Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Genistein koncentrált poliszacharid (GCP) hatása a prosztatarákra az aktív megfigyelésre. (GCP)

2007. december 22. frissítette: University of California, Davis

A genistein-koncentrált poliszacharid (GCP) hatása a prosztatarák diagnózisával rendelkező betegekre az aktív megfigyelés során.

A genistein kombinált poliszacharid (GCP) másodlagos kemopreventív szerként játszhat szerepet a lokalizált prosztatarák kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek férfiaknak kell lenniük, és patológiás prosztatarák diagnózissal kell rendelkezniük
  • A prosztatarák kóros diagnózisát meg kell erősíteni, és a vizsgálatba való belépés előtt be kell nyújtani a CRA-nak.
  • Nincs kezelés (műtét, sugárkezelés vagy hormonkezelés) a vizsgálatba való belépés előtt.
  • PSA 2,0 és 10,0 ng/ml között van.
  • Ha a PSA >10,0, a betegnek aktív megfigyelés alatt kell lennie 12 hónapig a vizsgálat megkezdése előtt.
  • Nem ismert allergia szójára vagy szójatermékekre.
  • A beteg jelenleg nem szed napi 2 grammnál több geniszteint táplálék- vagy étrend-kiegészítőként (OTC-kiegészítő).
  • A résztvevő semmilyen korábbi GCP klinikai vizsgálatban nem vett részt.
  • Normál kémiai értékek a vizsgálatba való belépés előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs kóros dokumentáció a prosztatarákról.
  • Prosztatarák előzetes kezelése.
  • PSA >10,0 ng/ml, de nem aktív felügyelet alatt 12 hónapig.
  • Allergia szójára vagy szójatermékekre.
  • Rendellenes kémiai értékek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: A
A=A tanulmány placebo ARM
Drog: Placebo
10 placebo kapszula szájon át minden nap.
Más nevek:
  • Placebo kapszulák (csak cellulózt tartalmaznak)
Aktív összehasonlító: B
B = GCP kapszula. Napi tíz 500 mg-os kapszula, összesen napi 5 gramm.
Drog: GCP - Genistein kombinált poliszacharid
Tíz 500 mg-os kapszula szájon át naponta. Összesen 5 gramm naponta betegenként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PSA-szint csökkenése férfiaknál a GCP-n
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Megnövekedett PSA-duplázódási idő (PSADT) férfiaknál GCP-n.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Hackman, MD, University of California, Davis - Dept. of Nutrition

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200412146-5

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel