HBe抗原陰性慢性B型肝炎に対するエンテカビルとペガシスの逐次療法とペガシスの比較

慢性B型肝炎（CHB）は世界中で蔓延しており、世界中で推定3億5,000万人の慢性キャリアを抱えています。 現在、ペグインターフェロン アルファ-2a または経口ヌクレオシドが HBeAg 陰性 CHB の治療に承認されていますが、全体的な ALT 正常化と HBV ウイルス抑制は満足のいくものとは程遠いものです。 したがって、全体的な奏効率を向上させるには、現在利用可能な薬剤とのさまざまな組み合わせに対する取り組みが必要です。 大規模ランダム化試験による経口ヌクレオシドとペグインターフェロン アルファ-2a の同時併用療法は、ペグインターフェロン アルファ-2a 単独療法よりも優れた奏効率を示さなかった。 最近、最初の 4 週間はラミブジンによる連続単独療法、その後毎週ペグインターフェロン アルファ-2a を投与すると、ペグインターフェロン アルファ-2a 単独療法よりも良好な HBe 抗原血清変換率が示されました。これは、ラミブジンによる早期ウイルス抑制が免疫機能を回復して免疫機能を回復できるという仮定に基づいています。後のペグインターフェロン アルファ-2a による免疫調節応答。 さらに、24ヶ月の標準インターフェロンアルファを用いた以前の研究では、12ヶ月の治療までにALTの正常化率とHBV抑制率が良好であることが示されました。 薬剤耐性がほとんどなく、より強力な経口ヌクレオシドであるエンテカビルの最近の導入により、エンテカビルによる逐次単独療法は、4週間の治療で強力にHBV DNAを抑制することができ、ペグインターフェロン アルファ-2aの応答を促進してHBVウイルス抑制を達成する可能性がある。 したがって、我々は、治療過程の早期にエンテカビルを追加するか、ペグインターフェロン アルファ-2a の治療期間を延長することで治療反応を改善できるかどうかを評価するために、プラセボ対照ランダム化対照試験を実施することを目的としました。