Az AZD1722 farmakodinámiás vizsgálata végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél hemodialízisben

Ez egy 2. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat a vizsgált gyógyszer biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakodinamikájának értékelésére hemodializált, végstádiumú vesebetegségben szenvedő férfi- és nőbetegeknél. A vizsgálat egy 2 hetes kezelés nélküli bejáratási időszakból áll, ahol a belépési feltételek ellenőrzése megtörtént, egy 4 hetes kezelési időszakból, amelyből a kezelés első hetét egy klinikai farmakológiai egységben (CPU) végezzük fekvőbeteg vizsgálatként. ) és a fennmaradó három hét kezelés ambuláns vizsgálatként és 2 hetes kezelésmentes követési időszakként történik.

Rendszeres időközönként elvégzik a biztonsági értékeléseket, amelyek magukban foglalják a klinikai és életjeleket, a klinikai laboratóriumi értékeléseket, az EKG-t és az AE monitorozását. A farmakodinámiás értékelések magukban foglalják, de nem kizárólagosan, az interdialitikus súlygyarapodást (IDWG), a vérnyomást és a széklet nátrium-kiválasztását. A farmakokinetikai értékelések magukban foglalják a vérminta vételét a vizsgált gyógyszer plazmakoncentrációinak mérésére.