Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ с динамическим контрастированием (DCE-MRI) опухолей костей

9 апреля 2014 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — выяснить, может ли быстрая визуализация с помощью МРТ и обычное контрастное вещество, используемое для МРТ, предсказать, какие пациенты будут хорошо лечиться. Некоторые исследования показывают, что МРТ, сделанная непосредственно перед операцией, может сказать, какая часть рака была убита химиотерапией. Это исследование покажет, верно ли это для пациентов с остеогенной саркомой (OS) и саркомой Юинга (ES). Это исследование также покажет, может ли МРТ, проведенная в начале лечения, определить, работает ли химиотерапия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут проходить ДКЭ-МРТ перед химиотерапией, через 18-24 дня после начала лечения, продолжать лечение и проходить третью МРТ в течение 25 дней до операции. Все пациенты с OS или саркомой Юинга, которые будут проходить предоперационную химиотерапию, имеют право на участие в исследовании. Противоопухолевую терапию будет определять лечащий врач, и это исследование не повлияет на нее, хотя данные будут доступны врачам, участвующим в лечении пациента. Целями данного исследования являются: 1) Определить, может ли предоперационная магнитно-резонансная томография с динамическим контрастированием (DCE-MRI) надежно прогнозировать процент некроза при радикальной хирургии опухолей костей после индукционной химиотерапии. 2) Оценить гипотезу о том, что у пациентов с Юингом или остеогенной саркомой (ОС) априорное или раннее (18-24 дня лечения) исследование DCE-MRI предсказывает процент патологического некроза, измеренный во время операции, и выживаемость без признаков заболевания. 3) Определите, являются ли результаты ДКЭ-МРТ независимыми маркерами ответа опухоли по сравнению с текущими клиническими маркерами (ЛДГ, щелочная фосфатаза (только остеогенная саркома), локализация первичного заболевания, размер первичного заболевания (протяженность и объем), стадия). 4) Сравните результаты DCE-MRI с несколькими ключевыми молекулярными параметрами, включая мутации p53 и делецию CDKN2A при саркоме Юинга и изменениях RB, делецию CDKN2A и экспрессию HER-2, тромбоцитарного фактора роста, сниженного переносчика фолиевой кислоты и pгликопротеина при остеогенной саркоме. . Образцы саркомы Юинга и остеогенной саркомы также будут представлены для анализа экспрессии Affymetrix на микрочипах. Резюме: Этот проект определит потенциал DCE-MRI для прогнозирования некроза опухоли и в качестве априорного или раннего маркера ответа опухоли на неоадъювантную терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с гистологически подтвержденным диагнозом ОС или саркомы Юинга, проходящие индукционную химиотерапию, имеют право на участие в исследовании.
  • Пациенты/опекуны должны предоставить письменное согласие. Ожидается, что многие из этих пациентов будут несовершеннолетними, и согласие будет получено от их родителей/опекунов.
  • Требуется наличие поддающейся оценке первичной опухоли.

Критерий исключения:

  • Невозможность сотрудничать для МРТ.
  • Отсутствие поддающейся оценке первичной опухоли
  • Известная реакция на Gd-DTPA
  • Предоперационное облучение первичной опухоли

  • Противопоказания к МРТ

    1. кардиостимулятор
    2. Аневризматические клипсы
    3. Металлические имплантаты в поле зрения
    4. Любые другие состояния, которые приводят к тому, что пациенты не подходят для МРТ. изучать
    5. Беременность
    6. Возраст и психическое состояние, при которых он / она может участвовать в МРТ-исследовании.
    7. Необычные гистопатологические подварианты (индуцированные облучением, болезнь Педжета, наследственный РБ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Другой: ДКЭ-МРТ

Пациенты будут проходить DCE-MRI до и в течение 18-24 дней после начала химиотерапии. Эти исследования предназначены для определения того, будут ли данные DCE-MRI обеспечивать априорный или ранний прогностический маркер ответа опухоли. Динамическая МРТ выполняется на стандартном клиническом сканере с использованием стандартных методик, описанных ниже.

Исследования МРТ будут проводиться на сканере Signa LX GE (Милуоки, Висконсин) мощностью 1,5 Тл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Перед началом химиотерапии пациенты пройдут базовую МРТ. Бьюсь об заклад, через 18-24 дня после начала химиотерапии им сделают вторую МРТ. Они продолжат химиотерапию и за 25 дней до окончательной операции пройдут еще одну МРТ.
Временное ограничение: 8 лет
8 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

University of Oregon
University College, London
New York Presbyterian Hospital
Montefiore Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-083

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДКЭ-МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться