Entecavir og Pegasys sekventiel terapi versus Pegasys for HBeAg negativ kronisk hepatitis B

Kronisk hepatitis B (CHB) er udbredt i verden, med anslåede kroniske bærere på 350 millioner på verdensplan. I øjeblikket er peginterferon alfa-2a eller orale nucleos(t)ider godkendt til behandling med HBeAg-negativ CHB, med den overordnede ALT-normalisering og HBV-viral suppression langt fra tilfredsstillende. Derfor er der behov for en indsats på de forskellige kombinationer med de aktuelt tilgængelige lægemidler for at forbedre de samlede svarprocenter. Den samtidige kombinationsbehandling med oral nukleosid og peginterferon alfa-2a fra storstilede randomiserede forsøg viste ikke en overlegen responsrate i forhold til peginterferon alfa-2a monoterapi. For nylig har sekventiel monoterapi med lamivudin i de første 4 uger efterfulgt af ugentlig peginterferon alfa-2a vist en gunstig HBeAg serokonverteringsrate i forhold til peginterferon alfa-2a monoterapi, baseret på den antagelse, at tidlig viral suppression af lamivudin kan genoprette immunfunktionen for at lette senere immunmodulerende respons af peginterferon alfa-2a. Desuden viste tidligere undersøgelser med 24 måneders standard interferon alfa bedre ALAT-normalisering og HBV-suppressionsrater til 12 måneders behandling. Med den nylige introduktion af entecavir, det mere potente orale nukleosid med få lægemiddelresistens, kan sekventiel monoterapi med entecavir kraftigt undertrykke HBV-DNA med 4 ugers behandling, hvilket kan lette responsen af ​​peginterferon alfa-2a for at opnå HBV-viral suppression. Derfor tilstræbte vi at udføre et placebokontrolleret randomiseret kontrolforsøg for at vurdere, om tilføjelse af entecavir tidligt i behandlingsforløbet eller forlængelse af behandlingsvarigheden af ​​peginterferon alfa-2a kan forbedre behandlingsresponsen.