Studio farmacodinamico dell'AZD1722 nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi

Questo è uno studio di fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacodinamica del farmaco in studio in pazienti di sesso maschile e femminile con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi. Lo studio consiste in un periodo di prova senza trattamento di 2 settimane in cui vengono verificati i criteri di ammissione, un periodo di trattamento di 4 settimane, di cui la prima settimana di trattamento sarà eseguita come studio di ricovero in un'unità di farmacologia clinica (CPU ) e le restanti tre settimane di trattamento verranno eseguite come studio ambulatoriale e un periodo di follow-up di 2 settimane senza trattamento.

Le valutazioni di sicurezza saranno eseguite a intervalli regolari e includeranno segni clinici e vitali, valutazioni cliniche di laboratorio, ECG e monitoraggio degli eventi avversi. Le valutazioni farmacodinamiche includeranno, ma non sono limitate a, aumento di peso interdialitico (IDWG), pressione sanguigna ed escrezione di sodio nelle feci. Le valutazioni farmacocinetiche includeranno il prelievo di sangue per la misurazione delle concentrazioni plasmatiche del farmaco oggetto dello studio.