Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Annak tesztelése, hogy az emlőrák áttétek műtéttel vagy nagy dózisú sugárzással történő kezelése javítja-e a túlélést

2024. január 9. frissítette: NRG Oncology

Az újonnan oligometasztatikus emlőrák esetében a standard ellátási terápia IIR/III. fázisú vizsgálata sztereotaktikus testsugárterápiával (SBRT) és/vagy sebészeti ablációval vagy anélkül

Ez a randomizált II/III. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a sztereotaxiás sugársebészettel és/vagy műtéttel végzett gondozási terápia milyen jól működik, és összehasonlítja azt a standard gondozási terápiával a test egy vagy két helyre átterjedt emlőrákos betegek kezelésében (korlátozottan). metasztatikus), amelyeket korábban nem kezeltek. A kemoterápiát, hormonterápiát, biológiai terápiát és egyebeket magában foglaló standard ellátási terápia segíthet megállítani a tumorsejtek terjedését. A sugárterápiát és/vagy a műtétet általában csak a fájdalomcsillapításra szolgáló szokásos ápolási terápiával együtt adják; azonban korlátozott mértékben áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél a sztereotaxiás sugársebészet, más néven sztereotaxiás testsugárterápia képes lehet közvetlenül a daganatba küldeni a röntgensugarakat, és kevésbé károsítja a normál szöveteket, és a műtét hatékonyan eltávolíthatja a metasztatikust. tumorsejtek. Még nem ismert, hogy a standard ellátási terápia hatékonyabb-e a sztereotaxiás sugársebészettel és/vagy műtéttel a korlátozott áttétes emlőrák kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. II. fázis: Annak meghatározása, hogy az abláció [sztereotaxiás testsugárterápiával (SBRT) (sztereotaktikus sugársebészet) és/vagy az összes ismert metasztázis sebészi eltávolításával] az oligometasztázisos emlőrákos betegeknél elegendő jelet ad-e a progressziómentes túlélés (PFS) javulásához. hogy garantálja a próba III. fázisának teljes elhatárolását.

II. III. fázis: Annak meghatározása, hogy az abláció (SBRT-vel és/vagy az összes ismert áttét műtéti eltávolításával) oligometasztatikus emlőrákos betegeknél jelentősen javítja-e az általános túlélést (OS).

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A kezelt metasztázis kontroll értékelése a tumorreceptor státusza szerint [ösztrogén receptor (ER), progeszteron receptor (PR), humán epidermális növekedési faktor receptor 2 (HER2)], kemoterápia alkalmazása, műtét ablatív terápiával szemben (vs.) és a metasztázisok száma.

II. Annak értékelése, hogy az ablatív metasztázisra irányított terápia kiegészítése jelentősen csökkenti-e a távoli recidívák (új áttétek) számát azoknál a betegeknél, akik a tumorreceptor státusznak megfelelően (ER, PR, HER-2) fejlődnek; a kemoterápia alkalmazása és a metasztázisok száma.

III. A nemkívánatos események értékelése azoknál a betegeknél, akik ablatív metasztázis-irányított terápiában részesülnek az összes ismert áttéttel szemben a standard orvosi terápia mellett, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akiket csak standard orvosi terápiával kezeltek.

FELTÁRÁSI CÉL:

I. A legmegfelelőbb és klinikailag legrelevánsabb technológiai paraméterek feltárása a minőség és a hatékonyság biztosítása érdekében a sugárterápiás folyamatok során, beleértve a képalkotást, a szimulációt, a cél- és kritikus struktúra meghatározását, a kezelés tervezését, a képvezetést és a szállítást.

A FORDÍTÁSI KUTATÁS CÉLKITŰZÉSEI:

I. Annak meghatározása, hogy az 5-nél kevesebb keringő tumorsejt (CTC) (7,5 ml vérben) független prognosztikai (eredmény) markere-e a javuló PFS-nek és az OS-nek oligometasztatikus emlőrákban.

II. Annak meghatározására, hogy az 5 CTC-nél (7,5 ml vérben) független prediktív (terápiára adott válasz) marker-e a javult PFS és OS oligometasztatikus emlőrákban.

III. Annak megállapítására, hogy a CTC-k (0/7,5 ml vér legalább 2 CTC-vel rendelkező betegeknél a regisztrációkor) megszüntetése prognosztikai és prediktív markere-e a javuló PFS és OS számára.

IV. A CTC prognosztikai és prediktív tulajdonságainak értékelése a PFS és az OS folyamatos mérése.

V. Anyag tárolása a keringő tumordezoxiribonukleinsav (ctDNS) retrospektív elemzéséhez.

VI. Anyag tárolása a keringő mikroribonukleinsav (RNS) retrospektív elemzéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

129

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Egyesült Államok, 85338
        • CTCA at Western Regional Medical Center
      • Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care-Peoria
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95204
        • Saint Joseph's Medical Center
      • Truckee, California, Egyesült Államok, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
        • McKee Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33028
        • Memorial Hospital West
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Newnan, Georgia, Egyesült Államok, 30265
        • CTCA at Southeastern Regional Medical Center
      • Thomasville, Georgia, Egyesült Államok, 31792
        • Lewis Hall Singletary Oncology Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Zion, Illinois, Egyesült Államok, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46016
        • Ascension Saint Vincent Anderson
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303
        • IU Health Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42303
        • Owensboro Health Mitchell Memorial Cancer Center
    • Maine
      • Bath, Maine, Egyesült Államok, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Biddeford, Maine, Egyesült Államok, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
      • Sanford, Maine, Egyesült Államok, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, Egyesült Államok, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bel Air, Maryland, Egyesült Államok, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Lowell, Massachusetts, Egyesült Államok, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Brownstown, Michigan, Egyesült Államok, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Michigan Healthcare Professionals Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, Egyesült Államok, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Michigan Healthcare Professionals Farmington
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
        • GenesisCare USA - Troy
      • West Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Saint Luke's Hospital of Duluth
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Egyesült Államok, 03820
        • Wentworth-Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Mount Holly, New Jersey, Egyesült Államok, 08060
        • Virtua Memorial
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
        • Community Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Santa Fe, New Mexico, Egyesült Államok, 87505
        • Christus Saint Vincent Regional Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • White Plains, New York, Egyesült Államok, 10601
        • Dickstein Cancer Treatment Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27518
        • Rex Hematology Oncology Associates-Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Garner, North Carolina, Egyesült Államok, 27529
        • Rex Hematology Oncology Associates-Garner
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • UNC Rex Healthcare
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27614
        • UNC Rex Cancer Center of Wakefield
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Rex Hematology Oncology Associates-Blue Ridge
      • Supply, North Carolina, Egyesült Államok, 28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Reading Hospital
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Egyesült Államok, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Texas Oncology-Austin Midtown
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • West Bend, Wisconsin, Egyesült Államok, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • London Regional Cancer Program
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital and Cancer Center-General Campus
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Yonsei University Health System-Severance Hospital
  • Szaud-Arábia
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy beteg csak akkor tekinthető alkalmasnak a vizsgálatra, ha az alábbi feltételek mindegyike teljesül.
  • Patológiailag igazolt áttétes emlőrák

  • Primer tumor vagy metasztázis ismert ösztrogén-, progeszteron- és HER2-státusza;

    • Megjegyzés: az áttétek ösztrogén-, progeszteron- és HER2-státusza előnyös a rétegződéshez

  • Megengedett metasztázisok száma:

    • =< 4 metasztázis látható standard képalkotáson a regisztrációt megelőző 60 napon belül, ha az összes áttétes betegség a következő helyeken található:

      • Perifériás tüdő
      • Csontos (csont)
      • Gerinc
      • Központi tüdő
      • Hasi-medencei áttétek (nyirokcsomó/mellékvese)
      • Máj
      • Mediastinalis/nyaki nyirokcsomó

  • Minden ismert betegség, amely alkalmas metasztázis-irányított terápiára, akár SBRT-vel, akár reszekcióval

    • Megjegyzés: Tüneti csontmetasztázis megengedett, ha ablatív terápia végezhető
    • Megjegyzés: A lehetséges sebészeti kimetszés helyei közé tartozik a tüdő, a máj, a mellékvese, a csont, a vékonybél, a vastagbél, a petefészek és a kezelhető csomóponti betegségek
    • Megjegyzés: A sebészi stabilizálás megengedett áttét esetén, ha azt hagyományosan frakcionált külső sugárkezelés követi.
  • Az egyedi áttétek maximális átmérője bármely méretben = < 5 cm
  • A metasztázisok közötti távolságra nincs korlátozás
  • A betegeket az áttétes emlőrák kezdeti diagnózisától számított 365 napon belül regisztrálni kell; az áttétes emlőrák első vonalbeli standard szisztémás terápiáját (kemoterápia, anti-endokrin terápia, anti-HER2 vagy egyéb szokásos célzott terápia) kell adni vagy adását tervezni kell; ha a vizsgálatba való belépés előtt adják, akkor a regisztráció időpontjában nem haladhatja meg a 12 hónapot (Megjegyzés: az ablatív terápia [műtét vagy SBRT] szekvenciája a szisztémás terápiához képest a 2. csoportba randomizált betegek esetében a kezelőorvos)

  • A regisztráció előtt ellenőrizni kell az elsődleges daganat helyét

    • A szinkron primer és oligometasztatikus betegségben szenvedőknél a regisztráció előtt ellenőrizni kell az elsődleges betegséget
    • A kontroll meghatározása: definitív műtét excisióval vagy mastectomiával (+/- sugárterápia) intézménypreferenciánként Azok számára, akik lokális recidívával és oligometasztázisos betegséggel jelentkeznek, a regisztráció előtt ellenőrizni kell a lokális recidívát.
    • A kontroll definíciója a végleges műtét kimetszéssel vagy mastectomiával (+/- sugárterápia) intézményi preferenciánként

  • A vizsgálatba való belépés megfelelő szakasza a következő diagnosztikai feldolgozás alapján:

    • Anamnézis/fizikai vizsgálat a regisztrációt megelőző 60 napon belül
    • A mellkas, a has és a medence klinikai szintű számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálata radionuklidos csontvizsgálattal VAGY teljes test pozitronemissziós tomográfia (PET)/CT a vizsgálati regisztrációt megelőző 60 napon belül
  • Zubrod teljesítmény állapota =< 2 a regisztrációt megelőző 60 napon belül
  • Vérsejtszám (CBC)/különbség, amelyet a vizsgálati regisztrációt megelőző 60 napon belül mértek
  • Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 500 sejt/mm^3
  • Vérlemezkék >= 50 000 sejt/mm^3
  • Hemoglobin >= 8,0 g/dl (megjegyzés: transzfúzió vagy egyéb beavatkozás alkalmazása a hemoglobin [Hgb] >= 8,0 g/dl eléréséhez elfogadható)
  • Fogamzóképes nők esetében negatív szérum vagy vizelet terhességi teszt a vizsgálati regisztrációt megelőző 14 napon belül
  • A betegnek vagy törvényesen felhatalmazott képviselőjének a vizsgálatra való belépés előtt tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell adnia

Kizárási kritériumok:

  • Az alábbi állapotok bármelyikében szenvedő betegek NEM jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban.
  • Aktív primer betegség vagy helyi/regionális emlődaganat kiújulásának kóros bizonyítéka a regisztráció időpontjában;
  • Egyidejűleg fennálló vagy korábbi invazív rosszindulatú daganat (kivéve a nem melanomás bőrrákot), kivéve, ha legalább 3 évig betegségmentes; be kell jelenteni a korábbi RT adagot, dátumot, frakcióméretet

  • Áttétek elmosódott határokkal, ami miatt a célzás nem kivitelezhető

    • Megjegyzés: A csontmetasztázisokkal kapcsolatos lehetséges probléma az, hogy gyakran nem különállóak; mivel ebben a protokollban sok betegnél lesznek csontáttétek, ez fontos kérdés lesz; elméletileg a Houndsfield egységek megfelelő mértéket jelenthetnek; a sűrű kéregcsont elleni szklerotikus lézió azonban nem rendelkezik éles határvonallal a Houndsfield-egységek (HU) alapján; ezért tudomásul vesszük, hogy az ilyen megállapítások kihívást jelentenek, és ezért az orvos ítéletére lesz szükség
  • Előzetes palliatív sugárkezelés metasztatikus betegség esetén, amelyet a protokoll szerint kell kezelni (beleértve a radiofarmakonokat is)

  • A korábban besugárzott struktúráktól 3 cm-en belül található áttétek:

    • A korábban > 40 Gy-ig besugárzott gerincvelő (=< 3 Gy/frakció)
    • Előzetesen > 50 Gy-ig besugárzott brachialis plexus (=< 3 Gy/frakció)
    • Vékonybél, vastagbél vagy gyomor korábban 45 Gy feletti besugárzással (=< 3 Gy/frakció)
    • Korábban >50 Gy-ig besugárzott agytörzs (=< 3 Gy/frakció)
    • Az előzőleg besugárzott teljes tüdő 20 Gy (V20Gy) > 30% vagy annál nagyobb százalékos térfogattal (=< 3 Gy/frakció)
    • SBRT-vel besugárzott elsődleges daganat
    • A metasztázis SBRT-vel besugárzott
  • Agyi metasztázisok
  • Exudatív, véres vagy citológiailag bizonyított rosszindulatú effúziók

  • Súlyos, aktív társbetegségek meghatározása a következők szerint:

    • Kórházi kezelést igénylő instabil angina és/vagy pangásos szívelégtelenség az elmúlt 6 hónapban
    • Transzmurális szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
    • A regisztrációkor intravénás antibiotikumot igénylő akut bakteriális vagy gombás fertőzés
    • Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja vagy más légúti betegség, amely kórházi kezelést igényel, vagy a regisztráció időpontjában kizárja a vizsgálati terápiát
  • Terhesség; a szoptató nőstényeknek abba kell hagyniuk a tejfejtést a hozzájárulás aláírása előtt, hogy jogosultak legyenek
  • Humán immundeficiencia vírus (HIV) pozitív, a differenciálódási csoport (CD)4 száma < 200 sejt/mikroliter; vegye figyelembe, hogy a HIV-pozitív betegek alkalmasak, feltéve, hogy nagyon aktív antiretrovirális terápiával (HAART) kezelik őket, és a regisztrációt megelőző 30 napon belül a 4-es differenciálódási csoport (CD4) száma >= 200 sejt/mikroliter; vegye figyelembe azt is, hogy ehhez a protokollhoz nem szükséges HIV-teszt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási standard (SOC)
A szisztémás terápia színvonala a kezelőorvos döntése alapján.
Kísérleti: Ápolási standard + abláció
Sztenderd ápolási szisztémás terápia plusz az összes metasztázis ablációja sztereotaxiás testsugárkezeléssel vagy műtéttel a kezelőorvos döntése alapján.
Sugárzás: Sztereotaktikus testsugárterápia

A betegek 1, 3 vagy 5 frakciót sugároznak, a vizsgálatba való belépéstől számított 6 héten belül.

  • A perifériás tüdőben lévő áttétek esetén a betegek egyetlen 30 Gy-os frakciót vagy 3 frakciót kapnak, összesen 45 Gy-t.
  • Egyetlen májmetasztázis esetén a betegek egyetlen 30 Gy frakciót kapnak.
  • Hasi-medencei vagy májattét esetén (>1) a betegek 3 frakciót kapnak összesen 45 Gy-ért.
  • A központi tüdőben vagy a mediastinalis/nyaki nyirokcsomókban lévő áttétek esetén a betegek 5 frakciót kapnak összesen 50 Gy-ért.
  • Gerincáttétek esetén a betegek 1 frakciót kapnak 20 Gy-ból.
  • Nem gerincvelői csontáttétek esetén a betegek 3 frakciót kapnak összesen 30 Gy-ért.
  • A mellkasi/nyaki gerincmetasztázisok esetén a betegek 5 frakciót kapnak, összesen 35 Gy-t.
Más nevek:
  • SBRT
  • Sztereotaktikus külső sugaras besugárzás
  • sztereotaktikus külső sugaras sugárterápia
  • Sztereotaktikus sugárterápia
  • sztereotaxiás sugárterápia
  • sztereotaxiás sugársebészet
  • Sztereotaktikus sugársebészet
  • sztereotaxiás ablatív sugárterápia (SABR)
Eljárás: Sebészet
Minden sebészeti reszekciót R0 reszekció szándékával közelítenek meg (amikor a betegnek nincs mérhető betegségre utaló jele és kóros negatív határa), és a vizsgálatba való belépéstől számított 6 héten belül meg kell történnie. A műtét megközelítése a kezelő sebészen fog alapulni. Nyitott, laparoszkópos vagy thoraccopos megközelítés elfogadható.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (II. fázis)
Időkeret: A randomizálástól az utolsó utánkövetésig. Nyomon követési ütemterv: 3 hónappal a véletlen besorolást követően és 3 havonta 24 hónapig, majd félévente és ötévente, majd évente. A maximális követési idő az elemzés időpontjában 63 hónap volt.
A progresszió (kudarc) a következők bármelyikeként definiálható: áttétek progressziója, új metasztázisok vagy halál. A progressziómentes túlélés (PFS) ideje a randomizálástól az első progresszió, halálozás vagy utolsó érintkezés időpontjáig eltelt idő, amikor a résztvevő dokumentált klinikai értékelésen (cenzúrázva) részesült. A PFS arányát a Kaplan-Meier módszerrel becsüljük meg. A protokoll előírja, hogy a hibaidők eloszlását össze kell hasonlítani a karok között, ami a statisztikai elemzés eredményeiben szerepel. A medián PFS biztosított.
A randomizálástól az utolsó utánkövetésig. Nyomon követési ütemterv: 3 hónappal a véletlen besorolást követően és 3 havonta 24 hónapig, majd félévente és ötévente, majd évente. A maximális követési idő az elemzés időpontjában 63 hónap volt.
Teljes túlélés (III. fázis)
Időkeret: A randomizálástól az utolsó utánkövetésig. Nyomon követési ütemterv: 3 hónappal a randomizálás után és 3 havonta 24 hónapig, majd évente. A maximális követési idő az elemzés időpontjában 63 hónap volt.
A teljes túlélési időt a véletlenszerű besorolástól a bármely okból bekövetkezett halálozásig vagy az utolsó ismert nyomon követésig (cenzúrázott) eltelt időként határozzuk meg.
A randomizálástól az utolsó utánkövetésig. Nyomon követési ütemterv: 3 hónappal a randomizálás után és 3 havonta 24 hónapig, majd évente. A maximális követési idő az elemzés időpontjában 63 hónap volt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a kezelt metasztázis progressziója az SOC + ablációs karon
Időkeret: A randomizálástól az utolsó utánkövetésig. Nyomon követési ütemterv: a randomizálás után 3 hónappal, 24 hónapig 3 havonta, öt évig hathavonta, majd évente. A maximális követési idő az elemzés időpontjában 63 hónap volt. Itt kétéves díjakat biztosítunk.
A metasztázis progresszióját (sikertelenségét) úgy határozzuk meg, mint a kezelt területen a kiürülést és az azt követő kiújulást vagy új metasztázisok kialakulását. A meghibásodási idő a véletlenszerű besorolástól az első meghibásodásig, az utolsó kapcsolatfelvételig, amikor a résztvevő dokumentált klinikai értékelésen esett át (cenzúrázva), vagy a meghibásodás nélküli halálozásig (versenyző kockázat). A meghibásodási arányokat a kumulatív előfordulási módszerrel becsülik meg. Itt adjuk meg a kétéves meghibásodási arányokat.
A randomizálástól az utolsó utánkövetésig. Nyomon követési ütemterv: a randomizálás után 3 hónappal, 24 hónapig 3 havonta, öt évig hathavonta, majd évente. A maximális követési idő az elemzés időpontjában 63 hónap volt. Itt kétéves díjakat biztosítunk.
Az új metasztázisokkal rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: A randomizálástól az utolsó utánkövetésig. Nyomon követési ütemterv: a randomizálás után 3 hónappal, 24 hónapig 3 havonta, öt évig hathavonta, majd évente. A maximális követési idő az elemzés időpontjában 63 hónap volt. Itt a kétéves adatok láthatók.
Az új áttétek (kudarc) minden új áttét megjelenéseként definiálhatók. A meghibásodási időt a véletlenszerű besorolástól az első meghibásodásig, az utolsó kapcsolatfelvételig, amikor a résztvevő dokumentált klinikai értékelésen vették át (cenzúrázva), vagy a meghibásodás nélküli halálig (versenyző kockázat). A meghibásodási arányokat a kumulatív előfordulási módszerrel becsülik meg. A protokoll előírja, hogy a hibaidők eloszlását össze kell hasonlítani a karok között, ami a statisztikai elemzés eredményeiben szerepel. Itt adjuk meg a kétéves meghibásodási arányokat
A randomizálástól az utolsó utánkövetésig. Nyomon követési ütemterv: a randomizálás után 3 hónappal, 24 hónapig 3 havonta, öt évig hathavonta, majd évente. A maximális követési idő az elemzés időpontjában 63 hónap volt. Itt a kétéves adatok láthatók.
Betegek száma a jelentett legmagasabb fokozatú nemkívánatos események szerint
Időkeret: A randomizálástól az utolsó utánkövetésig. Nyomon követési ütemezés: 1. kar: 3 hónap. randomizálás után / 2. kar: hetente az SBRT alatt és az SBRT utolsó napján; mindkét kar: majd 3 hónaponként. 24 hónapig, majd évente. A maximális követési idő az elemzés időpontjában 63 hónap volt.
A nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai (4.0-s verzió) a nemkívánatos események súlyosságát 1-től enyhe fokútól 5-ig = halálozásig osztályozzák. Ez az eredménymutató összefoglaló adatokat tartalmaz; lásd a Nemkívánatos események modult a konkrét nemkívánatos eseményekre vonatkozó adatokért.
A randomizálástól az utolsó utánkövetésig. Nyomon követési ütemezés: 1. kar: 3 hónap. randomizálás után / 2. kar: hetente az SBRT alatt és az SBRT utolsó napján; mindkét kar: majd 3 hónaponként. 24 hónapig, majd évente. A maximális követési idő az elemzés időpontjában 63 hónap volt.
Progressziómentes túlélés keringő tumorsejtek (CTC) jelenlétében vagy hiányában
Időkeret: A randomizálástól az utolsó utánkövetésig. Nyomon követési ütemterv: a randomizálás után 3 hónappal, 24 hónapig 3 havonta, öt évig hathavonta, majd évente. A maximális követési idő az elemzés időpontjában 63 hónap volt. Itt a kétéves adatok láthatók.
A CTC-k jelenlétét ≥ 5 CTC-ként határozzák meg (7,5 ml vérenként). A progresszió (kudarc) a következők bármelyikeként definiálható: áttétek progressziója, új metasztázisok vagy halál. A progressziómentes túlélés (PFS) ideje a randomizálástól az első progresszió, halálozás vagy utolsó érintkezés időpontjáig eltelt idő, amikor a résztvevő dokumentált klinikai értékelésen (cenzúrázva) részesült. A PFS arányát a Kaplan-Meier módszerrel becsüljük meg. A protokoll előírja, hogy a meghibásodási idők eloszlását össze kell hasonlítani a csoportok között, ami a statisztikai elemzés eredményeiben szerepel. Itt találhatók a kétéves PFS-díjak
A randomizálástól az utolsó utánkövetésig. Nyomon követési ütemterv: a randomizálás után 3 hónappal, 24 hónapig 3 havonta, öt évig hathavonta, majd évente. A maximális követési idő az elemzés időpontjában 63 hónap volt. Itt a kétéves adatok láthatók.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NRG Oncology

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven J Chmura, NRG Oncology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 10.

Első közzététel (Becsült)

2015. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NRG-BR002 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • U10CA180868 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2014-01810 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Befejezve
    Bevacizumab, Capecitabine és Oxaliplatin az előrehaladott vékonybél vagy a Vater adenokarcinóma ampulla kezelésében
    Vékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktív, nem toborzó
    Genetikai tesztelés az I-III. stádiumú HER2 negatív invazív emlőrákban szenvedő betegek tumorválaszának előrejelzésében
    Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    Novartis; Seagen Inc.
    Toborzás
    Ribociclib, Tucatinib és Trastuzumab a HER2-pozitív emlőrák kezelésére
    Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8 | IB prognosztikai... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • M.D. Anderson Cancer Center
    Befejezve
    Hidroxiklorokin, palbociklib és letrozol műtét előtt ösztrogénreceptor-pozitív, HER2-negatív emlőrákos betegek kezelésében
    Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    Toborzás
    Az előgyógyszerezés biztonságos leállítása olyan emlőrákos betegeknél, akik paclitaxelt kapnak
    Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Visszavont
    A Ribociclib és a Palbociclib hatása a daganatok és a vér jellemzőire áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél
    Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8 | Prognosztikai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Prognosztikai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Prognosztikai stádiumú IIIB mellrák AJCC... és egyéb feltételek
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Befejezve
    Mirvetuximab Soravtansine, mint első vonal a hármas negatív emlőrákos betegek kezelésében
    Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8 | Prognosztikai... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Toborzás
    Olaparib cediranibbal vagy AZD6738-cal az előrehaladott vagy áttétes csíravonal BRCA mutált emlőrák kezelésére
    Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8 | Prognosztikai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Prognosztikai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Prognosztikai stádiumú IIIB mellrák AJCC... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Toborzás
    Mellbimbó-szívófolyadék a mellrák kimutatásában
    Anatómiai stádiumú IA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai stádiumú IIB mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Visszavont
    Panitumumab és pembrolizumab neoadjuváns kemoterápiával kombinálva a III-IV. stádiumú hármas negatív emlőrák kezelésére
    Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Anatómiai Stage IIIB Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai IIIC stádiumú mellrák AJCC v8 | Prognosztikai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Prognosztikai stádium IIIA mellrák AJCC v8 | Prognosztikai stádiumú IIIB mellrák AJCC... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a Sztereotaktikus testsugárterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel