Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона перед миомэктомией

18 апреля 2012 г. обновлено: Dr. Bharat Bassaw, Mt. Hope Maternity Hospital

Исследование фазы 3 опыта применения агониста гонадотропин-высвобождающего гормона перед миомэктомией - сравнение 2-х и 3-х месячных доз.

Миомы распространены среди населения Вест-Индии (30-40% репродуктивных женщин). Миомы — это доброкачественные новообразования в матке или матке, и для сохранения фертильности женщин им требуется операция, называемая миомэктомией или вылущиванием миомы. Эта процедура может быть связана с большой кровопотерей.

В современной практике некоторые акушеры используют перед операцией агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона для уменьшения кровопотери. Агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона используются в современной гинекологической практике для лечения женщин с обильными менструациями.

В этом исследовании исследователи рандомизировали женщин для получения 2 или 3 доз агониста гонадотропина до операции и без лечения. Измеряли интраоперационную кровопотерю. Гипотеза исследования: определить, снижает ли введение агониста гонадотропин-рилизинг-гормона перед миомэктомией интраоперационную кровопотерю.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Переменные, отмеченные до операции:

  • Возраст
  • Паритет
  • Этническая принадлежность
  • Результаты УЗИ

Переменные, отмеченные во время операции:

  • Размер самой большой миомы
  • Расчетная кровопотеря

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 20 до 45 лет
  • Симптоматические миомы
  • Наличие регулярных менструальных циклов
  • УЗИ подтверждение миомы
  • Нормальный цервикальный мазок

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Продолжительность пребывания в стационаре рассчитывалась в днях от даты госпитализации до даты выписки.
  • Наличие эндометриоза Предыдущая миомэктомия Злокачественное новообразование яичников, матки или шейки матки Женский фактор снижения фертильности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без лечения (контроль)
Женщины были рандомизированы, чтобы не получать агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона до миомэктомии.
Экспериментальный: 2 дозы гозерелина
Женщины были рандомизированы для получения 2 доз по 3,6 мг агониста гонадотропин-рилизинг-гормона перед миомэктомией.
Лекарство: 2 дозы гозерелина
3,6 мг вводят ежемесячно в течение 2 месяцев до миомэктомии.
Другие имена:
  • Агонист гонадотропин-рилизинг-гормона
Экспериментальный: 3 дозы гозерелина
Женщины были рандомизированы для получения 3 доз гонадотропин-высвобождающего агониста (ежемесячные инъекции 3,6 мг).
Лекарство: 3 дозы гозерелина
3,6 мг ежемесячно в течение 3 месяцев до миомэктомии
Другие имена:
  • Агонист гонадотропин-рилизинг-гормона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 3 месяца
Агонист гонадотропин-рилизинг-гормона гозерелин 3,6 мг вводили либо за 2, либо за 3 месяца до операции.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребность в переливании крови
Временное ограничение: Интраоперационно и в послеоперационном периоде
Уровень гемоглобина у каждой женщины измеряли на 1-й день после операции, и при уровне гемоглобина <9 г/дл рекомендовалось переливание крови.
Интраоперационно и в послеоперационном периоде
Уровень сложности энуклеации миомы и достижения гемостаза.
Временное ограничение: Сразу после операции
Хирургов попросили зафиксировать уровень сложности энуклеации (вылущивания) миомы и обеспечения гемостаза. Их попросили указать, было ли это легким, средним или трудным.
Сразу после операции
Продолжительность операции
Временное ограничение: Сразу после операции
Продолжительность операции рассчитывали от разреза кожи до закрытия (минуты).
Сразу после операции
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Количество дней от даты операции до даты выписки
Продолжительность пребывания в стационаре исчислялась количеством дней от даты госпитализации до даты выписки.
Количество дней от даты операции до даты выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mt. Hope Maternity Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Dr Bharat Bassaw, MBBS FRCOG, Mt. Hope Maternity Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MtHopeMaternity0075

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 2 дозы гозерелина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться