Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

iCanCope z bólem sierpowatym

21 listopada 2023 zaktualizowane przez: Tonya Palermo, Seattle Children's Hospital

iCanCope z niedokrwistością sierpowatokrwinkową: mobilna interwencja w leczeniu bólu u młodzieży

W ramach projektu przetestowana zostanie dostosowana aplikacja internetowa i na smartfony (iCanCope with SCD) w celu poprawy samokontroli bólu i funkcjonowania u młodzieży (w wieku 12-18 lat) z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Program obejmie ustalanie celów, wsparcie społeczne oparte na rówieśnikach i szkolenie w zakresie samodzielnego radzenia sobie z bólem. Badacze określą początkową skuteczność programu za pomocą pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania z trzema ośrodkami, w którym wzięło udział 160 młodych ludzi losowo przydzielonych do leczenia w porównaniu z kontrolą uwagi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Terapie poznawczo-behawioralne (CBT), które promują samodzielne radzenie sobie z bólem, mogą prowadzić do zmniejszenia objawów, poprawy jakości życia i zmniejszenia korzystania z opieki zdrowotnej. Jednak większość osób z SCD nie otrzymuje leczenia opartego na CBT ze względu na bariery, takie jak słaba dostępność, ograniczona dostępność profesjonalistów i wysokie koszty. Po pierwsze, badacze planują zastosować podejście projektowe zorientowane na użytkownika, aby opracować i udoskonalić program iCanCope z SCD. Po drugie, wykonalność programu i początkowa skuteczność programu zostaną określone za pomocą pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania z trzema ośrodkami. Badacze określą wskaźniki naliczania i przerywania badania, a także poziomy akceptacji i zaangażowania pacjentów. Wstępna skuteczność zostanie określona u młodzieży otrzymującej leczenie w porównaniu z kontrolą uwagi w zakresie wyników fizycznych, behawioralnych i psychospołecznych ocenianych po leczeniu i 6-miesięcznej obserwacji. Po trzecie, moderatorzy i mediatorzy efektu leczenia zostaną przetestowani poprzez zbadanie, czy różnice we własnej skuteczności i aktywacji pacjenta przewidują zmiany w bólu i funkcjonowaniu. Wyniki te umożliwią przyszłe, randomizowane, kontrolowane badanie na pełną skalę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
137

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children
  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 12-18 lat
  • zdiagnozowano jakikolwiek typ SCD
  • potrafi mówić i czytać po angielsku
  • wynik co najmniej 4 (co wskazuje na kilka dni z zakłóceniami bólu w ciągu ostatniego miesiąca) w ankiecie Sickle Cell Pain Burden Wywiad
  • chętni i zdolni do przeprowadzenia działań online

Kryteria wyłączenia:

  • znaczące ograniczenia poznawcze, które mogłyby upośledzać ich zdolność do korzystania i rozumienia programu iCanCope z SCD, zgodnie z ich lekarzem lub rodzicem
  • wcześniej odbyły więcej niż 4 sesje ambulatoryjnej terapii psychologicznej w celu opanowania bólu w ciągu 6 miesięcy poprzedzających czas badania przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kontrola edukacji
Oprócz standardowej opieki medycznej, młodzież z kontrolnej grupy edukacyjnej otrzyma dostęp do strony internetowej poświęconej samokształceniu, która będzie zawierała statyczną edukację na temat SCD (brak umiejętności samodzielnego zarządzania, wyznaczania celów lub treści dotyczących wsparcia społecznego) dostęp przez 8 tygodni.
Behawioralne: Edukacja
Edukacja na temat anemii sierpowatokrwinkowej w celu zwiększenia wiedzy na temat chorób
Eksperymentalny: Interwencja samokontroli bólu
Oprócz standardowej opieki medycznej SCD, młodzież z grupy interwencyjnej samokontroli bólu otrzyma mobilną interwencję iCanCope z SCD, w tym wyznaczanie celów, wsparcie społeczne rówieśników i umiejętności samodzielnego radzenia sobie z bólem przez okres 8 tygodni.
Behawioralne: Edukacja
Edukacja na temat anemii sierpowatokrwinkowej w celu zwiększenia wiedzy na temat chorób
Behawioralne: Samokontrola bólu
Program ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności. Aplikacja poprowadzi młodzież w ustalaniu ustrukturyzowanych i spersonalizowanych celów mających na celu poprawę ich bólu i funkcjonowania. Umiejętności samodzielnego radzenia sobie z bólem będą obejmowały spersonalizowane umiejętności radzenia sobie oparte na CBT, w tym głębokie oddychanie, relaksację i umiejętności poznawcze (np. pozytywne nastawienie). Aplikacja zapewni natychmiastowy dostęp do strategii radzenia sobie z bólem, aby promować pozytywne zmiany nastroju, zachowania i bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziennik bólu – średni dzienny ból
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Dziennik aplikacji wykorzystujący 11-punktową numeryczną skalę oceny intensywności bólu przez 7 dni. Wyniki mieszczą się w zakresie 0–10, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Dziennik bólu – średnie dzienne ograniczenia aktywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Dziennik aplikacji wykorzystujący Inwentarz Ograniczeń Aktywności Dziecka 9 pozycji do pomiaru ograniczeń aktywności przez 7 dni Wyniki wahają się od 0-100, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Adaptacyjne radzenie sobie – próby radzenia sobie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Kwestionariusz strategii radzenia sobie w przypadku niedokrwistości sierpowatokrwinkowej - Próby radzenia sobie Wyniki współczynników wahają się od 0 do 180, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność leczenia
Ramy czasowe: 2 miesiące od rozpoczęcia leczenia
Wyniki w Inwentarzu Oceny Leczenia wahają się od 9 do 45, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
2 miesiące od rozpoczęcia leczenia
Funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne – objawy depresyjne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Profil pediatryczny v2.0 – objawy depresyjne T-score, wyższe wyniki oznaczają silniejsze objawy depresyjne. 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Wynik T wynoszący 60 wskazuje na subkliniczny lub podwyższony poziom objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne – lęk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Profil pediatryczny v2.0 — wskaźnik T-score lęku, wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku. 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Wynik T wynoszący 60 wskazuje na subkliniczny lub podwyższony poziom lęku.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne - Mobilność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Profil pediatryczny v2.0 - Wynik T-score mobilności, wyższe wyniki oznaczają lepszą mobilność. 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Wynik T wynoszący 40 wskazuje na subkliniczne ograniczenia mobilności.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne – zakłócenia bólowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Profil pediatryczny wersja 2.0 — Interferencja bólowa T-score, wyższe wyniki oznaczają większe zakłócenia bólowe. 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Wynik T wynoszący 60 wskazuje na subkliniczny lub podwyższony poziom zakłócania bólu.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne – zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Profil pediatryczny v2.0 — wskaźnik zmęczenia T-score, wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom zmęczenia. 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Wynik T wynoszący 60 wskazuje na subkliniczny lub podwyższony poziom zmęczenia.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne – Relacje rówieśnicze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Profil pediatryczny v2.0 – Relacje z rówieśnikami T-score, wyższe wyniki oznaczają lepsze relacje z rówieśnikami. 50 oznacza średnią populacji z odchyleniem standardowym wynoszącym 10. Wynik T wynoszący 40 wskazuje na subkliniczną lub obniżoną jakość relacji z rówieśnikami.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni i 26 tygodni
Globalna ocena poprawy bólu i funkcjonowania. Wyniki wahają się od 1 do 7, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
12 tygodni i 26 tygodni
Ochrona rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Reakcje dorosłych na objawy u dzieci Wyniki wahają się od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Wykorzystanie usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 26 tygodni
Lista potwierdzeń usług klienckich dostosowana do niedokrwistości sierpowatokrwinkowej — liczba hospitalizacji i/lub wizyt na SOR
Wartość wyjściowa i 26 tygodni
Cierpienie psychiczne rodziców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Lista kontrolna objawów 90 — Global Severity Index Wyniki mieszczą się w zakresie 0–4, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne dziecka – raport rodziców, funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Kwestionariusz Bólu Młodzieży w Kąpieli – wersja dla rodziców, funkcjonowanie społeczne (zakres punktacji: 0-36). Wyższy wynik oznacza większe upośledzenie funkcjonowania we wszystkich podskalach.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne dziecka – raport rodziców, Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Kwestionariusz bólu młodzieży w kąpieli - wersja dla rodziców Funkcjonowanie fizyczne (0-36). Wyższy wynik oznacza większe upośledzenie funkcjonowania we wszystkich podskalach.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne dziecka – raport rodziców, depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Kwestionariusz dotyczący bólu młodzieży w kąpieli – wersja dla rodziców, depresja (0–24). Wyższy wynik oznacza większe upośledzenie funkcjonowania we wszystkich podskalach.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne dziecka – raport rodziców, ogólny niepokój
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Kwestionariusz dotyczący bólu młodzieży w kąpieli – wersja dla rodziców, ogólny niepokój (0-28). Wyższy wynik oznacza większe upośledzenie funkcjonowania we wszystkich podskalach.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne dziecka – raport rodziców, lęk związany z bólem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Kwestionariusz dotyczący bólu młodzieży w kąpieli – wersja dla rodziców, lęk związany z bólem (0-28). Wyższy wynik oznacza większe upośledzenie funkcjonowania we wszystkich podskalach.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne dziecka – raport rodziców, funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Kwestionariusz bólu młodzieży w kąpieli - rodzic, funkcjonowanie rodziny (0-48). Wyższy wynik oznacza większe upośledzenie funkcjonowania we wszystkich podskalach.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Funkcjonowanie fizyczne i emocjonalne dziecka – raport dla rodziców, rozwój
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Kwestionariusz dotyczący bólu młodzieży w kąpieli – wersja dla rodziców, rozwój (0-44). Wyższy wynik oznacza większe upośledzenie funkcjonowania we wszystkich podskalach.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni i 26 tygodni
Doświadczenia w leczeniu – dziecko
Ramy czasowe: 12 tygodni i 26 tygodni
Samodzielny raport z doświadczeń związanych z leczeniem. Zgłoszona zostanie liczba uczestników o wysokim poziomie zwiększonego stresu lub lęku.
12 tygodni i 26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Seattle Children's Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Hospital for Sick Children
Northwestern University
Emory University
University of Florida
Boston Medical Center
University of Mississippi Medical Center
Connecticut Children's Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tonya M Palermo, PhD, Seattle Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01HD086978 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami