A vastagbéltisztításnál a vizsgált személyek jobb megfelelésének elérése kereskedelmi forgalomba hozott, alacsony szermaradék-tartalmú étrend használatával

Beállítás: Többközpontú tanulmány, amely a következő oktatókórházakat tartalmazza:

Nemzeti Tajvani Egyetemi Kórház, Tajpej Tajpeji Orvosi Egyetemi Kórház, Taipei E-Da Kórház, Kaohsiung Buddhist Tzu-Chi Általános Kórház, Taipei En Chu Kong Kórház, Tajpeji Távol-keleti Emlékkórház, Tajpej

Tanulmányterv: RCT, egyszeres vak

Tantárgyak:

Bevételi kritériumok: Azok az alanyok, akiknél kolonoszkópiát szűrés vagy klinikai célból végeznek Kizárási kritériumok: polipózisban, ileusban, aktív GI-vérzésben, IBD-ben, súlyos székrekedésben, veseelégtelenségben, elhízásban szenvedő alanyok, BMI≥30

Csoportosítás: az alanyokat a következő csoportokba soroljuk véletlenszerűen:

1. A csoport: 2000 ml PEG-ELS
2. B csoport: 1500 ml PEG-ELS CLRD-vel Randomizálási eljárás: Véletlenszerű blokklap

Méretek:

1. Azokat az alanyokat, akik engedelmeskednek a protokollnak, vagy megszegik/visszavonják a protokollt, mind rögzítik.
2. A páciens együttműködésére vonatkozó paraméterek
3. A kimutatott adenomák száma és topográfiai eloszlásuk
4. Az A. Vakbél intubációhoz szükséges idő B. Az eljárás teljes időtartama
5. Vastagbéltisztító hatás értékelése

A tisztítás mértéke minden bélszakaszra (végbél, szigmabél, leszálló vastagbél, keresztirányú vastagbél és felszálló vastagbél) egyedileg kerül rögzítésre. Minden szegmens értékelése 5 pontos skálán történik: 4, nagyon jó – a kettőspont üres és tiszta; 3, tiszta folyadék jó jelenléte a bélben; 2, mérsékelten jelenlévő barna folyadék vagy kis mennyiségű félig szilárd maradék széklet, amely teljesen eltávolítható szívással vagy elmozdítható, így lehetővé teszi az alatta lévő nyálkahártya teljes megjelenítését; 1, félig szilárd széklet rossz jelenléte, csak részben eltávolítható, és fennáll annak a veszélye, hogy a mögöttes nyálkahártya nem látható teljes mértékben; és 0, nagyon rossz, félig szilárd vagy szilárd széklet van, a kolonoszkópia nem fejeződött be, vagy le kell állítani. A vastagbéltisztítás általános minősége az egyes szegmensek értékelésén fog alapulni egy A skála használatával, minden szegmens tiszta (azaz minden szegmensben 3 vagy 4); B, maradék barna folyadék vagy felszívható félszilárd széklet (azaz 2-es pontszám) legalább egy szegmensben; C, részben eltávolítható széklet, amely megakadályozza a nyálkahártya teljes megjelenítését (azaz 1-es pontszámot) legalább egy szegmensben; vagy D, legalább egy szegmens nem vizsgálható szilárd széklet jelenléte miatt (azaz 0 pont). Az A vagy B fokozatot eleve sikeres vastagbéltisztításként határozták meg.

A minta méretének becslése:

80%-os teljesítményt és 0,05-ös szignifikanciaszintet feltételezve, összesen legalább 112 esetre lesz szükség minden csoporthoz (feltételezve, hogy 2000 ml-ben az esetek 90%-a jó vagy kiváló előkészítést, és 76%-a 1500 ml plusz alacsony maradékanyag-tartalmú diéta ugyanazt a tisztító hatást éri el) .