- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00106028
A Risedronate biztonságossága és hatékonysága az Osteogenesis Imperfecta kezelésében gyermekeknél
2013. április 15. frissítette: Warner Chilcott
Az Osteogenesis Imperfecta-ban (OI) szenvedő gyermekek csontfájdalmakkal, alacsony csonttömeggel és törésekkel küzdenek.
Nincsenek jóváhagyott gyógyszerek az OI kezelésére gyermekeknél, annak ellenére, hogy egyes intravénás (IV) biszfoszfonátokat egyes országokban nem rendeltetésszerűen alkalmaznak.
Egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatban az adatok azt mutatták, hogy a risedronátot 28 OI-s gyermek jól tolerálta.
Ez a hároméves vizsgálat a risedronát biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálja OI-s gyermekek kezelésében.
Az első évben a betegeket randomizálják a risedronát és a placebo csoportba 2:1 arányban.
A vizsgálat második és harmadik évében minden beteg risedronátot kap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
143
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Perth, Ausztrália
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgium
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
-
-
-
Plzen, Cseh Köztársaság
- Osteocentrum, II. Interní klinika, Fakultní nemocnice Plzeň-Bory
-
-
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika
- Little Company of Mary Hospital
-
-
-
-
-
Bristol, Egyesült Királyság
- Bristol Royal Hospital for Children,
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S210 2TH
- Sheffield Children's Hospital
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Miami Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- University of Nebraska Medical Center, Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Wright State University BioMedical Imaging Laboratory and Miami Valley Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Hospital for Children and Adolescents
-
-
-
-
-
Warzawa-Międzylesie, Lengyelország
- Zaklad Biochemii i Medycyny Doswiadczalnej (Biochemisty Dept, Institute "Monument-Children Health Centre"
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország
- 2nd Department of Pediatrics, Semmelwies University, Faculty of Medicine
-
-
-
-
-
Koln, Németország
- Klinikum und Poliklinik für Kinderheilkunde der Universität zu Köln
-
-
-
-
-
Valeggio sul Mincio, Olaszország
- Rheumatologic Rehabilitation Unit of the University of Verona
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OI diagnózis
- megnövekedett törési kockázat: vagy legalább 1 röntgenvizsgálattal igazolt, nem traumás vagy alacsony ütési törés, valamint alacsony csontsűrűség (BMD), vagy nagyon alacsony BMD-je van, törésekkel vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen biszfoszfonát felhasználás a beiratkozást követő egy éven belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo Daily
placebo tabletta, naponta egyszer egy évig, majd két évig nyílt címkézésű risedronát
|
placebo tabletta naponta egyszer egy évig, majd risedronát naponta egyszer két évig
|
Kísérleti: Risedronate Daily
risedronate tabletta, naponta egyszer egy éven keresztül, majd két éven keresztül nyílt márkájú risedronate naponta egyszer
|
risedronate tabletta naponta egyszer egy évig, majd a risedronate naponta egyszer két évig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Százalékos változás az alapvonal ágyéki gerinc csontsűrűségéhez (BMD) képest a 12. hónapban, ITT populáció
Időkeret: Alapállapot és 12. hónap
|
Az ágyéki gerinc csontsűrűsége (BMD) kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mérve, és központi olvasóval olvassa le.
A szűréskor és a 12. hónapban kapott másolatok.
|
Alapállapot és 12. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Százalékos változás a kiindulási ágyéki gerinc csontsűrűségéhez (BMD) képest a 24. hónapban, ITT populáció
Időkeret: Alapállapot és 24. hónap
|
Az ágyéki gerinc csontsűrűsége (BMD) kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mérve, és központi olvasóval olvassa le.
|
Alapállapot és 24. hónap
|
Százalékos változás a kiindulási ágyéki gerinc csontsűrűségéhez (BMD) képest a 36. hónapban, ITT populáció
Időkeret: Alapállapot és 36. hónap
|
Az ágyéki gerinc csontsűrűsége (BMD) kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mérve, és központi olvasóval olvassa le.
|
Alapállapot és 36. hónap
|
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a teljes test BMD-ben a 12. hónapban, ITT-populáció
Időkeret: Alapállapot és 12. hónap
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest a teljes test csont ásványi sűrűségében (BMD), DXA-val mérve.
|
Alapállapot és 12. hónap
|
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a teljes test BMD-ben a 24. hónapban, ITT-populáció
Időkeret: Alapállapot és 24. hónap
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest a teljes test csont ásványi sűrűségében (BMD), DXA-val mérve.
|
Alapállapot és 24. hónap
|
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a teljes test BMD-ben a 36. hónapban, ITT-populáció
Időkeret: Alapállapot és 36. hónap
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest a teljes test csont ásványi sűrűségében (BMD), DXA-val mérve.
|
Alapállapot és 36. hónap
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest az ágyéki gerinc BMC-ben (csont ásványi anyag tartalom) a 12. hónapban, ITT populáció
Időkeret: Alapállapot és 12. hónap
|
Alapállapot és 12. hónap
|
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest az ágyéki gerinc BMC-ben (csont ásványi anyag tartalom) a 24. hónapban, ITT populáció
Időkeret: Alapállapot és 24. hónap
|
Alapállapot és 24. hónap
|
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest az ágyéki gerinc BMC-ben (csont ásványi anyag tartalom) a 36. hónapban, ITT populáció
Időkeret: Alapállapot és 36. hónap
|
Alapállapot és 36. hónap
|
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest a teljes test BMC-ben a 12. hónapban, ITT-populáció
Időkeret: Alapállapot és 12. hónap
|
Alapállapot és 12. hónap
|
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest a teljes test BMC-ben a 24. hónapban, ITT-populáció
Időkeret: Alapállapot és 24. hónap
|
Alapállapot és 24. hónap
|
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest a teljes test BMC-ben a 36. hónapban, ITT-populáció
Időkeret: Alapállapot és 36. hónap
|
Alapállapot és 36. hónap
|
|
Az ágyéki gerinc Z-pontszáma – Százalékos változás az alapértékről a 12. hónapra, ITT-populáció
Időkeret: Alapállapot és 12. hónap
|
Az ágyéki gerinc Z-pontszáma – a páciens BMD-jének standard eltéréseinek száma eltér az életkor, nem és etnikai hovatartozás szerinti átlagos BMD-től.
A pozitív pontszámok az átlag feletti BMD-t jelzik; A pozitív értékek a „legjobb értékek”, a negatív értékek pedig a „legrosszabb értékek”.
|
Alapállapot és 12. hónap
|
Az ágyéki gerinc Z-pontszáma – Százalékos változás az alapértékről a 24. hónapra, ITT-populáció
Időkeret: Alapállapot és 24. hónap
|
Az ágyéki gerinc Z-pontszáma – a páciens BMD-jének standard eltéréseinek száma eltér az életkor, nem és etnikai hovatartozás szerinti átlagos BMD-től.
A pozitív pontszámok az átlag feletti BMD-t jelzik; A pozitív értékek a „legjobb értékek”, a negatív értékek pedig a „legrosszabb értékek”.
|
Alapállapot és 24. hónap
|
Az ágyéki gerinc Z-pontszáma – Százalékos változás az alapértékről a 36. hónapra, ITT-populáció
Időkeret: Alapállapot és 36. hónap
|
Az ágyéki gerinc Z-pontszáma – a páciens BMD-jének standard eltéréseinek száma eltér az életkor, nem és etnikai hovatartozás szerinti átlagos BMD-től.
A pozitív pontszámok az átlag feletti BMD-t jelzik; A pozitív értékek a „legjobb értékek”, a negatív értékek pedig a „legrosszabb értékek”.
|
Alapállapot és 36. hónap
|
Teljes test Z-pontszám – százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hónapra, ITT-populáció
Időkeret: Alapállapot és 12. hónap
|
Total Body Z-score – a páciens BMD-jének standard eltéréseinek száma eltér az életkor, nem és etnikai hovatartozás szerinti átlagos BMD-től.
A pozitív pontszámok az átlag feletti BMD-t jelzik; A pozitív értékek a „legjobb értékek”, a negatív értékek pedig a „legrosszabb értékek”.
|
Alapállapot és 12. hónap
|
Teljes test Z-pontszám – százalékos változás a kiindulási értékről a 24. hónapra, ITT-populáció
Időkeret: Alapállapot és 24. hónap
|
Total Body Z-score – a páciens BMD-jének standard eltéréseinek száma eltér az életkor, nem és etnikai hovatartozás szerinti átlagos BMD-től.
A pozitív pontszámok az átlag feletti BMD-t jelzik; A pozitív értékek a „legjobb értékek”, a negatív értékek pedig a „legrosszabb értékek”.
|
Alapállapot és 24. hónap
|
Teljes test Z-pontszám – százalékos változás a kiindulási értékről a 36. hónapra, ITT-populáció
Időkeret: Alapállapot és 36. hónap
|
Total Body Z-score – a páciens BMD-jének standard eltéréseinek száma eltér az életkor, nem és etnikai hovatartozás szerinti átlagos BMD-től.
A pozitív pontszámok az átlag feletti BMD-t jelzik; A pozitív értékek a „legjobb értékek”, a negatív értékek pedig a „legrosszabb értékek”.
|
Alapállapot és 36. hónap
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest az ágyéki gerinc csontterületén a 12. hónapban, ITT populáció
Időkeret: Alapállapot és 12. hónap
|
DXA-val mérve.
|
Alapállapot és 12. hónap
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest az ágyéki gerinc csontterületén a 24. hónapban, ITT populáció
Időkeret: Alapállapot és 24. hónap
|
DXA-val mérve.
|
Alapállapot és 24. hónap
|
Százalékos változás az alapvonalhoz képest az ágyéki gerinc csontterületén a 36. hónapban, ITT populáció
Időkeret: Alapállapot és 36. hónap
|
DXA-val mérve.
|
Alapállapot és 36. hónap
|
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a teljes testcsont területén 12. hónap, ITT populáció
Időkeret: Alapállapot és 12. hónap
|
Alapállapot és 12. hónap
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a teljes testcsont területén 24. hónap, ITT populáció
Időkeret: Alapállapot és 24. hónap
|
Alapállapot és 24. hónap
|
|
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a teljes testcsont területén 36. hónap, ITT-populáció
Időkeret: Alapállapot és 36. hónap
|
Alapállapot és 36. hónap
|
|
Új morfometrikus csigolyatörés a 12. hónapban, ITT populáció
Időkeret: Alapállapot és 12. hónap
|
Morfometrikus csigolyatörés, amelyet röntgensugarak félkvantitatív (SQ) analízisével mértek, a végpontnál a Genant pontozási rendszer alkalmazásával.
(Ref: Genant 1993).
Az SQ-pontszámok 0-tól (nincs törés) 3-ig (súlyos törés) terjednek.
Új törés = SQ pontszám 0 az alapvonalon és >0 a meghatározott végi vizitnél.
|
Alapállapot és 12. hónap
|
Új morfometrikus csigolyatörés a 36. hónapban, ITT populáció
Időkeret: Alapállapot és 36. hónap
|
Morfometrikus csigolyatörés, amelyet röntgensugarak SQ-analízisével mérnek a Genant pontozási rendszer segítségével.
(Ref: Genant 1993).
Az SQ-pontszámok 0-tól (nincs törés) 3-ig (súlyos törés) terjednek.
Új törés = SQ pontszám 0 az alapvonalon és >0 a meghatározott végi vizitnél.
|
Alapállapot és 36. hónap
|
Kategorizálás új morfometrikus csigolyatörések száma szerint a 12. hónapban, ITT
Időkeret: Alapállapot és 12. hónap
|
Egy vagy több új morfometrikus csigolyatörésben szenvedő betegek, a röntgenfelvételek SQ-analízisével, a Genant pontozási rendszer alkalmazásával mérve (Ref: Genant 1993).
Az SQ-pontszámok 0-tól (nincs törés) 3-ig (súlyos törés) terjednek.
Előfordulás = SQ pontszám 0 az alapvonalon és > 0 a kiindulási érték után.
|
Alapállapot és 12. hónap
|
Kategorizálás új morfometrikus csigolyatörések száma szerint a 36. hónapban, ITT
Időkeret: Alapállapot és 36. hónap
|
Egy vagy több új morfometrikus csigolyatörésben szenvedő betegek, a röntgenfelvételek SQ-analízisével, a Genant pontozási rendszer alkalmazásával mérve (Ref: Genant 1993).
Az SQ-pontszámok 0-tól (nincs törés) 3-ig (súlyos törés) terjednek.
Előfordulás = SQ pontszám 0 az alapvonalon és > 0 a kiindulási érték után.
|
Alapállapot és 36. hónap
|
Új csigolyatörések előfordulása SQ (szemi-kvantitatív) pontszám szerint, 4-9 éves betegek, 12. hónap, ITT populáció
Időkeret: 12. hónap
|
4-9 éves betegek új morfometrikus csigolyatörésekkel, a röntgenfelvételek SQ-analízisével mérve, a Genant pontozási rendszer alkalmazásával, 12. hónap +/- 14 nap után.
(Ref: Genant 1993).
SQ Score enyhe – 0/nincs törés 1. fokozatig, közepestől súlyosig – 0-ról/nincs törés 2-3 fokozatra változás.
|
12. hónap
|
Új csigolyatörések előfordulása SQ-pontszám szerint, 10-15 éves betegek, 12. hónap, ITT-populáció
Időkeret: 12. hónap
|
10-15 éves betegek új morfometrikus csigolyatörésekkel, a röntgenfelvételek SQ-analízisével mérve, a Genant pontozási rendszer alkalmazásával a 12. hónap ± 14 napján.
(Ref: Genant 1993).
SQ Score enyhe – 0/nincs törés 1. fokozatig, közepestől súlyosig – 0-ról/nincs törés 2-3 fokozatra változás.
|
12. hónap
|
Törés valószínűsége 12 hónap alatt (Kaplan-Meier kumulatív előfordulás), ITT populáció
Időkeret: Az első eseményig eltelt idő (napok) legfeljebb 12 hónap
|
A hosszú csontok közé tartozik a sugárcsont, az ulna, a humerus, a tibia, a fibula, a combcsont, a felső végtag és az alsó végtag törése.
|
Az első eseményig eltelt idő (napok) legfeljebb 12 hónap
|
Klinikai törések száma, 12. hónap, ITT populáció
Időkeret: 12 hónap
|
A hosszú csontok közé tartozik a sugárcsont, az ulna, a humerus, a tibia, a fibula, a combcsont, a felső végtag és az alsó végtag törése.
|
12 hónap
|
Szérum BAP – Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hónapra, ITT populáció
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
Szérum Bone Alkaline Phosphatase (BAP - csontképződési marker).
A negatív százalékos változások a kezelésre adott választ jelzik.
|
Alapállapot és 12 hónap
|
Szérum BAP – Százalékos változás a kiindulási értékről a 24. hónapra, ITT populáció
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
Szérum Bone Alkaline Phosphatase (BAP - csontképződési marker).
A negatív százalékos változások a kezelésre adott választ jelzik.
|
Alapállapot és 24 hónap
|
Szérum BAP – százalékos változás a kiindulási értékről a 36. hónapra, ITT populáció
Időkeret: Alapállapot és 36 hónap
|
Szérum Bone Alkaline Phosphatase (BAP - csontképződési marker).
A negatív százalékos változások a kezelésre adott választ jelzik.
|
Alapállapot és 36 hónap
|
Vizelet NTX/Cr – Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a 12. hónapban, ITT-populáció
Időkeret: Alapállapot és végpont / 12. hónap
|
Vizelet I-es típusú kollagén N-telopeptid/kreatinin (NTX/Cr; csontreszorpciós marker).
A negatív százalékos változások a kezelésre adott választ jelzik.
|
Alapállapot és végpont / 12. hónap
|
Vizelet NTX/Cr – Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a 24. hónapban, ITT-populáció
Időkeret: Alapállapot és 24. hónap
|
Vizelet I-es típusú kollagén N-telopeptid/kreatinin (NTX/Cr; csontreszorpciós marker).
A negatív százalékos változások a kezelésre adott választ jelzik.
|
Alapállapot és 24. hónap
|
Vizelet NTX/Cr – Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a 36. hónapban, ITT-populáció
Időkeret: Alapállapot és 36. hónap
|
Vizelet I-es típusú kollagén N-telopeptid/kreatinin (NTX/Cr; csontreszorpciós marker).
A negatív százalékos változások a kezelésre adott választ jelzik.
|
Alapállapot és 36. hónap
|
Wong-Baker FACES Fájdalomértékelési Skála – Változás kiindulási értékről 12. hónapra, ITT-populáció
Időkeret: Alapállapot és 12. hónap
|
Wong-Baker FACES Fájdalomértékelő skála (arckifejezéseket használó fájdalomértékelési skála, 0=nincs fájdalom [mosolygó arc] és 10= a lehető legrosszabb fájdalom [torzult arc könnyekkel] tartományba fordítva; a negatív értékek a fájdalom csökkenését jelzik).
Hivatkozás: Wong DL et al.
|
Alapállapot és 12. hónap
|
Csontkor (év), változás a kiindulási állapotról a 12. hónapra, ITT népesség
Időkeret: Alapállapot és 12. hónap
|
A csontok korát a kéz/csukló röntgenfelvételek vizuális értékelésével határozzák meg.
|
Alapállapot és 12. hónap
|
Csontkor (év), változás a kiindulási állapotról a 24. hónapra, ITT népesség
Időkeret: Alapállapot és 24. hónap
|
A csontok korát a kéz/csukló röntgenfelvételek vizuális értékelésével határozzák meg.
|
Alapállapot és 24. hónap
|
Csontkor (év), változás a kiindulási állapotról a 36. hónapra, ITT népesség
Időkeret: Alapállapot és 36. hónap
|
A csontok korát a kéz/csukló röntgenfelvételek vizuális értékelésével határozzák meg.
|
Alapállapot és 36. hónap
|
Éves növekedési sebesség – Változás az alapértékről a 12. hónapra, ITT népesség
Időkeret: Alapállapot és 12. hónap
|
Éves növekedési sebesség [= csontkorváltozás a kiindulási értékhez képest x (365,25/idő napokban az alapvonal és a csontkor mérése között)]
|
Alapállapot és 12. hónap
|
Éves növekedési sebesség – Változás kiindulási értékről 36. hónapra, ITT népesség
Időkeret: Alapállapot és 36. hónap
|
Éves növekedési sebesség [= csontkorváltozás a kiindulási értékhez képest x (365,25/idő napokban az alapvonal és a csontkor mérése között)]
|
Alapállapot és 36. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dietrich H Wenderoth, MD, Procter and Gamble
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. március 18.
Első közzététel (Becslés)
2005. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Mozgásszervi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Csontbetegségek
- Csontbetegségek, Fejlődési
- Osteochondrodysplasiák
- Kollagén betegségek
- Osteogenesis Imperfecta
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Membrán transzport modulátorok
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Risedronsav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2003100
- HMR4003I/3001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteogenesis Imperfecta
-
Nationwide Children's HospitalBefejezveOsteogenesis Imperfecta III | Osteogenesis Imperfecta IIEgyesült Államok
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncMereo BioPharmaBefejezveOsteogenesis Imperfecta III | Osteogenesis Imperfecta IV | Osteogenesis Imperfecta, I. típusúEgyesült Államok, Kanada, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
Emory UniversityMég nincs toborzásOsteogenesis Imperfecta | Osteogenesis Imperfecta III
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveOsteogenesis ImperfectaEgyesült Államok
-
Shriners Hospitals for ChildrenNovartisBefejezve
-
AmgenMegszűntOsteogenesis Imperfecta (OI)Kanada, Csehország, Spanyolország, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Olaszország, Magyarország, Ausztrália, Belgium, Franciaország, Németország, Lengyelország
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzásOsteogenesis ImperfectaOlaszország
-
Baylor College of MedicineToborzásOsteogenesis ImperfectaEgyesült Államok
-
SanofiToborzásOsteogenesis ImperfectaEgyesült Államok, Ausztrália, Kanada, Franciaország
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncMereo BioPharmaToborzásOsteogenesis ImperfectaEgyesült Államok, Kanada, Pulyka, Argentína, Németország, Ausztrália, Olaszország, Portugália, Egyesült Királyság, Lengyelország, Franciaország, Hollandia