A cochleáris implantátumok idősebb felnőttek megismerésére gyakorolt ​​hatásának értékelése

A 65 év feletti betegeket, akik cochleáris implantátum jelöltek, a vizsgálatban való részvételre toborozzák. A jelöltségi kritériumok a cochleáris beültetésre vonatkozó jelenlegi FDA irányelveken alapulnak. A preoperatív kognitív tesztelés után az alanyok cochleáris implantáción esnek át standard műtéti technikák alkalmazásával. A páciens rutinszerű posztoperatív ellátásban részesül, és audiológiai vizsgálatot végez az aktiválás utáni szokásos rutin szerint – 1 héttel az aktiválás után, majd havonta, amíg el nem éri a stabil programot. A hallást szabványos audiometriával mérik, hogy ellenőrizzék a reziduális akusztikus hallást, a zajtesztek hallását (HINT), a támogatott küszöbértékeket és a mássalhangzó-mag-mássalhangzó (CNC) szavakat aktiváláskor, 6 és 12 hónappal a műtét után, és olyan gyakran, időközben szükséges a funkció meghatározásához.

A műtét előtti és 6 és 12 hónapos posztoperatív kognitív tesztelés egy sor teszt segítségével történik, amely megkülönbözteti a verbális/auditív és nem verbális kognitív képességeket.

Minden olyan személytől, aki részt vesz a javasolt projektben, írásos beleegyezését kell kérni. A hozzájárulást a vezető kutató vagy a vizsgálat kulcsfontosságú személyzete, például a kutatási koordinátor szerezheti be. A potenciális résztvevő azonosítása után személyesen meglátogatják. A résztvevő áttekintést kap a tanulmányról, valamint írásos anyagot, amely részletesebben elmagyarázza a tanulmányt és a résztvevő felelősségeit. Mivel néhány résztvevőnk kognitív károsodást szenvedhet, döntést hozunk a tájékozott beleegyezés megadásának képességéről is. A beleegyező nyilatkozat bemutatását követően a résztvevőknek kérdéseket tesznek fel a vizsgálattal kapcsolatban (pl. cél, eljárások, kockázatok és előnyök). Ha ezekre a kérdésekre megfelelő választ adnak, akkor úgy ítélik meg, hogy a résztvevő képes tájékozott beleegyezést adni. Ha azonban ezekre a kérdésekre nem adnak megfelelő választ, a résztvevőket nem ítélik meg ezzel a képességgel. Ez utóbbi esetekben a résztvevő hozzájárulását, a tájékozott hozzájárulást pedig a résztvevő törvényes képviselőjétől (házastárs, nagykorú gyermek) kell beszerezni.