Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność ryzedronianu w leczeniu wrodzonej łamliwości kości u dzieci

15 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Warner Chilcott
Dzieci z Osteogenesis Imperfecta (OI) mają ból kości, niską masę kostną i złamania. Nie ma zatwierdzonych leków do leczenia OI u dzieci, mimo że w niektórych krajach niektóre bisfosfoniany podawane dożylnie są stosowane poza wskazaniami. Dane z badania farmakokinetycznego pojedynczej dawki wykazały, że ryzedronian był dobrze tolerowany przez 28 dzieci z OI. To trzyletnie badanie przetestuje bezpieczeństwo i skuteczność ryzedronianu w leczeniu dzieci z OI. Przez pierwszy rok pacjenci będą losowo przydzielani do grup otrzymujących ryzedronian i placebo w stosunku 2:1. W drugim i trzecim roku badania wszyscy pacjenci będą otrzymywać ryzedronian.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa
        • Little Company of Mary Hospital
  • Australia
      • Perth, Australia
        • Princess Margaret Hospital for Children
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • The Children's Hospital at Westmead
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Hospital for Children and Adolescents
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Sant Joan de Déu
  • Niemcy
      • Koln, Niemcy
        • Klinikum und Poliklinik für Kinderheilkunde der Universität zu Köln
  • Polska
      • Warzawa-Międzylesie, Polska
        • Zaklad Biochemii i Medycyny Doswiadczalnej (Biochemisty Dept, Institute "Monument-Children Health Centre"
  • Republika Czeska
      • Plzen, Republika Czeska
        • Osteocentrum, II. Interní klinika, Fakultní nemocnice Plzeň-Bory
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Miami Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • University of Nebraska Medical Center, Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Wright State University BioMedical Imaging Laboratory and Miami Valley Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • 2nd Department of Pediatrics, Semmelwies University, Faculty of Medicine
  • Włochy
      • Valeggio sul Mincio, Włochy
        • Rheumatologic Rehabilitation Unit of the University of Verona
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo
        • Bristol Royal Hospital for Children,
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G3 8SJ
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S210 2TH
        • Sheffield Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza IO
  • zwiększone ryzyko złamań: albo ma w wywiadzie co najmniej 1 potwierdzone radiologicznie, nieurazowe lub niewielkie złamanie złamań z niską gęstością mineralną kości (BMD), albo ma bardzo małą BMD ze złamaniami w wywiadzie lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek użycie bisfosfonianów w ciągu jednego roku od rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo codziennie
tabletka placebo, raz dziennie przez rok, a następnie przez dwa lata, w ramach otwartej próby, ryzedronian
Lek: Placebo
placebo raz dziennie przez rok, a następnie ryzedronian raz dziennie przez dwa lata
Eksperymentalny: Ryzedronian codziennie
ryzedronian w tabletce, raz dziennie przez jeden rok, a następnie przez dwa lata w ramach otwartej próby ryzedronian raz dziennie
Lek: ryzedronian sodu (Actonel)
ryzedronian w tabletce raz dziennie przez rok, a następnie raz dziennie przez dwa lata

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego (BMD) w stosunku do wartości początkowej w miesiącu 12, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
Gęstość mineralna kości kręgosłupa lędźwiowego (BMD) mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) i odczytywana przez centralny czytnik. Duplikaty skanów uzyskanych podczas badania przesiewowego i miesiąca 12.
Wartość bazowa i miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego (BMD) w stosunku do wartości wyjściowej w miesiącu 24, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 24
Gęstość mineralna kości kręgosłupa lędźwiowego (BMD) mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) i odczytywana przez centralny czytnik.
Wartość bazowa i miesiąc 24
Procentowa zmiana gęstości mineralnej kości kręgosłupa lędźwiowego (BMD) w stosunku do wartości wyjściowej w miesiącu 36, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 36
Gęstość mineralna kości kręgosłupa lędźwiowego (BMD) mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) i odczytywana przez centralny czytnik.
Wartość bazowa i miesiąc 36
Procentowa zmiana całkowitej BMD ciała w stosunku do wartości początkowej w miesiącu 12, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
Procentowa zmiana całkowitej gęstości mineralnej kości (BMD) w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą DXA.
Wartość bazowa i miesiąc 12
Procent zmiany BMD całkowitej masy ciała w stosunku do wartości początkowej w miesiącu 24, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 24
Procentowa zmiana całkowitej gęstości mineralnej kości (BMD) w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą DXA.
Wartość bazowa i miesiąc 24
Procent zmiany BMD całkowitej masy ciała w stosunku do wartości początkowej w miesiącu 36, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 36
Procentowa zmiana całkowitej gęstości mineralnej kości (BMD) w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą DXA.
Wartość bazowa i miesiąc 36
Procentowa zmiana BMC kręgosłupa lędźwiowego (zawartość mineralna kości) w stosunku do wartości początkowej w miesiącu 12, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
Wartość bazowa i miesiąc 12
Procentowa zmiana BMC kręgosłupa lędźwiowego (zawartość mineralna kości) w stosunku do wartości początkowej w miesiącu 24, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 24
Wartość bazowa i miesiąc 24
Procentowa zmiana BMC kręgosłupa lędźwiowego (zawartość mineralna kości) w stosunku do wartości początkowej w miesiącu 36, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 36
Wartość bazowa i miesiąc 36
Procentowa zmiana od wartości początkowej całkowitej BMC ciała w miesiącu 12, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
Wartość bazowa i miesiąc 12
Procentowa zmiana od wartości początkowej całkowitej BMC ciała w miesiącu 24, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 24
Wartość bazowa i miesiąc 24
Procentowa zmiana od wartości początkowej całkowitej BMC ciała w miesiącu 36, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 36
Wartość bazowa i miesiąc 36
Wynik Z kręgosłupa lędźwiowego — procentowa zmiana od wartości wyjściowej do miesiąca 12, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
Lędźwiowy kręgosłup Z-score — liczba odchyleń standardowych BMD pacjenta różni się od średniego BMD w jego wieku, płci i pochodzeniu etnicznym. Wyniki pozytywne wskazują na BMD powyżej średniej; Wartości dodatnie to „najlepsze wartości”, a wartości ujemne to „najgorsze wartości”.
Wartość bazowa i miesiąc 12
Wynik Z kręgosłupa lędźwiowego — procentowa zmiana od wartości wyjściowej do miesiąca 24, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 24
Lędźwiowy kręgosłup Z-score — liczba odchyleń standardowych BMD pacjenta różni się od średniego BMD w jego wieku, płci i pochodzeniu etnicznym. Wyniki pozytywne wskazują na BMD powyżej średniej; Wartości dodatnie to „najlepsze wartości”, a wartości ujemne to „najgorsze wartości”.
Wartość bazowa i miesiąc 24
Wynik Z kręgosłupa lędźwiowego — procentowa zmiana od wartości początkowej do miesiąca 36, ​​populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 36
Lędźwiowy kręgosłup Z-score — liczba odchyleń standardowych BMD pacjenta różni się od średniego BMD w jego wieku, płci i pochodzeniu etnicznym. Wyniki pozytywne wskazują na BMD powyżej średniej; Wartości dodatnie to „najlepsze wartości”, a wartości ujemne to „najgorsze wartości”.
Wartość bazowa i miesiąc 36
Wynik Z dla całego ciała — procentowa zmiana od wartości początkowej do miesiąca 12, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
Total Body Z-score — liczba odchyleń standardowych BMD pacjenta różni się od średniej BMD dla jego wieku, płci i pochodzenia etnicznego. Wyniki pozytywne wskazują na BMD powyżej średniej; Wartości dodatnie to „najlepsze wartości”, a wartości ujemne to „najgorsze wartości”.
Wartość bazowa i miesiąc 12
Total Body Z-score – procentowa zmiana od wartości początkowej do miesiąca 24, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 24
Total Body Z-score — liczba odchyleń standardowych BMD pacjenta różni się od średniej BMD dla jego wieku, płci i pochodzenia etnicznego. Wyniki pozytywne wskazują na BMD powyżej średniej; Wartości dodatnie to „najlepsze wartości”, a wartości ujemne to „najgorsze wartości”.
Wartość bazowa i miesiąc 24
Wynik Z dla całego ciała — procentowa zmiana od wartości początkowej do miesiąca 36, ​​populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 36
Total Body Z-score — liczba odchyleń standardowych BMD pacjenta różni się od średniej BMD dla jego wieku, płci i pochodzenia etnicznego. Wyniki pozytywne wskazują na BMD powyżej średniej; Wartości dodatnie to „najlepsze wartości”, a wartości ujemne to „najgorsze wartości”.
Wartość bazowa i miesiąc 36
Procentowa zmiana od wartości początkowej w obszarze kości kręgosłupa lędźwiowego w miesiącu 12, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
Zmierzone przez DXA.
Wartość bazowa i miesiąc 12
Procentowa zmiana od wartości początkowej w obszarze kości kręgosłupa lędźwiowego w miesiącu 24, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 24
Zmierzone przez DXA.
Wartość bazowa i miesiąc 24
Procentowa zmiana od wartości początkowej w obszarze kości kręgosłupa lędźwiowego w miesiącu 36, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 36
Zmierzone przez DXA.
Wartość bazowa i miesiąc 36
Procentowa zmiana całkowitej powierzchni kości ciała w stosunku do wartości początkowej Miesiąc 12, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
Wartość bazowa i miesiąc 12
Procentowa zmiana całkowitej powierzchni kości ciała w stosunku do wartości wyjściowej Miesiąc 24, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 24
Wartość bazowa i miesiąc 24
Procentowa zmiana całkowitej powierzchni kości ciała w stosunku do wartości wyjściowej Miesiąc 36, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 36
Wartość bazowa i miesiąc 36
Nowe Morfometryczne Złamanie Kręgu w Miesiącu 12, Populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
Morfometryczne złamanie kręgów mierzone za pomocą analizy półilościowej (SQ) zdjęć rentgenowskich przy użyciu systemu punktacji Genant w punkcie końcowym. (Zob. Genant 1993). Skala SQ mieści się w zakresie od 0 (brak złamania) do 3 (poważne złamanie). Nowe złamanie = wynik SQ wynosi 0 na początku i > 0 na określonej wizycie końcowej.
Wartość bazowa i miesiąc 12
Nowe morfometryczne złamanie kręgów w miesiącu 36, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 36
Morfometryczne złamanie kręgów mierzone za pomocą analizy SQ zdjęć rentgenowskich przy użyciu systemu punktacji Genant. (Zob. Genant 1993). Skala SQ mieści się w zakresie od 0 (brak złamania) do 3 (poważne złamanie). Nowe złamanie = wynik SQ wynosi 0 na początku i > 0 na określonej wizycie końcowej.
Wartość bazowa i miesiąc 36
Kategoryzacja według liczby nowych morfometrycznych złamań kręgów w miesiącu 12, ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
Pacjenci z 1 lub większą liczbą nowych morfometrycznych złamań kręgów, co zmierzono za pomocą analizy SQ zdjęć rentgenowskich przy użyciu systemu punktacji Genant (Ref: Genant 1993). Skala SQ mieści się w zakresie od 0 (brak złamania) do 3 (poważne złamanie). Częstość występowania = wynik SQ wynosi 0 na początku i > 0 na końcu.
Wartość bazowa i miesiąc 12
Kategoryzacja według liczby nowych morfometrycznych złamań kręgów w miesiącu 36, ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 36
Pacjenci z 1 lub większą liczbą nowych morfometrycznych złamań kręgów, co zmierzono za pomocą analizy SQ zdjęć rentgenowskich przy użyciu systemu punktacji Genant (Ref: Genant 1993). Skala SQ mieści się w zakresie od 0 (brak złamania) do 3 (poważne złamanie). Częstość występowania = wynik SQ wynosi 0 na początku i > 0 na końcu.
Wartość bazowa i miesiąc 36
Częstość występowania nowych złamań kręgów według wyniku SQ (półilościowego), pacjenci w wieku 4-9 lat, miesiąc 12, populacja ITT
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Pacjenci w wieku 4-9 lat z nowymi morfometrycznymi złamaniami kręgów mierzonymi na podstawie analizy SQ zdjęć rentgenowskich przy użyciu systemu punktacji Genant w miesiącu 12 +/- 14 dni. (Zob. Genant 1993). Skala SQ łagodna – 0/brak złamania do stopnia 1, średnia do ciężkiej – zmiana z 0/brak złamania do stopnia 2-3.
Miesiąc 12
Częstość występowania nowych złamań kręgów według wyniku SQ, pacjenci w wieku 10-15 lat, miesiąc 12, populacja ITT
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Pacjenci w wieku 10-15 lat z nowymi morfometrycznymi złamaniami kręgów mierzonymi za pomocą analizy SQ zdjęć rentgenowskich przy użyciu systemu punktacji Genant w miesiącu 12 +/- 14 dni. (Zob. Genant 1993). Skala SQ łagodna – 0/brak złamania do stopnia 1, średnia do ciężkiej – zmiana z 0/brak złamania do stopnia 2-3.
Miesiąc 12
Prawdopodobieństwo złamania w ciągu 12 miesięcy (skumulowana częstość występowania Kaplana-Meiera), populacja ITT
Ramy czasowe: Czas do pierwszego zdarzenia (dni) do 12 miesięcy
Kości długie obejmują złamanie kości promieniowej, łokciowej, kości ramiennej, piszczelowej, strzałkowej, kości udowej, kończyny górnej i kończyny dolnej.
Czas do pierwszego zdarzenia (dni) do 12 miesięcy
Liczba złamań klinicznych, miesiąc 12, populacja ITT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kości długie obejmują złamanie kości promieniowej, łokciowej, kości ramiennej, piszczelowej, strzałkowej, kości udowej, kończyny górnej i kończyny dolnej.
12 miesięcy
BAP w surowicy — zmiana procentowa od wartości początkowej do miesiąca 12, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Fosfataza zasadowa kości w surowicy (BAP – marker kościotwórczy). Ujemne zmiany procentowe wskazują na odpowiedź na leczenie.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
BAP w surowicy — zmiana procentowa od wartości początkowej do miesiąca 24, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
Fosfataza zasadowa kości w surowicy (BAP – marker kościotwórczy). Ujemne zmiany procentowe wskazują na odpowiedź na leczenie.
Wartość bazowa i 24 miesiące
BAP w surowicy — zmiana procentowa od wartości początkowej do miesiąca 36, ​​populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 36 miesięcy
Fosfataza zasadowa kości w surowicy (BAP – marker kościotwórczy). Ujemne zmiany procentowe wskazują na odpowiedź na leczenie.
Wartość bazowa i 36 miesięcy
NTX/Cr w moczu — zmiana procentowa od wartości wyjściowej w 12. miesiącu, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i punkt końcowy / miesiąc 12
N-telopeptyd/kreatynina kolagenu typu I w moczu (NTX/Cr; marker resorpcji kości). Ujemne zmiany procentowe wskazują na odpowiedź na leczenie.
Wartość bazowa i punkt końcowy / miesiąc 12
NTX/Cr w moczu — zmiana procentowa od wartości wyjściowej w 24. miesiącu, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 24
N-telopeptyd/kreatynina kolagenu typu I w moczu (NTX/Cr; marker resorpcji kości). Ujemne zmiany procentowe wskazują na odpowiedź na leczenie.
Wartość bazowa i miesiąc 24
NTX/Cr w moczu — zmiana procentowa od wartości wyjściowej w 36. miesiącu, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 36
N-telopeptyd/kreatynina kolagenu typu I w moczu (NTX/Cr; marker resorpcji kości). Ujemne zmiany procentowe wskazują na odpowiedź na leczenie.
Wartość bazowa i miesiąc 36
Skala oceny bólu TWARZY Wonga-Bakera — zmiana od wartości początkowej do miesiąca 12, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
Skala oceny bólu TWARZY Wonga-Bakera (skala oceny bólu na podstawie mimiki twarzy, przetłumaczona na zakres od 0= brak bólu [uśmiechnięta twarz] do 10= najgorszy możliwy ból [zniekształcona twarz ze łzami]; wartości ujemne oznaczają zmniejszenie bólu). Źródło: Wong DL i in.
Wartość bazowa i miesiąc 12
Wiek kostny (lata), zmiana od wartości początkowej do miesiąca 12, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
Wiek kostny określony na podstawie wizualnej oceny radiogramów dłoni/nadgarstka.
Wartość bazowa i miesiąc 12
Wiek kostny (lata), zmiana od wartości początkowej do miesiąca 24, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 24
Wiek kostny określony na podstawie wizualnej oceny radiogramów dłoni/nadgarstka.
Wartość bazowa i miesiąc 24
Wiek kostny (lata), zmiana od wartości początkowej do miesiąca 36, ​​populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 36
Wiek kostny określony na podstawie wizualnej oceny radiogramów dłoni/nadgarstka.
Wartość bazowa i miesiąc 36
Roczna prędkość wzrostu — zmiana od wartości początkowej do miesiąca 12, populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 12
Roczna prędkość wzrostu [= zmiana wieku kostnego od wartości początkowej x (365,25/czas w dniach między wartością wyjściową a pomiarem wieku kostnego)]
Wartość bazowa i miesiąc 12
Roczna prędkość wzrostu — zmiana od wartości początkowej do miesiąca 36, ​​populacja ITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i miesiąc 36
Roczna prędkość wzrostu [= zmiana wieku kostnego od wartości początkowej x (365,25/czas w dniach między wartością wyjściową a pomiarem wieku kostnego)]
Wartość bazowa i miesiąc 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Warner Chilcott

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dietrich H Wenderoth, MD, Procter and Gamble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003100
  • HMR4003I/3001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzonej łamliwości kości

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj