- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00598741
Resonancia magnética mejorada con contraste dinámico (DCE-MRI) de tumores óseos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con diagnósticos histológicamente probados de SG o sarcoma de Ewing que se someten a quimioterapia de inducción son elegibles para el estudio.
- Los pacientes/tutores deben dar su consentimiento por escrito. Se anticipa que muchos de estos pacientes serán menores de edad y se obtendrá el consentimiento de sus padres/tutores.
- Se requiere la presencia del tumor primario evaluable.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cooperar para una resonancia magnética.
- Ausencia de tumor primario evaluable
- Reacción conocida a Gd-DTPA
- Radiación preoperatoria al sitio del tumor primario
Contraindicación de la resonancia magnética
- Marcapasos
- Clips para aneurismas
- Implantes de metal en el campo de visión
- Cualquier otra condición que resulte en que los pacientes no sean apropiados para la resonancia magnética. estudiar
- El embarazo
- Edad y estado mental en el que él / ella puede cooperar para el estudio de resonancia magnética
- Subvariantes histopatológicas inusuales (inducida por radiación, enfermedad de Paget, RB hereditaria)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
|
Los pacientes se someterán a DCE-MRI antes y dentro de los 18 a 24 días posteriores al inicio de la quimioterapia. Estos estudios están diseñados para determinar si los datos de DCE-MRI proporcionarán un marcador de pronóstico temprano o a priori de la respuesta tumoral. La resonancia magnética dinámica se realiza en un escáner clínico estándar utilizando las técnicas estándar que se describen a continuación. Los estudios de imágenes de RM se adquirirán en un escáner Signa LX de 1.5T GE (Milwaukee, WI). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Los pacientes se someterán a una resonancia magnética inicial antes de comenzar la quimioterapia. Apuesta 18-24 días después de comenzar la quimioterapia, se someterán a una segunda resonancia magnética. Continuarán con la quimioterapia y dentro de los 25 días previos a la cirugía definitiva, se les realizará otra resonancia magnética.
Periodo de tiempo: 8 años
|
8 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Koutcher, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 04-083
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