- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02083874
Cannabidiol (CBD) for the Management of Cannabis Withdrawal: A Phase II Proof of Concept Study
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria: Participants must be seeking treatment for cannabis use disorder and report having experienced cannabis withdrawal symptoms in past quit attempts (as defined by participants' experiencing 3 or more symptoms after cessation of prolonged cannabis use or continuing use to avoid withdrawal symptoms). They must meet the criteria for a DSMV current cannabis use disorder and test positive to THC on urinary dip stick test on admission. They must be aged 18-65 and speak English.
Exclusion Criteria: The aim is to exclude individuals with concurrent conditions that jeopardise patient safety or confound study data interpretation. These include (a) presence of another substance use disorder, operationalized as (i) more than twice weekly use of an illicit drug in the last 90 days (other than cannabis), (ii) alcohol AUDIT scores of greater than 15, or a current history of alcohol dependence, (iii) substance use treatment in the last 30 days, or (iv) current prescription drug abuse or dependence (benzodiazepines, opioids or psychostimulants); (b) evidence of unstable or severe medical conditions or cognitive or psychiatric impairment (including developmental disorder, schizophrenia or other psychotic disorders) that may prevent participation; (f) known or suspected allergy to propylene glycol, corn oil; (h) women of child bearing age not on a reliable contraceptive or men intending to start a family with one month of trial participation; (i) pregnant or lactating women; (j) not available for follow-up; (k) no access to telephone; or (l) unwillingness to provide written confirmation that they have been informed about, and will comply with, exclusion from driving when receiving medication. Only persons meeting all criteria will be assessed by trial medical officers and research staff as appropriate.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CBD
Open label CBD
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Severity of cannabis withdrawal
Időkeret: 7 days
|
Reduction of number and severity of withdrawal symptoms including insomnia, anxiety, agitation, restlessness, low mood.
This will be assessed using the only validated scale: The Cannabis Withdrawal Scale
|
7 days
|
Safety of CBD for cannabis withdrawal
Időkeret: 7 days
|
Unwanted effects of any nature will be monitored using the reporting protocols employed in similar studies and monitored by senior addiction specialists.
Any SAEs will be reported to the TGA as required.
|
7 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Treatment retention
Időkeret: 7 days
|
Retention in inpatient treatment will be assessed against previous studies of cannabis treatment retention and TAU participants in the unit
|
7 days
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Weltman, PhD MD, Nepean Blue Mountains Local Health District
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCPIC2014001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A kannabiszhasználat zavara
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ToborzásCannabis | Cannabis-függőség | Cannabis használat | Cannabis Dohányzás | Kannabiszhasználat, nincs meghatározvaKanada
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
University College, LondonMedical Research Council; InvicroBefejezveCannabis | Cannabis-függőség | Cannabis használat | CBD | Serdülő fejlődés | THC | Marihuána | Cannabis mérgezésEgyesült Királyság
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis-függőség | Cannabis Abuse
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntCannabis-függőség | Cannabis AbuseFranciaország
-
Yale UniversityRobert E. Leet and Clara Guthrie Patterson Trust Mentored Research AwardToborzásCannabis | Cannabis használat | Cannabis AbuseEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a CBD
-
Hartford HospitalYale UniversityAktív, nem toborzó
-
Johns Hopkins UniversityCultivate BiologicsBefejezve
-
University of Texas at AustinWay West Wellness; SunFlora.IncFelfüggesztettHarag | Alvászavar | Szorongás Depresszió | Szerhasználat | Alkohollal való visszaélés | Stressz reakcióEgyesült Államok
-
Advanced Pain and Rehab SpecialistsHemp synergisticsMég nincs toborzásÁlmatlanság | Szorongás | Opioidok használata | Fájdalom, krónikus | CBDEgyesült Államok
-
Universidad de GranadaAktív, nem toborzó
-
University of Texas at AustinFelfüggesztettA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Pure GreenToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok
-
Colorado State UniversityBefejezveFarmakokinetika | Anyagcsere | Máj funkcióEgyesült Államok
-
Canopy Growth CorporationNM Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc.Megszűnt