Bewertung des Einflusses von Cochlea-Implantaten auf die Kognition bei älteren Erwachsenen

Patienten über 65 Jahre, die Kandidaten für ein Cochlea-Implantat sind, werden für die Studienteilnahme rekrutiert. Die Kandidatenkriterien basieren auf den aktuellen FDA-Richtlinien für Cochlea-Implantationen. Nach präoperativen kognitiven Tests werden die Probanden einer Cochlea-Implantation unter Verwendung standardmäßiger operativer Techniken unterzogen. Der Patient erhält eine routinemäßige postoperative Pflege und wird gemäß der Standardroutine nach der Aktivierung mit der Audiologie weiterverfolgt – 1 Woche nach der Aktivierung, dann monatlich, bis ein stabiles Programm erreicht ist. Das Gehör wird mit Standardaudiometrie gemessen, um das verbleibende akustische Gehör, Hörtests im Lärm (HINT), unterstützte Schwellenwerte und Konsonant-Kern-Konsonant-Wörter (CNC) bei der Aktivierung, 6 und 12 Monate nach der Operation und so oft wie möglich zu überprüfen wird in der Zwischenzeit zur Bestimmung der Funktion benötigt.

Präoperative und 6 und 12 Monate postoperative kognitive Tests werden mithilfe einer Reihe von Tests durchgeführt, die verbale/auditive und nonverbale kognitive Fähigkeiten unterscheiden.

Von allen Personen, die an dem vorgeschlagenen Projekt teilnehmen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Zustimmung wird vom Hauptforscher oder wichtigen Studienmitarbeitern wie dem Forschungskoordinator eingeholt. Sobald ein potenzieller Teilnehmer identifiziert wurde, wird er/sie persönlich besucht. Der Teilnehmer erhält einen Überblick über die Studie sowie schriftliches Material, das die Studie und die Verantwortlichkeiten des Teilnehmers näher erläutert. Da einige unserer Teilnehmer möglicherweise eine kognitive Beeinträchtigung haben, werden wir auch eine Entscheidung über die Fähigkeit treffen, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen. Nach Vorlage der Einverständniserklärung werden den Teilnehmern Fragen zur Studie gestellt (d. h. Zweck, Verfahren, Risiken und Vorteile). Wenn diese Fragen angemessen beantwortet werden, wird davon ausgegangen, dass der Teilnehmer in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben. Wenn diese Fragen jedoch nicht ausreichend beantwortet werden, wird den Teilnehmern diese Fähigkeit nicht zugeschrieben. In diesen letzteren Fällen wird die Zustimmung des Teilnehmers eingeholt und die Einverständniserklärung wird vom gesetzlich bevollmächtigten Vertreter des Teilnehmers (Ehepartner, erwachsenes Kind) eingeholt