Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luukasvainten dynaaminen kontrasti MRI (DCE-MRI).

keskiviikko 9. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ennustaako nopea kuvantaminen magneettikuvauksella ja tavallisella magneettikuvauksessa käytetyllä varjoaineella, ketkä potilaat pärjäävät hyvin hoidossa. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että juuri ennen leikkausta tehdyt MRI-tutkimukset voivat kertoa, kuinka suuren osan syövästä kemoterapia tappoi. Tässä tutkimuksessa nähdään, onko tämä totta potilailla, joilla on osteogeeninen sarkooma (OS) ja Ewingin sarkooma (ES). Tässä tutkimuksessa nähdään myös, voivatko hoidon alussa tehdyt MRI-tutkimukset kertoa, toimiiko kemoterapia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille tehdään DCE-MRI-tutkimukset ennen kemoterapiaa, 18–24 päivää hoidon aloittamisen jälkeen, hoitoa jatketaan ja kolmas MRI-tutkimus tehdään 25 päivän sisällä ennen leikkausta. Kaikki OS- tai Ewing-sarkoomaa sairastavat potilaat, joille tehdään ennen leikkausta kemoterapiaa, ovat kelvollisia tutkimukseen. Antineoplastisen hoidon päättää ensisijainen lääkäri, eikä tämä tutkimus vaikuta siihen, vaikka tiedot toimitetaan potilaan hoitoon osallistuvien lääkäreiden käyttöön. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Selvittää, voiko preoperatiivisella dynaamisella kontrastilla tehostettu magneettikuvaus (DCE-MRI) luotettavasti ennustaa nekroosiprosentin lopullisessa luukasvainten leikkauksessa induktiokemoterapian jälkeen. 2) Arvioi hypoteesi, että potilailla, joilla on Ewing tai osteogeeninen sarkooma (OS), a priori tai varhainen (18-24 päivää hoidon alkaessa) DCE-MRI-tutkimus ennustaa patologisen prosentuaalisen nekroosin leikkauksessa mitattuna ja taudista vapaan eloonjäämisen. 3) Määritä, ovatko DCE-MRI-tulokset kasvainvasteen riippumattomia markkereita verrattuna nykyisiin kliinisiin markkereihin (LDH, alkalinen fosfataasi (vain osteogeeninen sarkooma), primaarinen sairauskohta, primaarisen sairauden koko (pituus ja tilavuus), vaihe). 4) Vertaa DCE-MRI-tuloksia useisiin keskeisiin molekyyliparametreihin, mukaan lukien p53-mutaatiot ja CDKN2A-deleetio Ewingin sarkoomassa ja RB-muutokset, CDKN2A-deleetio ja HER-2:n, verihiutaleperäisen kasvutekijän, vähentyneen folaatin kantajan ja pglykoproteiinin ilmentyminen osteogeenisessa sarkoomassa . Ewingin sarkooma- ja osteogeenisen sarkooman näytteet toimitetaan myös Affymetrix-ekspressio-mikrosiruanalyysiin. Yhteenveto: Tämä projekti määrittää DCE-MRI:n mahdollisuudet ennustaa kasvainnekroosia ja neoadjuvanttihoidon tuumorivasteen a priori tai varhaisena markkerina

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on histologisesti todistettu OS tai Ewing-sarkooma ja jotka saavat induktiokemoterapiaa, ovat kelvollisia tutkimukseen.
  • Potilaiden/huoltajien tulee antaa kirjallinen suostumus. On odotettavissa, että monet näistä potilaista ovat alaikäisiä ja heidän vanhemmaltaan/huoltajaltaan pyydetään suostumus.
  • Arvioitavan primaarisen kasvaimen läsnäolo vaaditaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä magneettikuvauksessa.
  • Arvioitavan primaarisen kasvaimen puuttuminen
  • Tunnettu reaktio Gd-DTPA:lle
  • Leikkausta edeltävä säteily primaariseen kasvainkohtaan

  • MRI:n vasta-aihe

    1. Sydämentahdistin
    2. Aneurysmaiset klipsit
    3. Metalliset implantit näkökentässä
    4. Kaikki muut sairaudet, jotka johtavat siihen, että potilaat eivät sovellu magneettikuvaukseen. opiskella
    5. Raskaus
    6. Ikä ja henkinen tila, jossa hän voi osallistua magneettikuvaukseen
    7. Epätavalliset histopatologiset alavariantit (säteilyn aiheuttama, Pagetin tauti, perinnöllinen RB)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Muut: DCE-MRI

Potilaille tehdään DCE-MRI ennen solunsalpaajahoidon aloittamista ja 18–24 päivän sisällä sen jälkeen. Nämä tutkimukset on suunniteltu määrittämään, tarjoavatko DCE-MRI-tiedot tuumorivasteen a priori vai varhaisen prognostisen markkerin. Dynaaminen MRI tehdään tavallisella kliinisellä skannerilla käyttämällä alla kuvattuja standarditekniikoita.

MR-kuvaustutkimukset hankitaan 1,5T GE (Milwaukee, WI) Signa LX -skannerilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pts:lle tehdään lähtötason MRI ennen kemoterapian aloittamista. Heille tehdään toinen magneettikuvaus 18-24 päivää kemoterapian aloittamisen jälkeen. He jatkavat kemoterapiaa ja 25 päivää ennen lopullista leikkausta heille tehdään uusi MRI.
Aikaikkuna: 8 vuotta
8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

University of Oregon
University College, London
New York Presbyterian Hospital
Montefiore Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-083

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DCE-MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa