vergleich der Anzahl der identifizierten Signale unter Verwendung optimierter SPC-Methoden und herkömmlicher Überwachungsmethoden; 2) den Zeit- und Arbeitsaufwand abzuschätzen und zu vergleichen, der erforderlich ist, um Signale zu untersuchen, die mit optimierten SPC-Methoden und herkömmlichen Überwachungsmethoden erzeugt wurden; und 3) um die Anzahl und den Anteil der falsch-positiven Signale abzuschätzen, die mit optimierten SPC-Methoden und traditionellen Überwachungsmethoden identifiziert wurden.

Bei der Early 2RIS-Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie mit abgestuftem Keildesign. Die aktive Komponente der Qualitätsverbesserungsstudie wird in 29 DICON-Kliniken über drei Jahre von März 2017 bis Februar 2020 durchgeführt. Für die Intervention randomisierte Cluster erhalten Feedback zu steigenden Raten von SSI, die durch optimierte SPC-Methoden identifiziert wurden. Es wird erwartet, dass diese Intervention die Folgerate von SSIs verringert, indem die Rückkopplungsschleife zu SSI-Ergebnissen geschlossen wird.

Alle teilnehmenden Studienkrankenhäuser sind Mitglieder von DICON, einem Netzwerk von 43 kommunalen Krankenhäusern in North Carolina, South Carolina, Georgia, Florida und Virginia, das kommunalen Krankenhäusern Zugang zu Beratungsdiensten von Infektionspräventionsexperten, Datenanalysen und Benchmarking sowie Schulungsmaterialien bietet entworfen von der Fakultät von Duke. Diese Studie wird als Teil der routinemäßigen Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung und als Teil der zuvor getroffenen Vereinbarungen zwischen DICON und den kommunalen Krankenhäusern angesehen. Der Datenfluss und die Kommunikation werden detailliert in genehmigten Protokollen beschrieben, die vom DUHS IRB als ausgenommene Forschung eingestuft wurden. Kurz gesagt, vorhandene klinische Daten werden aus der elektronischen Krankenakte der teilnehmenden Krankenhäuser gemäß den DICON-Spezifikationen in diskrete Dateien extrahiert. Dann entfernt ein Anonymisierungsprozess direkte Patientenidentifikatoren in einem begrenzten Datensatz.

Der Großteil der Datenerhebung wird durch Methoden erfolgen, die bereits von Studienkrankenhäusern entwickelt und verwendet werden. Kurz gesagt, jedes Krankenhaus übermittelt routinemäßig begrenzte Datensätze an die DICON Surgical Surveillance Database, einschließlich der folgenden Variablen: Krankenhaus, Art des Eingriffs, Patientenkennung, Datum des Eingriffs, Alter, Geschlecht, Chirurgenkennung, Start-/Stoppzeiten, ASA-Score, Wunde Klasse, Risikoindex, SSI (Ja/Nein), Infektionsdatum, Art des SSI, Ort bei Diagnose und Organismus. Es werden keine identifizierbaren Patienten- oder Chirurgendaten an die DICON Surgical Database übermittelt. Datendefinitionen und Datenerhebungsmethoden sind in allen DICON-Krankenhäusern standardisiert. Nach der Signalentscheidung werden zusätzliche Daten in einer REDCap-Datenbank gesammelt, um Maßnahmen und Begründungen zu dokumentieren.