Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gonadotropiinia vapauttava hormoniagonisti ennen myomektomiaa

keskiviikko 18. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Dr. Bharat Bassaw, Mt. Hope Maternity Hospital

Vaiheen 3 tutkimus kokemuksista gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistilla ennen myomektomiaa - 2 vs. 3 kuukausittaisen annoksen vertailu.

Fibroidit ovat yleisiä Länsi-Intian väestössä (30-40 % lisääntymiskykyisistä naisista). Fibroidit ovat hyvänlaatuista kasvua kohdussa tai kohdussa, ja naisten hedelmällisyyden säilyttämiseksi ne vaativat leikkauksen nimeltä myomectomy tai fibroidin kuoriminen. Tämä toimenpide voi liittyä suureen verenhukkaan.

Nykykäytännössä jotkut synnytyslääkärit käyttävät gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia ennen leikkausta verenhukan vähentämiseksi. Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia käytetään nykyisessä gynekologisessa käytännössä runsaiden kuukautisten hoitoon.

Tässä tutkimuksessa tutkijat satunnaistivat naiset joko 2 tai 3 annokseen gonadotropiiniagonistia ennen leikkausta ilman hoitoa. Intraoperatiivinen verenhukka mitattiin. Tutkimushypoteesi: Määrittää, vähentääkö gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistin anto ennen myomektomiaa intraoperatiivisen verenhukan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen leikkausta huomioidut muuttujat:

  • Ikä
  • Pariteetti
  • Etnisyys
  • Ultraäänilöydökset

Leikkauksen aikana havaitut muuttujat:

  • Suurimman fibroidin koko
  • Arvioitu verenhukka

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Trinidad ja Tobago
      • Champs Fleurs, Trinidad ja Tobago, 00000
        • Gynaecological Outpatient Clinic; Mt. Hope Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-45-vuotiaat naiset
  • Oireiset fibroidit
  • Säännöllisten kuukautiskiertojen esiintyminen
  • Ultraääni fibroidin vahvistus
  • Normaali kohdunkaulan sively

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Sairaalassa oleskelun pituus laskettiin päivien lukumääränä kotiutuspäivästä
  • Endometrioosin esiintyminen Edellinen myomektomia Munasarjan, kohdun tai kohdunkaulan pahanlaatuisuus naispuolinen hedelmällisyyden tekijä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei hoitoa (kontrolli)
Naiset satunnaistettiin saamaan gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia ennen myomektomiaa.
Kokeellinen: 2 annosta Goserelin
Naiset satunnaistettiin saamaan 2 annosta 3,6 mg gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistia ennen myomektomiaa.
Lääke: 2 annosta Goserelin
3,6 mg kuukaudessa 2 kuukauden ajan ennen myomektomiaa
Muut nimet:
  • Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonisti
Kokeellinen: 3 annosta Goserelin
Naiset satunnaistettiin saamaan 3 annosta gonadotropiinia vapauttavaa agonistia (3,6 mg:n kuukausittaiset injektiot).
Lääke: 3 annosta Goserelin
3,6 mg kuukaudessa 3 kuukauden ajan ennen myomektomiaa
Muut nimet:
  • Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonisti Goserelin 3,6 mg annettiin joko 2 tai 3 kuukauden ajan ennen leikkausta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirron vaatimus
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeisenä aikana
Jokaisen naisen hemoglobiinitaso mitattiin ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen ja verensiirtoa suositeltiin, jos hemoglobiinitaso oli <9 g/dl.
Intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeisenä aikana
Vaikeustaso fibroidin enukleaatiossa ja hemostaasin saavuttamisessa.
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Kirurgeja pyydettiin kirjaamaan vaikeusaste fibroidien enukleaation (kuorimisen) ja hemostaasin varmistamisessa. Heitä pyydettiin ilmoittamaan, oliko se helppoa, kohtalaista vai vaikeaa.
Heti leikkauksen jälkeen
Toiminnan pituus
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Leikkauksen kesto laskettiin ihon viillosta sulkemiseen (minuutteja).
Välittömästi leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Päivien lukumäärä käyttöpäivästä purkupäivään
Sairaalassa oleskelun pituus laskettiin päivien lukumääränä kotiutuspäivästä.
Päivien lukumäärä käyttöpäivästä purkupäivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mt. Hope Maternity Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Bharat Bassaw, MBBS FRCOG, Mt. Hope Maternity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MtHopeMaternity0075

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2 annosta Goserelin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa