Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genisteiinikonsentroidun polysakkaridin (GCP) vaikutukset eturauhassyöpään aktiiviseen valvontaan. (GCP)

lauantai 22. joulukuuta 2007 päivittänyt: University of California, Davis

Genisteiinikonsentroidun polysakkaridin (GCP) vaikutukset potilaisiin, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä aktiivisessa seurannassa.

Genisteiinin yhdistetyllä polysakkaridilla (GCP) voi olla rooli toissijaisena kemopreventiivisenä aineena paikallisen eturauhassyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla miehiä ja heillä on eturauhassyövän patologinen diagnoosi
  • Eturauhassyövän patologinen diagnoosi on vahvistettava ja talletettava CRA:lle ennen tutkimukseen tuloa.
  • Ei hoitoa (leikkaus, säteily tai hormonit) ennen tutkimukseen tuloa.
  • PSA 2,0 - 10,0 ng/ml.
  • Jos PSA on >10,0, potilaan on täytynyt olla aktiivisessa seurannassa 12 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Ei tunnettua allergiaa soijalle tai soijatuotteille.
  • Potilas ei tällä hetkellä käytä enempää kuin 2 grammaa genisteiiniä päivässä ravintoa tai ruokavaliota tehostavina lisäravinteina (OTC-lisä).
  • Osallistuja ei ole ollut missään aiemmassa kliinisessä GCP-tutkimuksessa.
  • Normaalit kemialliset arvot ennen tutkimukseen tuloa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei patologista dokumentaatiota eturauhassyövästä.
  • Aiempi eturauhassyövän hoito.
  • PSA >10,0 ng/ml, mutta ei aktiivisessa seurannassa 12 kuukauden ajan.
  • Allergia soijalle tai soijatuotteille.
  • Epänormaalit kemialliset arvot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: A
A = Plasebo tutkimuksen ARM
Lääke: Plasebo
10 plasebokapselia suun kautta joka päivä.
Muut nimet:
  • Plasebokapselit (sisältävät vain selluloosaa)
Active Comparator: B
B = GCP-kapselit. Kymmenen 500 mg:n kapselia päivässä, yhteensä 5 grammaa päivässä.
Lääke: GCP - Genisteiiniin yhdistetty polysakkaridi
Kymmenen 500 mg:n kapselia suun kautta päivässä. Yhteensä 5 grammaa päivässä per potilas.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PSA-tason lasku miehillä, joilla on GCP
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt PSA:n kaksinkertaistumisaika (PSADT) miehillä, joilla on GCP.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Hackman, MD, University of California, Davis - Dept. of Nutrition

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200412146-5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa