Entecavir és Pegasys szekvenciális terápia kontra Pegasys a HBeAg negatív krónikus hepatitis B kezelésére

A krónikus hepatitis B (CHB) elterjedt a világon, a becslések szerint világszerte 350 millió krónikus hordozója van. Jelenleg a peginterferon alfa-2a vagy az orális nukleos(t)idok engedélyezettek a HBeAg-negatív CHB kezelésére, az ALT általános normalizálása és a HBV-vírus-szuppresszió messze nem kielégítő. Ezért erőfeszítésekre van szükség a jelenleg rendelkezésre álló gyógyszerekkel való különböző kombinációkra vonatkozóan az általános válaszarány javítása érdekében. Az orális nukleoziddal és peginterferon alfa-2a-val egyidejűleg, nagy léptékű randomizált vizsgálatokból származó kombinációs terápia nem mutatott jobb válaszarányt, mint a peginterferon alfa-2a monoterápia. A közelmúltban a lamivudinnal végzett szekvenciális monoterápia az első 4 hétben, majd a heti peginterferon alfa-2a-val végzett HBeAg szerokonverziós ráta kedvezőbb a peginterferon alfa-2a monoterápiához képest, azon a feltételezésen alapulva, hogy a lamivudinnal végzett korai vírusszuppresszió helyreállíthatja az immunfunkciót a később a peginterferon alfa-2a által okozott immunmoduláló válasz. Ezenkívül a 24 hónapos standard alfa-interferonnal végzett korábbi vizsgálatok jobb ALT-normalizációt és HBV-szuppressziót mutattak 12 hónapos kezelés után. Az entekavir, az erősebb, kevés gyógyszerrezisztenciával rendelkező orális nukleozid közelmúltban történő bevezetésével az entekavirral végzett szekvenciális monoterápia 4 hetes kezeléssel hatékonyan elnyomja a HBV DNS-t, ami elősegítheti a peginterferon alfa-2a válaszát a HBV vírusszuppresszió eléréséhez. Ezért célunk volt egy placebo-kontrollos, randomizált kontroll vizsgálat elvégzése annak felmérésére, hogy az entekavir hozzáadása a terápia korai szakaszában vagy a peginterferon alfa-2a kezelés időtartamának meghosszabbítása javíthatja-e a kezelésre adott választ.