Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat a tanezumab hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára az endometriózissal összefüggő fájdalom kezelésében

2021. április 5. frissítette: Pfizer

2. FÁZISÚ, 16 HÉTES, TÖBBKÖZPONTOS, VÉLETLENSZERŰ, DUPLACEBO PLACEBO VEZETÉSŰ, PÁRHUZAMOS CSOPORTOS KONCEPCIÓBIZONYÍTÁSI TANULMÁNY, A TANEZUMAB HATÉKONYSÁGÁT ÉS BIZTONSÁGÁT ÉRTÉKELŐ TANEZUMAB HATÉKONYSÁGÁT ÉS BIZTONSÁGÁT A FÁJDALOM-KÖRÜLMÉNY KEZELÉSÉRE

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a tanezumab hatékony és biztonságos-e az endometriózissal összefüggő fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • WILMAX Clinical Research
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Springhill Medical Center
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Bay Area Physicians for Women
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Visions Clinical Research - Tucson
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
        • Medical Center for Clinical Research
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • Genesis Center for Clinical Research
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Egyesült Államok, 33472
        • Visions Clinical Research
      • Crystal River, Florida, Egyesült Államok, 34429
        • Nature Coast Clinical Research, LLC
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
        • Jacksonville Center for Clnical Research
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33409
        • Comprehensive Clinical Trials, LLC
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33409
        • Advanced Women's Healthcare
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
        • Mount Vernon Clinical Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66202
        • Radiant Research
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66215
        • Women's Healthcare Group
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok, 02720
        • N.E.C.C.R, Fall River LLC
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Egyesült Államok, 49079
        • Beyer Research - Women's Health Care Specialists, PC
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, PC
    • North Carolina
      • Kernersville, North Carolina, Egyesült Államok, 27284
        • Lyndhurst Clinical Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Lyndhurst Clinical Research
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
        • Columbus Center for Women's Health Research
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74105
        • Planned Parenthood of Arkansas and Eastern Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16602
        • Allegheny Pain Management
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Greenville Hospital System University Medical Group, Department of OB/GYN
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • East Ridge, Tennessee, Egyesült Államok, 37412
        • Whitaker's Women Care
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Advances in Health, Inc.
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77079
        • Allon Health Care
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Salt Lake Research
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Old Farm Obstetrics and Gynecology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Women's Clinical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Menstruáció előtti nők közepesen súlyos vagy súlyos endometriózisban. Az endometriózis diagnózisát az elmúlt 8 évben műtéti úton kell megerősíteni.
  • Az alanyoknak rendszeres menstruációs ciklussal (21-35 nap) kell rendelkezniük, és hajlandónak kell lenniük a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazására (a fogamzásgátlás két formája, amelyek közül az egyik egy barrier módszer). A vizsgálat teljes ideje alatt fogamzásgátlásra van szükség (szűrés a kezelést követő 16 hétig), még akkor is, ha az alanyok idő előtt abbahagyják a kezelést.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi méheltávolítás
  • Endometriózis műtéti kezelése az elmúlt 6 hónapban.
  • Endometriózis orvosi kezelése a kombinált orális fogamzásgátló tabletták kivételével az elmúlt 3 hónapban
  • Jelenleg csak a spirál vagy a progeszteron fogamzásgátló használata (a kombinált orális fogamzásgátló tabletta megengedett).
  • Bármilyen rosszindulatú betegség (rák) anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
Placebo IV egyszeri adag
Kísérleti: Tanezumab
Biológiai: Tanezumab
15 mg iv. egyszeri adag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest az átlagos napi endometriózis fájdalompontszámban a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A résztvevők az endometriózis napi fájdalmát egy 11-pontos, 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skálán (NRS) értékelték, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = olyan erős fájdalom, amilyennek el tudja képzelni. A magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez. A kiindulási értéket a kiindulási megfigyelési időszak 28 napos pontszámainak átlagaként számítottuk ki. A kiindulási érték utáni értéket a kiindulási vizsgálat utáni látogatást megelőző 28 napos pontszámok átlagaként számítottuk ki.
Alapállapot, 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos napi endometriózis fájdalompontszám a 4., 12. és 16. héten
Időkeret: 4., 12. és 16. hét
A résztvevők az endometriózis napi fájdalmát egy 11-pontos, 0-tól 10-ig terjedő NRS-en értékelték, ahol 0 = nincs fájdalom, és 10 = olyan erős fájdalom, mint ahogyan el tudja képzelni. A magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez. A kiindulási értéket a kiindulási megfigyelési időszak 28 napos pontszámainak átlagaként számítottuk ki. A kiindulási érték utáni értéket a kiindulási vizsgálat utáni látogatást megelőző 28 napos pontszámok átlagaként számítottuk ki.
4., 12. és 16. hét
Átlagos napi endometriózis fájdalompontszám a menstruáció alatt a kiindulási állapotnál, a 4., 8., 12. és 16. héten
Időkeret: Alaphelyzet, 4., 8., 12. és 16. hét
A menstruáció során jelentkező endometriózisos fájdalmat az átlagos endometriózisos fájdalom súlyosságából származtatták, amelyet egy 11 pontos NRS-en rögzítettek 0-tól 10-ig (0 = nincs fájdalom és 10 = olyan erős fájdalom, amilyet el tud képzelni) a menstruáció időszakában (legalább 3 nap). pecsételés vagy vérzés) a kiindulási megfigyelési időszak 28 napos periódusában és minden egyes kiindulási vizsgálatot megelőzően. A magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez.
Alaphelyzet, 4., 8., 12. és 16. hét
Átlagos napi nem menstruációs endometriózis fájdalompontszám a kiinduláskor, a 4., 8., 12. és 16. héten
Időkeret: Alaphelyzet, 4., 8., 12. és 16. hét
A nem menstruációs endometriózisos fájdalmat az endometriózisos fájdalom átlagos súlyosságából származtatták, amelyet egy 11 pontos NRS 0 és 10 közötti értékkel rögzítettek (0 = nincs fájdalom és 10 = olyan erős fájdalom, ahogyan el tudja képzelni) a menstruáció nélküli napokon a 28 évben. -napos időszak a kiindulási megfigyelési időszakban és minden egyes kiindulási állapot utáni látogatást megelőzően. A magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez.
Alaphelyzet, 4., 8., 12. és 16. hét
A legrosszabb napi endometriózis fájdalompontszám a kiinduláskor, a 4., 8., 12. és 16. héten
Időkeret: Alaphelyzet, 4., 8., 12. és 16. hét
A résztvevők az elmúlt 24 óra legrosszabb endometriózis-fájdalmát egy 11-pontos, 0-tól 10-ig terjedő NRS-en értékelték, ahol 0 = nincs fájdalom, és 10 = olyan erős fájdalom, mint ahogyan el tudja képzelni. A magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez. A kiindulási értéket a kiindulási megfigyelési időszak 28 napos pontszámainak átlagaként számítottuk ki. A kiindulási érték utáni értéket a kiindulási vizsgálat utáni látogatást megelőző 28 napos pontszámok átlagaként számítottuk ki.
Alaphelyzet, 4., 8., 12. és 16. hét
A legrosszabb napi endometriózis fájdalompontszám a menstruáció alatt a kiinduláskor, a 4., 8., 12. és 16. héten
Időkeret: Alaphelyzet, 4., 8., 12. és 16. hét
A résztvevők az elmúlt 24 órában a menstruáció során fellépő legrosszabb endometriózisos fájdalmat egy 11-pontos, 0-tól 10-ig terjedő NRS-en értékelték, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = olyan erős fájdalom, amilyennek el tudja képzelni. A magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez. A kiindulási értéket a menstruációs epizód (legalább 3 nap pecsételés vagy vérzés) pontszámainak átlagaként számítottuk ki a kiindulási megfigyelési periódus 28 napos időszakára. A kiindulási érték utáni értéket a menstruációs epizód (legalább 3 nap pecsételés vagy vérzés) pontszámainak átlagaként számítottuk ki a kiindulási vizit utáni 28 napos időszakra vonatkozóan.
Alaphelyzet, 4., 8., 12. és 16. hét
A legrosszabb napi nem menstruációs endometriózis fájdalompontszám a kiinduláskor, a 4., 8., 12. és 16. héten
Időkeret: Alaphelyzet, 4., 8., 12. és 16. hét
A résztvevők az elmúlt 24 órában a legrosszabb endometriózis nem menstruációs fájdalmat egy 11-pontos, 0-tól 10-ig terjedő NRS-en értékelték, ahol 0 = nincs fájdalom, és 10 = olyan erős fájdalom, amilyennek el tudja képzelni. A magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez. A kiindulási értéket a nem menstruációs napokon mért pontszámok átlagaként számítottuk ki a kiindulási megfigyelési időszak 28 napos időszakában. A kiindulási érték utáni értéket a nem menstruációs napokon mért pontszámok átlagaként számítottuk ki a kiindulási vizitet megelőző 28 napos időszakban.
Alaphelyzet, 4., 8., 12. és 16. hét
Átlagos fájdalompontszám közösüléskor az alapvonalon, a 4., 8., 12. és 16. héten
Időkeret: Alaphelyzet, 4., 8., 12. és 16. hét
A szexuális érintkezéssel összefüggő fájdalmat úgy határozták meg, mint azt a kényelmetlenséget vagy fájdalmat, amely hüvelyi behatolással járó szexuális közösülés során vagy után jelentkezhet. A résztvevők a fájdalmat szexuális közösülés közben vagy után egy 11-pontos, 0-tól 10-ig terjedő NRS-en értékelték, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = olyan erős fájdalom, amilyennek el tudja képzelni. A magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez. A kiindulási értéket a kiindulási megfigyelési időszak 28 napos pontszámainak átlagaként számítottuk ki. A kiindulási érték utáni értéket a kiindulási vizsgálat utáni látogatást megelőző 28 napos pontszámok átlagaként számítottuk ki.
Alaphelyzet, 4., 8., 12. és 16. hét
Az endometriózis tüneteinek súlyossági pontszáma (ESSS) összpontszám a kiinduláskor, a 4., 8., 12. és 16. héten
Időkeret: Alaphelyzet, 4., 8., 12. és 16. hét
A vizsgáló a legutóbbi menstruációs ciklus során tapasztalt dysmenorrhoea (menstruációs fájdalom), kismedencei fájdalom és dyspareunia (fájdalmas szexuális kapcsolat) súlyosságát egy 4-fokú skálán értékelte, ahol 0 = hiányzik, 1 = enyhe, 2 = közepes , és 3 = súlyos. Az összpontszámot a dysmenorrhoea, dyspareunia és kismedencei fájdalom egyéni fájdalompontszámainak összegeként számítottuk ki. A teljes pontszám tartomány: 0 (nincs fájdalom) és 9 (a lehető legrosszabb fájdalom).
Alaphelyzet, 4., 8., 12. és 16. hét
Endometriosis Health Profile 30 (EHP-30) pont az alapvonalon és a 8. héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Az EHP-30 egy validált életminőség (QoL) skála, amely értékeli az érzelmi, fizikai és szexuális funkciókat. Az EHP-30 30 elemből áll, amelyek értékelik az endometriózis fizikai és mentális megnyilvánulásainak gyakoriságát az elmúlt 4 hét során egy 5-pontos Likert-skálán (0 = soha, 1 = ritkán, 2 = néha, 3 = gyakran, 4 = mindig ). Minden domain pontszáma 0-tól (a lehető legjobb egészségi állapot) 100-ig (a lehető legrosszabb egészségi állapot) terjed.
Alapállapot és 8. hét
Global Response Assessment (GRA) a 8. héten
Időkeret: 8. hét
A GRA kérdőív egy 7 pontos szimmetrikus skála, amely a résztvevők által a kezelésre adott általános válaszreakciót méri a kiindulási értékhez képest a következő lehetséges válaszok egyikeként: jelentősen rosszabb, közepesen rosszabb, kissé rosszabb, nincs változás, enyhén javult, mérsékelten javult és jelentősen javult. . A résztvevők számát az egyes válaszoknál jelentjük.
8. hét
A résztvevők globális elégedettsége a 8. héten
Időkeret: 8. hét
A résztvevők globális elégedettségét a Patient Reported Treatment Impact (PRTI) segítségével értékeljük, amely egy önkitöltős kérdőív, amely négy elemből áll a résztvevők elégedettségének, korábbi kezelésének, preferenciájának és a vizsgálati gyógyszer használatának folytatására vonatkozó hajlandóság felmérésére. A résztvevő válaszát egy 5 fokú skálán értékelik, ahol 1 = rendkívül elégedett, 2 = elégedett, 3 = sem elégedett, sem elégedetlen, 4 = elégedetlen és 5 = rendkívül elégedetlen. A résztvevők számát az egyes válaszoknál jelentjük.
8. hét
Globális résztvevői preferencia a 8. héten
Időkeret: 8. hét
A résztvevők globális preferenciáját a PRTI segítségével értékelik, amely egy önkitöltős kérdőív, amely négy elemet tartalmaz a résztvevők elégedettségének, korábbi kezelésének, preferenciájának és a vizsgálati gyógyszer használatának folytatására irányuló hajlandóság felmérésére. A résztvevő a következő kategóriákban számolt be korábbi kezeléséről: hormonális fogamzásgátló, fájdalomcsillapító és hormonkezelés injekcióval, hormonkezelés tablettával, műtét és kezelés nélkül. A résztvevők preferenciáját a következő kategóriák alapján értékelték: határozottan preferálják a vizsgálati gyógyszert, kissé jobban szeretik a vizsgálati gyógyszert, nem preferálják, kissé jobban kedvelik a korábbi kezelést, és határozottan a korábbi kezelést részesítik előnyben. Az egyes kategóriákba tartozó résztvevők számát jelentik. A korábbi kezelésnél egy résztvevő több kategóriában is képviseltethető.
8. hét
A résztvevők hajlandósága a vizsgálati gyógyszerek újrafelhasználására
Időkeret: 8. hét
A résztvevők hajlandóságát a vizsgálati gyógyszer újrafelhasználására a PRTI segítségével értékelik, amely egy önkitöltős kérdőív, amely négy elemet tartalmaz a résztvevők elégedettségének, korábbi kezelésének, preferenciájának és a vizsgálati gyógyszer használatának folytatására vonatkozó hajlandóság felmérésére. A résztvevők hajlandóságát a vizsgálati gyógyszer újrafelhasználására a következő kategóriák segítségével értékelték: határozottan újra szeretné használni, esetleg újra szeretné használni, nem biztos, esetleg nem szeretné újra felhasználni, határozottan nem szeretné újra felhasználni.
8. hét
Plasma Nerve Growth Factor (NGF) koncentrációja
Időkeret: 1. nap, 8. hét és 16. hét (a kezelés vége)
1. nap, 8. hét és 16. hét (a kezelés vége)
A felhasznált mentőgyógyszer mennyisége
Időkeret: Alaphelyzet, 4., 8., 12. és 16. hét
Meghatározták az endometriózissal összefüggő fájdalom kezelésére bevett napi mentőgyógyszer (500 mg-os acetaminofen tabletta/kapszula) átlagos mennyiségét (mg-ban).
Alaphelyzet, 4., 8., 12. és 16. hét
Azon résztvevők száma, akik kezelésben részesültek sürgős nemkívánatos eseményekben (AE) és súlyos nemkívánatos eseményekben (SAE)
Időkeret: Kiindulási állapot a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 113 napig
Az AE bármely nemkívánatos orvosi esemény egy olyan résztvevőnél, aki vizsgálati gyógyszert kapott, tekintet nélkül az ok-okozati összefüggés lehetőségére. SAE: olyan mellékhatás, amely az alábbi kimenetelek bármelyikét eredményezi, vagy bármely más okból jelentősnek tekinthető: halál; kezdeti vagy hosszan tartó fekvőbeteg kórházi kezelés; életveszélyes tapasztalat (azonnali halálveszély); tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség; veleszületett anomália. A kezelés előtt álló események a vizsgálati gyógyszer első adagja és az utolsó adag után legfeljebb 113 nap közötti események, amelyek a kezelés előtt hiányoztak, vagy a kezelés előtti állapothoz képest rosszabbodtak.
Kiindulási állapot a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 113 napig
Új vagy elromlott neurológiai vizsgálatokon részt vevők száma
Időkeret: 2., 4., 8., 12. és 16. hét
Ha a nemkívánatos események a kiindulási állapothoz képest új vagy súlyosbodó perifériás neuropátiára utaltak, vagy abnormális perifériás érzéssel járó nemkívánatos eseményt észleltek, neurológiai értékelést végzett a konzultált neurológus. Neurológiai kivizsgálásra került sor, amint a fenti jelek és tünetek ismertté váltak, lehetőleg 7 napon belül az ilyen problémák észlelését követően. A neurológiai értékelést a Neuropathia károsodás pontszáma (NIS) segítségével végezte a vizsgáló. A neurológiai vizsgálat a fej és a nyak, a felső és alsó végtagok izomcsoportjainak erejét, a mély ínreflexeket, valamint a mutatóujjak és a nagylábujjak érzékelését (tapintás, rezgés, ízületi helyzetérzékelés és tűszúrás) tartalmazta. A rendellenességet a vizsgáló ítélte meg.
2., 4., 8., 12. és 16. hét
Gyógyszerellenes antitesttel (ADA) rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1. nap (adagolás előtt), 2., 4., 8. és 16. hét
A szérummintákat validált szemi-kvantitatív enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) elemezték az anti-tanezumab antitestek jelenlétére vagy hiányára.
1. nap (adagolás előtt), 2., 4., 8. és 16. hét
Pozitív vizelet- vagy szérum terhességi teszttel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Szűrés, 2., 4., 8., 12. hét és Korai felmondás
Szűrés, 2., 4., 8., 12. hét és Korai felmondás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. december 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A4091023
  • ENDOMETRIOSIS POC (Egyéb azonosító: Alias Study Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokoll, statisztikai elemzési terv (SAP), klinikai vizsgálati jelentés (CSR)) szakképzett kutatók kérésére és bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Klinikai vizsgálatok a Tanezumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel