Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IL10RA mutációs rátájának epidemiológiai szűrése Kínában (Yes)

2019. április 29. frissítette: Children's Hospital of Fudan University

A p.R101W és a p.T179T IL10RA mutációs rátájának epidemiológiai szűrése Henan tartományban, Kínában

Az IBD korai gyermekkori megjelenése nem gyakori, és a monogenetikai hibák, különösen az IL-10 jelátviteli útvonal kulcsszerepet játszanak a nagyon korai gyulladásos bélbetegségben (VEO-IBD). Az IL-10 vagy IL-10R hiányával összefüggő VEO-IBD ritka rendellenességnek számít. Eddig körülbelül 60 esetet jelentettek az egész szóban. Kínai VEO-IBD Együttműködési Csoportunkban azonban 93 VEO-IBD-beteg közül 42, az IL10R géneket befolyásoló biallélikus mutációval rendelkező beteget azonosítottak, és a mutációs helyek nagyon koncentráltak, köztük 83,9% (26/31) p.R101W-vel és 55% p.T179T (17/31) mutáció, és magasabb a Henanból (Kína A tartomány) származó betegek aránya. Ezért feltételezzük, hogy az IL-10RA mutáció nem túl ritka, és a heterozigóta alanyok gyakorisága magasabb lehet, mint a feltételezett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

  1. A p.R101W és p.T179T IL10RA mutációs rátája Henan újszülöttben.
  2. Vannak-e klinikai tünetek az IL-10RA-hiányos gyermekeknél? és a tünetek megjelenése.
  3. Normális-e a bélpermeabilitás heterozigóta alanyoknál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált időszakban a kiválasztott kórházban élő összes újszülöttet bevontuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálati időszakban minden újszülött a kiválasztott kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akiknek a gyámja megtagadta a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IL-10RA mutációs rátája kínai nyelven
Időkeret: Születéstől 3 éves korig
Az IL-10RA összes jelenlévő mutációja
Születéstől 3 éves korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Fudan University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ying Huang, MD and PhD, Children's Hospital of Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170208 (WIRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emésztőrendszeri betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel