Konszolidációs kezelés Y90-Ibritumomab Tiuxetannal R-CHOP indukció után magas kockázatú betegeknél a follikuláris limfóma nemzetközi prognosztikus indexe (FLIPI) alapján follikuláris limfómával (GOTEL-FL1LC)

Bevételi kritériumok:

• Az írásos beleegyező nyilatkozat aláírása a vizsgálati alany vagy törvényes képviselője által bármilyen vizsgálati eljárás megkezdése előtt.
• 18 évnél idősebb betegek.
• CD20+, 1-3a fokozatú follikuláris limfóma szövettani diagnózisa a WHO osztályozás szerint.
• Magas kockázatú betegek a FLIPI szerint az indukciós kemoterápia megkezdése előtt.
• II-IV. stádiumban az indukciós kezelés megkezdése előtt, vagy bármely stádiumban 3. fokozatú follikuláris limfómában szenvedő betegeknél.
• Teljes vagy részleges válasz az indukciós sémára.
• ECOG skála teljesítmény állapota 0-2.
• A várható élettartam több mint 3 hónap.
• Fogamzóképes korú nőknél megbízható fogamzásgátló módszer alkalmazása.

• Megfelelő csontvelő tartalék:

  • 25% alatti csontvelő-infiltráció limfóma által.
  • Hb 10 g/dl. PMN leukociták 1500 cel/mm3, vérlemezkék 100 000/mm3

  • Megfelelő máj-, vese- és szívműködés:

    • kreatinin <2,5 x UNL (normalitás felső határa).
    • bilirubin vagy ALT/AST < 2,5 x UNL

Kizárási kritériumok:

• Azok a betegek, akiknél nincs objektív klinikai válasz az indukciós kemoterápiára.
• > 25% csontvelő-infiltráció az indukciós kemoterápia után.
• A vérlemezkék < 100 000 a radioimmunterápia előtt.
• Súlyos és/vagy kontrollálatlan kísérő betegség:
• Máj-, vese-, szív- és érrendszeri, neurológiai vagy anyagcsere-betegség.
• Szívelégtelenség, ischaemiás cardiopathia, ischaemiás cardiopathia szívizominfarktus vagy angor kórelőzményében, vagy major kamrai aritmia.
• Pozitív a HBV, HCV, HIV tekintetében.
• Aktív akut vagy krónikus fertőzés.
• Szociális, pszichés vagy földrajzi fogyatékosság, hogy megfeleljen a kezelési programok bármelyikének.
• Terhes és/vagy szoptató nők vagy fogamzóképes korú felnőtt betegek, akik nem használnak biztonságos fogamzásgátló eszközt a vizsgálati kezelés alatt és legalább 12 hónapig azt követően.
• Ismert vagy feltételezett túlérzékenység, vagy megerősített vagy feltételezett mellékhatás a vizsgált gyógyszerekkel és más rokon vegyületekkel szemben (rituximab, ibritumomab-tiuxetan, egérfehérjékkel, dexametazonnal, ciklofoszfamiddal és más antraciklinek, citarabinnal szembeni érzékenység anamnézisében).