- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00598741
Dinamikus kontrasztanyagú csontdaganatok MRI (DCE-MRI).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden szövettanilag igazolt OS vagy Ewing-szarkóma diagnózisú, indukciós kemoterápián áteső beteg jogosult a vizsgálatra.
- A betegeknek/gondviselőknek írásos beleegyezést kell adniuk. Várhatóan sok ilyen beteg kiskorú lesz, és a szülő/gondviselő beleegyezését kell kérni.
- Az értékelhető primer daganat jelenléte szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség együttműködni az MRI-vel.
- Kiértékelhető elsődleges daganat hiánya
- Ismert reakció a Gd-DTPA-ra
- Műtét előtti besugárzás az elsődleges daganat helyére
Az MRI ellenjavallata
- Pacemaker
- Aneurizmális klipek
- Fém implantátumok a látómezőben
- Minden egyéb olyan állapot, amely azt eredményezi, hogy a betegek nem alkalmasak MRI-re. tanulmány
- Terhesség
- Életkora és mentális állapota, amelyben képes együttműködni az MRI vizsgálatban
- Szokatlan hisztopatológiai alvariánsok (sugárzás okozta, Paget-kór, örökletes RB)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
|
A betegeket DCE-MRI-nek vetik alá a kemoterápia megkezdése előtt és az azt követő 18-24 napon belül. Ezeket a vizsgálatokat arra tervezték, hogy meghatározzák, hogy a DCE-MRI adatok a priori vagy korai prognosztikai markereként szolgálnak-e a tumorválaszra. A dinamikus MRI-t szabványos klinikai szkenneren végzik az alábbiakban ismertetett szabványos technikák alkalmazásával. Az MR képalkotási vizsgálatokat egy 1,5T GE (Milwaukee, WI) Signa LX szkenneren végezzük. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kemoterápia megkezdése előtt a betegek kiindulási MRI-n esnek át. Fogadjunk, hogy 18-24 nappal a kemoterápia megkezdése után második MRI-n esnek át. Folytatják a kemoterápiát, és 25 nappal a végleges műtét előtt újabb MRI-n esnek át.
Időkeret: 8 év
|
8 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-083
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a DCE-MRI
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterToborzás
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupIsmeretlenMellrák | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Egyesült Államok
-
University of UtahBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial Research...Toborzás
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBefejezvePetefészekrákEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktív, nem toborzó
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterOregon Health and Science University; DeltaPoint,Inc.Befejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUniversity of Maryland, Baltimore; National Institute of Arthritis and Musculoskeletal... és más munkatársakToborzás
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzívelégtelenség, pangásosEgyesült Királyság
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzóProsztata rákEgyesült Államok