Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gonadotropin-felszabadító hormon agonista myomectomia előtt

2012. április 18. frissítette: Dr. Bharat Bassaw, Mt. Hope Maternity Hospital

3. fázis: Gonadotropin-felszabadító hormon agonistával szerzett tapasztalatok myomectomia előtt – 2 és 3 havi dózis összehasonlítása.

A mióma gyakori a nyugat-indiai populációban (a reproduktív nők 30-40%-a). A mióma jóindulatú növekedés az anyaméhben vagy a méhben, és a nők termékenységének megőrzése érdekében myomectomiának vagy a mióma kifejlődésének nevezett műtétre van szükség. Ez az eljárás nagy vérveszteséggel járhat.

A jelenlegi gyakorlatban egyes szülészek gonadotropin-felszabadító hormon agonistát alkalmaznak a műtét előtt a vérveszteség csökkentésére. A gonadotropin-felszabadító hormon agonistát a jelenlegi nőgyógyászati ​​gyakorlatban erős menstruációjú nők kezelésére használják.

Ebben a vizsgálatban a kutatók a nőket 2 vagy 3 adag gonadotropin agonistára randomizálták a műtét előtt, kezelés nélkül. Megmérték az intraoperatív vérveszteséget. A vizsgálat hipotézise: Annak meghatározása, hogy a gonadotropin-releasing hormon agonista myomectomia előtti alkalmazása csökkenti-e az intraoperatív vérveszteséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét előtt feljegyzett változók:

  • Kor
  • Paritás
  • Etnikai hovatartozás
  • Ultrahangos leletek

Műtét közben feljegyzett változók:

  • A legnagyobb mióma mérete
  • Becsült vérveszteség

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Trinidad és Tobago
      • Champs Fleurs, Trinidad és Tobago, 00000
        • Gynaecological Outpatient Clinic; Mt. Hope Maternity Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 45 év közötti nők
  • Tüneti mióma
  • Rendszeres menstruációs ciklusok jelenléte
  • A mióma ultrahangos megerősítése
  • Normál méhnyaki kenet

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • A kórházi tartózkodás idõtartamát a napok számában számoltuk a kibocsátás napjától a hazabocsátásig
  • Endometriózis jelenléte Korábbi myomectomia Petefészek, méh vagy méhnyak rosszindulatú daganata női szubfertilitási tényező

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs kezelés (kontroll)
A nőket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy a myomectomia előtt ne kapjanak gonadotropin-releasing hormon agonistát.
Kísérleti: 2 adag Goserelin
A nőket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy a myomectomia előtt 2 adag 3,6 mg gonadotropin releasing hormon agonistát kapjanak.
Drog: 2 adag Goserelin
3,6 mg havonta, 2 hónapig a myomectomia előtt
Más nevek:
  • Gonadotropin felszabadító hormon agonista
Kísérleti: 3 adag Goserelin
A nőket véletlenszerűen 3 adag gonadotropin-felszabadító agonistára (3,6 mg havi injekció) kapták.
Drog: 3 adag Goserelin
3,6 mg havonta, 3 hónapig a myomectomia előtt
Más nevek:
  • Gonadotropin felszabadító hormon agonista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: 3 hónap
Gonadotropin releasing hormon agonistát, 3,6 mg Goserelint adták be a műtét előtt 2 vagy 3 hónapig.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérátömlesztési igény
Időkeret: Intraoperatív és posztoperatív időszakban
Minden nő hemoglobinszintjét a műtét utáni 1. napon megmérték, és vérátömlesztést javasoltak, ha a hemoglobinszint <9 g/dl volt.
Intraoperatív és posztoperatív időszakban
A mióma enukleációjának nehézségi szintje és a vérzéscsillapítás elérése.
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
A sebészeket arra kérték, hogy jegyezzék fel a miómák enukleációjának (kihámozásának) és a hemosztázis biztosításának nehézségi szintjét. Arra kérték őket, hogy mondják el, hogy könnyű, közepes vagy nehéz.
Közvetlenül a műtét után
A működés időtartama
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
A műtét időtartamát a bőrmetszéstől a zárásig számítottuk (perc).
Közvetlenül a műtét után
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A napok száma a működés dátumától a kibocsátási dátumig
A kórházi tartózkodás idõtartamát a napok számában számoltuk a kibocsátás napjától a hazabocsátásig.
A napok száma a működés dátumától a kibocsátási dátumig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mt. Hope Maternity Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr Bharat Bassaw, MBBS FRCOG, Mt. Hope Maternity Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MtHopeMaternity0075

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2 adag Goserelin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel