Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

iCanCope sarlósejtes fájdalommal

2023. november 21. frissítette: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital

iCanCope sarlósejtes betegséggel: mobil fájdalomcsillapító beavatkozás serdülőknek

A projekt során egy testre szabott web- és okostelefon-alapú alkalmazást (iCanCope with SCD) tesztelnek a fájdalom önkezelésének és működésének javítása érdekében a sarlósejtes betegségben szenvedő fiatalok (12-18 évesek) körében. A program célkitûzést, kortárs alapú szociális támogatást és fájdalom-önkezelési tréninget tartalmaz majd. A kutatók a program kezdeti hatékonyságát egy kísérleti, három helyszínes, randomizált, kontrollált kísérletben fogják meghatározni, 160 fiatalon, akiket randomizáltak kezelésre, összehasonlítva a figyelem kontrollal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A fájdalom önkezelését elősegítő kognitív-viselkedési terápiák (CBT) a tünetek csökkenéséhez, az életminőség javulásához és az egészségügyi ellátások igénybevételének csökkenéséhez vezethetnek. A legtöbb SCD-ben szenvedő ember azonban nem részesül CBT-alapú kezelésben olyan akadályok miatt, mint a rossz hozzáférhetőség, a szakemberek korlátozott elérhetősége és a magas költségek. Először is, a kutatók azt tervezik, hogy felhasználó-központú tervezési megközelítést alkalmaznak az iCanCope SCD program fejlesztésére és finomítására. Másodszor, a program megvalósíthatóságát és kezdeti programhatékonyságát egy kísérleti, három helyszínes randomizált, kontrollált vizsgálat során határozzák meg. A vizsgálók meghatározzák a tanulmányok felhalmozódási és lemorzsolódási arányát, valamint a betegek elfogadhatóságának és elkötelezettségének szintjét. A kezelésben részesülő fiatalok előzetes hatékonyságát a figyelemkontrollhoz képest a kezelés utáni és 6 hónapos utánkövetés során értékelt fizikai, viselkedési és pszichoszociális eredmények alapján határozzák meg. Harmadszor, a kezelés hatásának moderátorait és közvetítőit tesztelik annak vizsgálatával, hogy az önhatékonyságban és a páciens aktiválásában mutatkozó különbségek előre jelzik-e a fájdalom és a működés változásait. Ezek az eredmények lehetővé teszik a jövőbeni teljes körű randomizált, kontrollált vizsgálatot.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
137

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Seattle Children's Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-18 év közöttiek
  • bármilyen típusú SCD-vel diagnosztizálták
  • tud beszélni és olvasni angolul
  • legalább 4 pontszám (ami azt jelzi, hogy az elmúlt hónapban néhány nap fájdalom zavart szenvedett) a sarlósejtes fájdalomterhelési interjún
  • hajlandó és képes az online intézkedések végrehajtására

Kizárási kritériumok:

  • jelentős kognitív korlátok, amelyek rontják az iCanCope with SCD program használatát és megértését egészségügyi szolgáltatójuk vagy szülőjük szerint
  • korábban több mint 4 alkalommal részesültek ambuláns pszichológiai terápiában fájdalomcsillapítás céljából a szűrést megelőző 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Oktatási ellenőrzés
Az oktatási kontrollcsoportba tartozó fiatalok a szokásos orvosi ellátáson túl hozzáférést kapnak egy önvezérelt oktatási tanulmányi weboldalhoz, amely statikus oktatást tartalmaz az SCD-ről (nincs önmenedzselési készség, célmeghatározás vagy szociális támogatás tartalom). eléréséhez 8 hét alatt.
Viselkedési: Oktatás
Oktatás a sarlósejtes betegségről a betegségekkel kapcsolatos ismeretek bővítése érdekében
Kísérleti: Fájdalom-önkezelési beavatkozás
A szokásos orvosi SCD-ellátás mellett a fájdalom-önkezelési intervenciós csoportba tartozó fiatalok iCanCope-t kapnak SCD mobilintervencióval, amely magában foglalja a célok kitűzését, a társas szociális támogatást és a fájdalom-önkezelési készségeket 8 héten keresztül.
Viselkedési: Oktatás
Oktatás a sarlósejtes betegségről a betegségekkel kapcsolatos ismeretek bővítése érdekében
Viselkedési: Fájdalom önkezelés
A program célja az önhatékonyság növelése. Az alkalmazás segíti a fiatalokat strukturált és személyre szabott célok kitűzésében, amelyek célja a fájdalom és a működés javítása. A fájdalom-önkezelési készségek magukban foglalják a személyre szabott CBT-alapú megküzdési készségeket, beleértve a mélylégzést, a relaxációt és a kognitív készségeket (pl. pozitív tartás). Az alkalmazás pillanatnyi hozzáférést biztosít a fájdalomkezelési stratégiákhoz, amelyek elősegítik a hangulat, a viselkedés és a fájdalom pozitív változásait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomnapló - Átlagos napi fájdalom
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Alkalmazásnapló 11 pontos numerikus értékelési skálával a fájdalom intenzitására 7 napon keresztül. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Fájdalomnapló – Átlagos napi aktivitási korlátozások
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Alkalmazásnapló a Child Activity Limitations Inventory 9 elemből áll a tevékenységi korlátozások mérésére 7 napon keresztül. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Adaptív megküzdés – Megküzdési kísérletek
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Megküzdési stratégiák kérdőíve sarlósejtes betegséghez – Megküzdési kísérletek faktorpontszáma 0 és 180 között van, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés elfogadhatósága
Időkeret: 2 hónappal a kezelés megkezdése után
Kezelés értékelése A leltári pontszámok 9 és 45 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
2 hónappal a kezelés megkezdése után
Fizikai és érzelmi működés – depresszív tünetek
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Pediatric Profile v2.0 – Depressziós tünetek T-pontszám, a magasabb pontszám magasabb depressziós tüneteket jelent. Az 50 a populáció átlagát jelöli 10-es szórással. A 60-as T-pontszám a depressziós tünetek szubklinikai vagy emelkedett szintjét jelzi.
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Fizikai és érzelmi működés – Szorongás
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Pediatric Profile v2.0 – Szorongás T-pontszám, a magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet jelentenek. Az 50 a populáció átlagát jelöli 10-es szórással. A 60-as T-pontszám szubklinikai vagy emelkedett szorongásos szintet jelez.
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Fizikai és érzelmi működés – Mobilitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Pediatric Profile v2.0 – Mobilitási T-pontszám, a magasabb pontszámok jobb mobilitást jelentenek. Az 50 a populáció átlagát jelöli 10-es szórással. A 40-es T-pontszám szubklinikai mobilitási korlátokat jelez.
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Fizikai és érzelmi működés – Fájdalom interferencia
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Pediatric Profile v2.0 – Fájdalom interferencia T-pontszám, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalominterferenciát jelentenek. Az 50 a populáció átlagát jelöli 10-es szórással. A 60-as T-pontszám szubklinikai vagy emelkedett szintű fájdalominterferenciát jelez.
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Fizikai és érzelmi működés - Fáradtság
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Pediatric Profile v2.0 – Fáradtság T-pontszáma, a magasabb pontszámok magasabb szintű fáradtságot jelentenek. Az 50 a populáció átlagát jelöli 10-es szórással. A 60-as T-pontszám szubklinikai vagy fokozott fáradtságra utal.
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Fizikai és érzelmi működés – kortárs kapcsolatok
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Pediatric Profile v2.0 – Peer Relationships T-score, a magasabb pontszámok jobb kortárs kapcsolatokat jelentenek. Az 50 a populáció átlagát jelöli 10-es szórással. A 40-es T-pontszám a kortárs kapcsolatok szubklinikai vagy csökkent minőségét jelzi.
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Beteg globális benyomása a változásról
Időkeret: 12 hét és 26 hét
Globális értékelés a fájdalom és a működés javulására A pontszámok 1-7 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
12 hét és 26 hét
Szülői védelem
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
A gyermekek tüneteire adott felnőttkori válaszok pontszámai 0 és 4 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: Kiindulási állapot és 26 hét
A sarlósejtes betegséghez igazított ügyfélszolgálati nyugta-leltár – Kórházi kezelések és/vagy ED-látogatások száma
Kiindulási állapot és 26 hét
Szülői pszichológiai distressz
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
90. tünetellenőrző lista – A globális súlyossági index pontszámai 0 és 4 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Gyermekek fizikai és érzelmi működése - Szülői jelentés, Társadalmi működés
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Fürdőserdülő fájdalom kérdőív - Szülői verzió, Társadalmi működés (pontszám: 0-36). A magasabb pontszám az összes alskálán több károsodott működést jelez.
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Gyermek fizikai és érzelmi működése – szülői jelentés, fizikai működés
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Fürdőserdülő fájdalom kérdőív - Szülői verzió Fizikai működés (0-36). A magasabb pontszám az összes alskálán több károsodott működést jelez.
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Gyermek fizikai és érzelmi működése – Szülői jelentés, Depresszió
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Fürdőkamasz fájdalom kérdőív - Szülői változat, Depresszió (0-24). A magasabb pontszám az összes alskálán több károsodott működést jelez.
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Gyermek fizikai és érzelmi működése – Szülői jelentés, Általános szorongás
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Fürdőkamasz fájdalom kérdőív - Szülői változat, Általános szorongás (0-28). A magasabb pontszám az összes alskálán több károsodott működést jelez.
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Gyermek fizikai és érzelmi működése – Szülői jelentés, Fájdalomspecifikus szorongás
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Fürdőserdülő fájdalom kérdőív - Szülői változat, Fájdalomspecifikus szorongás (0-28). A magasabb pontszám az összes alskálán több károsodott működést jelez.
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Gyermek fizikai és érzelmi működése – szülői jelentés, család működése
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Fürdőkamasz fájdalom kérdőív - szülő, család működése (0-48). A magasabb pontszám az összes alskálán több károsodott működést jelez.
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Gyermek fizikai és érzelmi működése - Szülői jelentés, fejlesztés
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Fürdőserdülő fájdalom kérdőív - Szülői változat, Fejlesztés (0-44). A magasabb pontszám az összes alskálán több károsodott működést jelez.
Kiindulási állapot, 12 hét és 26 hét
Kezelési tapasztalatok - Gyermek
Időkeret: 12 hét és 26 hét
Önjelentés a kezelési tapasztalatokról. Jelenteni kell azokat a résztvevőket, akiknél magas a stressz vagy a szorongás.
12 hét és 26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Seattle Children's Hospital

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
The Hospital for Sick Children
Northwestern University
Emory University
University of Florida
Boston Medical Center
University of Mississippi Medical Center
Connecticut Children's Medical Center

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Tonya M Palermo, PhD, Seattle Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. november 21.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • R01HD086978 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése