Randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, többközpontú, keresztezett vizsgálat a QVA149-cel végzett 3 hetes terápia placebóval szembeni hatásainak felmérésére a COPD-ben szenvedő betegek tüdőfunkciójára és átlagos fizikai aktivitási szintjére. (MOVE)

Bevételi kritériumok:

Stabil COPD-s betegek a jelenlegi GOLD irányelvek szerint (GOLD 2013). Jelenlegi vagy volt dohányosok, akiknek dohányzási múltja legalább 10 csomagév (pl. 10 csomagév = 1 csomag/nap x 10 év vagy ½ csomag/nap x 20 év).

Azok a betegek, akiknél légáramlás-korlátozást jelez a hörgőtágító utáni FEV1 ≥40%-a és a várható normál érték <80%-a, valamint a hörgőtágító utáni FEV1/FVC <0,70

Kizárási kritériumok:

Olyan betegeknél, akiknél az alábbi inhalációs gyógyszerekkel, hasonló osztályba tartozó gyógyszerekkel vagy azok bármely összetevőjével, antikolinerg szerek, hosszú és rövid hatású béta2-agonisták, szimpatomimetikus aminok, laktóz vagy ezek bármelyikével szembeni reakciók/túlérzékenység áll fenn, vagy akiknél előfordult már reakció/túlérzékenység egyéb segédanyagok Azok a betegek, akiknél az 1. viziten klinikailag jelentős EKG-eltérés mutatkozik, és akik a vizsgáló megítélése szerint potenciális kockázatnak vannak kitéve, ha bevonják őket a vizsgálatba.

Paroxizmális (pl. időszakos) pitvarfibrilláció kizárt. A legalább 6 hónapig tartó, folyamatos pitvarfibrillációval definiált tartós pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akiket legalább 6 hónapig frekvenciaszabályozási stratégiával (azaz béta-blokkolóval, kalciumcsatorna-blokkolóval, pacemaker-elhelyezéssel, digoxinnal vagy ablációs terápiával) kontrollálnak befogadás. Az ilyen betegeknél pitvarfibrillációnak jelen kell lennie a kiindulási és szűrővizsgálatokon, a nyugalmi kamrai frekvencia < 100/perc.

I-es típusú vagy nem kontrollált II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, valamint olyan betegek, akiknek az anamnézisében a vércukorszint következetesen a normál tartományon kívül esik. Szűkzugú glaukómában, tünetekkel járó prosztata hiperpláziában vagy hólyagnyak-elzáródásban, illetve közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban vagy vizeletretencióban szenvedő betegek.

Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében bármely szervrendszer rosszindulatú daganata szerepel, kezelt vagy nem kezelt, az elmúlt 5 évben, függetlenül attól, hogy van-e bizonyíték helyi kiújulásra vagy metasztázisokra, kivéve a lokalizált bőr bazálissejtes karcinómát. Nem melanómás bőrkarcinómában szenvedő betegek is szóba jöhetnek a vizsgálatban.

40 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű (BMI) betegek. Terhes vagy szoptató nők Olyan betegek, akiknek krónikus hipoxémia miatt napi rendszerességgel hosszú távú oxigénterápiára van szükségük.

Olyan betegek, akiknél a COPD súlyosbodása miatt antibiotikum- és/vagy orális kortikoszteroid kezelésre és/vagy kórházi kezelésre volt szükség a szűrést megelőző 6 hétben.

Olyan betegek, akiknek légúti fertőzése volt a szűrést megelőző 4 héten belül.

Betegek, akiknek a kórtörténetében bármilyen asztma szerepel. Egyidejű tüdőbetegségben szenvedő betegek Klinikailag jelentős bronchiectasisban szenvedő betegek. Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók