Nem alsóbbrendűségi összehasonlító vizsgálat a Seretide® és a Salmeterol/Fluticasone Eurofarma között asztmás betegeken (CAINAS SF)

Bevételi kritériumok:

• Írja alá az ICF-et
• ≥ 12 éves
• Állandó asztmás diagnózisa van a GINA besorolása szerint18, tünetekkel legalább 6 hónapig, és klinikailag stabil legalább 1 hónapig az ACQ-7 teszttel (lásd a C függeléket) ≤ 3,0
• Inhalációs kortikoszteroid (legfeljebb 1000 µg beklometazon-dipropionát) jelenlegi alkalmazása, akár kombinálva, akár nem hosszú távú β2-adrenerg szerekkel és enyhítő gyógyszerekkel (szalbutamol vagy azzal egyenértékű)
• A kezdeti FEV1 a várt normál érték legalább 40%-a
• Vér kortizol értékelése a normál határokon belül.

Kizárási kritériumok:

• Orális vagy parenterális kortikoszteroid alkalmazása a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
• Kórházi kezelésre volt szükség asztma miatt a vizsgálat előtti utolsó 3 hónapban
• Aktív dohányosok: cigaretta, pipa, szivar vagy bármilyen más dohányzási forma bármilyen mennyiségben az elmúlt 3 hónapban
• Súlyos társbetegségek jelenléte, mint például szív- és érrendszeri, vese-, máj-, neurológiai, daganatos, hematológiai, fertőző, bőrgyógyászati, neurológiai vagy pszichiátriai betegség vagy az asztmától eltérő krónikus légúti betegség
• A közelmúltban (<6 hónap) vagy várhatóan a jelen vizsgálat során részt vett más klinikai vizsgálatokban, amelyek bármilyen jellegű gyógyszert tartalmaznak, vagy olyan vizsgálatokban, amelyek bármilyen - a vizsgálatban értékelt gyógyszerek bármely összetevőjével szembeni intolerancia vagy allergia.
• Terhes vagy szoptató nők
• Rutin β-blokkolók, szájon át vagy intravénásan történő krónikus alkalmazása, beleértve a szemészeti oldatokat is.