- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02708290
Mentális képalkotó terápia az autizmus számára (MITA) – korai beavatkozású számítógépes nyelvi képzési program ASD-vel küzdő gyermekek számára
A Mental Imagery Therapy for Autism (MITA) egy egyedülálló, korai beavatkozást segítő alkalmazás az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek számára. Az alkalmazás világos, interaktív rejtvényeket tartalmaz, amelyek célja, hogy segítsenek a gyerekeknek megtanulni, hogyan integrálják mentálisan egy tárgy több jellemzőjét, amely képességről bebizonyosodott, hogy hatalmas fejlődést eredményez az általános tanulásban. A MITA rejtvények sikere a túlórázás jelentős javulását eredményezheti a gyermek általános fejlődésében, különösen a nyelv, a figyelem és a vizuális képességek területén.
TUDOMÁNY A PROJEKT MÖGÖTT:
A MITA verbális tevékenységei egyszerű szókincsfejlesztő gyakorlatokkal kezdődnek, és a nyelv magasabb formáit célzó gyakorlatok felé haladnak, mint például a főnév-melléknév kombinációk, térbeli prepozíciók, rekurzió és szintaxis. Például meg lehet utasítani a gyermeket, hogy válassza ki a {kicsi/nagy} {piros/kék/zöld/narancs} golyót, vagy tegye a csészét {az asztalra/ alá/mögé/ elé}. Minden gyakorlatot szándékosan a lehető legkevesebb főnévre korlátozunk, mivel nem az a cél, hogy a gyermek egyszavas szókincsét bővítsük, hanem inkább az, hogy megtanítsuk a gondolati tárgyak újszerű integrálására, aktív képzelőerővel.
A MITA nonverbális tevékenységek célja ugyanazt az aktív képzelőerő-képzést nyújtani vizuálisan implicit utasítások révén. Például egy gyermeknek két külön képet mutathat be egy vonatról és egy ablakmintáról, valamint egy komplett vonat közül választhat. A feladat az, hogy megkeressük a megfelelő komplett vonatot, és helyezzük az üres négyzetbe. Ez a gyakorlat nemcsak a vonat és az ablakok különböző jellemzőinek figyelembe vételét igényli, hanem két különálló darab egyetlen képbe való egyesítésére is (más szóval, a különálló vonatrészek gondolati integrálására egyetlen egységes gestalttá). A szintek előrehaladtával a gyakorlatok egyre nehezebbé válnak, egyre több jellemzőre és részletre kell odafigyelni. A legnehezebb szintek elérésekor a gyermeknek egyszerre nyolc funkcióra kell figyelnie. Vizsgálataink korábbi eredményei azt mutatták, hogy azok a gyerekek, akik nem tudják követni az explicit verbális utasításokat, gyakran követhetik a rejtvény vizuális felépítésében implicit módon egyenértékű parancsot.
Ahogy a gyermek előrehalad a MITA szisztematikus gyakorlatain, fejleszti azt a képességét, hogy egyidejűleg több funkcióra figyeljen, csökkentve az alagútlátásra való hajlamot, és így fejlődik a nyelv egyik alapvető összetevője. A szintaxis, a térbeli elöljárószavak és az igeidő megértéséhez feltétlenül szükséges, hogy több jellemző kombinációján alapuló képet gondolatban építsünk fel.
A MITA kisgyermekkori használatra készült, és hosszú távú, napi használatra készült. Úgy tervezték, hogy vonzó és oktató legyen, valamint alkalmazkodjon minden gyermek egyéni képességeihez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
- ImagiRation LLC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Autizmus spektrum zavar
Kizárási kritériumok:
egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tesztkar
A tesztcsoportba olyan résztvevők kerültek, akik több mint ezer gyakorlatot teljesítettek, és gyakorlatonként legfeljebb egy hibát követtek el.
|
A Mental Imagery Therapy for Autism (MITA) egy korai intervenciós alkalmazás az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek számára. A MITA alkalmazás adaptív tanulási technológiát használ, szórakoztató, oktató gyakorlatokkal, amelyek alkalmazkodnak a gyermek képességeihez, így személyre szabott tanulási élményt nyújtanak. A MITA alkalmazás ingyenesen elérhető az Apple Store, a Google Play és az Amazon App Store áruházban. A MITA verbális tevékenységei egyszerű szókincsfejlesztő gyakorlatokkal kezdődnek, és a nyelv magasabb formáit célzó gyakorlatok felé haladnak, mint például a főnév-melléknév kombinációk, térbeli prepozíciók, rekurzió és szintaxis. Minden gyakorlatot szándékosan a lehető legkevesebb főnévre korlátozunk, mivel nem az a cél, hogy a gyermek egyszavas szókincsét bővítsük, hanem az, hogy megtanítsuk a mentális tárgyak újszerű integrálására a prefrontális szintézis (PFS) segítségével. A verbális tartományon kívüli MITA tevékenységek célja, hogy ugyanazt a PFS-képzést vizuálisan biztosítsák implicit utasítások révén. |
Irányító kar
A kontrollcsoportba a többi résztvevő is beletartozott.
A tesztcsoport résztvevőit az első értékelésnél kor, nem, kifejező nyelv, befogadó nyelv, szociabilitás, kognitív tudatosság és egészségi állapot szerint a kontrollcsoporthoz illesztettük.
|
A Mental Imagery Therapy for Autism (MITA) egy korai intervenciós alkalmazás az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek számára. A MITA alkalmazás adaptív tanulási technológiát használ, szórakoztató, oktató gyakorlatokkal, amelyek alkalmazkodnak a gyermek képességeihez, így személyre szabott tanulási élményt nyújtanak. A MITA alkalmazás ingyenesen elérhető az Apple Store, a Google Play és az Amazon App Store áruházban. A MITA verbális tevékenységei egyszerű szókincsfejlesztő gyakorlatokkal kezdődnek, és a nyelv magasabb formáit célzó gyakorlatok felé haladnak, mint például a főnév-melléknév kombinációk, térbeli prepozíciók, rekurzió és szintaxis. Minden gyakorlatot szándékosan a lehető legkevesebb főnévre korlátozunk, mivel nem az a cél, hogy a gyermek egyszavas szókincsét bővítsük, hanem az, hogy megtanítsuk a mentális tárgyak újszerű integrálására a prefrontális szintézis (PFS) segítségével. A verbális tartományon kívüli MITA tevékenységek célja, hogy ugyanazt a PFS-képzést vizuálisan biztosítsák implicit utasítások révén. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az autizmusterápia értékelési ellenőrzőlistája (ATEC) és a mentális szintézis értékelési ellenőrzőlistája (MSEC) által mért nyelvi fejlesztés.
Időkeret: legfeljebb három évig, 3 hónapos időközönként értékelve
|
A szülők háromhavonta elvégzik a gyermekek értékelését. Ezek a rendszeres értékelések 5 ortogonális alskálán felül értékelik a gyerekeket. Minden alskálában az alacsonyabb pontszám az ASD tüneteinek alacsonyabb súlyosságát, a magasabb pontszám pedig az ASD súlyosabb tüneteit jelzi:
|
legfeljebb három évig, 3 hónapos időközönként értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Andrey Vyshedskiy, Ph.D., ImagiRation, LLC
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dunn & Vyshedskiy (2015). Mental Imagery Therapy for Autism (MITA)-an early intervention computerized brain training program for children with ASD. Autism Open Access; 5(3)
- Rimland, B. & Edelson, S. Autism Research Institute. Autism Treat. Eval. Checkl. ATEC (1999)
- Braverman J, Dunn R, Vyshedskiy A. Development of the Mental Synthesis Evaluation Checklist (MSEC): A Parent-Report Tool for Mental Synthesis Ability Assessment in Children with Language Delay. Children (Basel). 2018 May 20;5(5):62. doi: 10.3390/children5050062.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MITA001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autisztikus zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)