Fibrinogén koncentrátum vs krioprecipitátum

A vizsgálathoz 12 hónaposnál fiatalabb, kardiopulmonális bypass műtétre szoruló betegeket keresnek fel. Azok a betegek, akiknél már fennálló koagulopátia, beleértve a megmagyarázhatatlan vérzést vagy az anamnézisben előforduló véralvadást, kizárásra kerül. A vizsgálat megkezdése előtt a betegeket a standard transzfúziós algoritmusunk szerint randomizáljuk krioprecipitátummal vagy fibrinogén koncentrátummal. A szokásos ellátásnak megfelelően a laboratóriumi vizsgálatokat a szokásos időpontokban küldik el

1. az érzéstelenítés beindítása után,
2. a bypass elindítása után,
3. a bypasstól való leválasztás és protamin beadása, valamint fibrinogén koncentrátum vagy krioprecipitátum transzfúziója után
4. az intenzív osztályra érkezéskor. Ezek a laboratóriumi vizsgálatok közé tartozik a hematokrit, az artériás vérgáz, a kémia, a thromboelastogram (TEG) és a fibrinogén. A klinikai forgatókönyv szerint további laboratóriumi vizsgálatokat küldenek a transzfúziós követelmények meghatározására. A vizsgálatba bevont betegek esetében egységesíteni fogjuk az érzéstelenítés kezelését, a kardiopulmonális bypass protokollt és a transzfúziós küszöbértékeket a műtőben és az intenzív osztályon. Gyűjteni fogjuk a demográfiai adatokat, az intraop- és post-op laboratóriumi értékeket, a bypass-időket, az intraop- és poszt-transzfúziós adatokat, a mellkasi cső kimenetét, a nemkívánatos eseményeket, valamint a lélegeztetés hosszát, az intenzív osztályon való tartózkodást és a kórházi tartózkodást.

A vizsgálati csoportba (fibrinogén-koncentrátum) randomizált betegek esetében a bypass-on mért fibrinogénszintet fogják használni a fibrinogénkoncentrátum megfelelő dózisának kiszámításához, hogy a bypass-tól való leválasztás után a 300 mg/dl-es szintet elérjék. A fibrinogén koncentrátum helyettesíti a krioprecipitátumot a posztoperatív transzfúziós algoritmusunkban. Ha a beteg vérzése a laboratóriumi értékek és a klinikai helyzet alapján folytatódik, mentő intézkedésként krioprecipitátumot kap. Azok a betegek, akik nem szerepelnek a vizsgálati protokollban, megkapják a normál transzfúziós algoritmusunkat.