A LigaSure és a hagyományos elektrokoaguláció összehasonlítása video-asszisztált torakoszkópos sebészeti lobektómiában

Összegzés

A tüdőrák sebészeti kezelése két elemből áll: anatómiai tüdőreszekció (szegmentectomia, lobectomia vagy pneumonectomia), majd mediastinalis nyirokcsomó-mintavétel (MLNS) vagy mediastinalis nyirokcsomó disszekció (MLND). Az elmúlt 15 év óta egyre növekvő arányú reszekciót végeznek minimális invazív módszerrel - video-assisted thoracoscopic műtét (VATS). Ezt a technikát a vezető központokban operált tüdőrákos betegek legalább 60%-ánál alkalmazzák. A tanulmányi projekt az MLNS/MLND klinikai és technikai vonatkozásaira összpontosít a VATS lobectomia során. Tüdőrák reszekció esetén limfadenectomiát kell végezni. A nyirokcsomók reszekciójának vagy mintavételének kiterjesztése szigorúan meghatározott, és a műtéti megközelítéstől (thoracotomia vagy VATS) függetlenül meg kell egyeznie. Az MLNS/MLND fő előnye a páciens számára a precíz kórszövettani stádium meghatározása, amely lehetővé teszi az adjuváns terápia legjobb terápiás lehetőségének kiválasztását. Bebizonyosodott, hogy az MLND pontosságában felülmúlja az MLNS-t, azonban a betegség lokális kontrolljának javulása nem bizonyított.

A mediastinalis lymphadenectomia lehetséges kisebb-nagyobb szövődményekhez kapcsolódik. A szövődmények kockázata alacsony, de előfordulásuk esetén általában jelentősen meghosszabbodik a kórházi tartózkodás, csökken az életminőség, és további műtétekre lehet szükség. A betegek nagyon kis csoportjában a szövődmények súlyos rokkantsághoz vagy halálhoz vezethetnek.

Az MLND-vel kapcsolatos leggyakoribb szövődmények a következők:

1. Vérzés, amely néha újbóli műtétet igényel;
2. A mellkasi szonda elvezetésének megnövekedett térfogata a mellkasi szonda meghosszabbításával és a kórházi tartózkodással;
3. Chylothorax;
4. Bal oldali visszatérő gégeideg sérülése;
5. A hörgő sérülése (különösen a jobb főhörgő hátsó részének a szubkarinális nyirokcsomók disszekciója során);
6. A nyelőcső sérülése (szubkarinális és paraesophagealis nyirokcsomók disszekciója).

A fent említett szövődmények többségét a nyirokcsomók disszekciója során általánosan használt hőtermelő monopoláris elektrokauter alkalmazása okozta hősérülés okozza. A vérzést vagy a chylothoraxot általában a vér- vagy nyirokerek hiányos záródása okozza. A nyelőcső- vagy hörgőfal sérülését termikus sérülés, majd ischaemia, nekrózis és végül perforáció okozhatja. A diagnózis gyakran késik. Ezenkívül a monopoláris elektrokauterezés hőenergia-termelése szisztémás gyulladásos reakcióhoz és fokozott műtéti sérüléshez vezethet. Az akut fázis fehérje (c-reaktív fehérje, alfa-1-antitripszin, alfa-1-savas glikoprotein, haptoglobin) és az interleukin szintekkel mért műtéti sérülés mértéke összefüggést mutatott a vastagbélrákos betegek hosszú távú eredményeivel.

Az új, nagy energiájú tömítőeszközök, például a LigaSure™ bevezetése a klinikai gyakorlatba lehetővé teszi a boncolást, koagulációt és vágást egyetlen műszerrel. A mechanikus lekötési technikákkal (érhurkok, kapcsok) vagy a monopoláris elektrokauterrel összehasonlítva a LigaSure™ technológia jelentősen csökkenti:

• Operatív vérveszteség vastagbél-, nőgyógyászati ​​és urológiai sebészetben
• Perioperatív vérátömlesztés a nőgyógyászati, urológiai és általános sebészetben
• Eljárási idő vastagbél-, nőgyógyászati ​​és urológiai sebészetben
• A kórházi tartózkodás időtartama nőgyógyászati ​​és urológiai sebészeten.

Nem végeztek randomizált vizsgálatokat, amelyek összehasonlították a hagyományos elektrokauter és a LigaSure használatát lymphadenectomiában a nem-kissejtes tüdőrák miatti VATS-reszekció során.

A kutatók azt feltételezik, hogy a LigaSure™ alkalmazása a VATS anatómiai reszekcióban csökkenti a szövődmények arányát, alacsonyabb szisztémás gyulladásos választ és rövidebb tartózkodási időt a monopoláris elektrokauterrel összehasonlítva.

Dizájnt tanulni

A VATS által rutinszerűen operált, korai stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják. Az első csoport, az elektro-VATS (Monopoláris elektrokauter) a hagyományos elektrokauterrel, a második, az úgynevezett liga-VATS (LigaSure) pedig LigaSure-val történik. Az első csoportban a teljes eljárás során (tüdőszalag, mediastinalis pleura és adhéziók disszekciója, valamint hilar disszekció és lymphadenectomia) kizárólag hagyományos monopoláris elektrokautert alkalmazunk. A liga-VASTS betegeknél csak LigaSure-t alkalmaznak, monopoláris elektrokautert nem használnak. A VATS lobectomia vagy szegmentektómia eljárása szabványos módon történik, a hilar erek külön tűzésével, valamint a hörgő és a tüdő parenchyma felosztásával. A hilar disszekciót és a mediastinalis lymphadenectomiát monopoláris elektrokauterrel vagy LigaSure-val végezzük a randomizációnak megfelelően. A lymphadenectomia mértéke mindkét csoportban azonos lesz, és magában foglalja a 2R, 4R, 7, 8R, 9R, 10R, 11R állomásokat a jobb oldalon és az 5,6,7,8L,9L,10L,11L állomásokat a bal oldalon. oldal. Megszámolják az eltávolított nyirokcsomók számát. A lymphadenectomia kiterjesztését a fő vizsgáló irányítja és felügyeli. A nyelőcső belsejében, a carina alatt körülbelül 2-3 cm-rel mély hőmérsékletet mérnek a lymphadenectomia során, hogy felmérjék a környező szövetek LigaSure vagy elektrokauter által generált hőenergiának való kitettségében mutatkozó különbségeket. A hőmérsékletmérésnek részben tükröznie kell a nyelőcső hősérülésének potenciális kockázatát, amelyet a különböző energiaeszközök okoznak.

A kutatók 200 beteg felvételét tervezik, minden csoportba 100 beteget. A kezdeti értékelés magában foglalja az életkort, a nemet, a társbetegségeket (Charlson Comorbidity Index, CCI és Thoracic Revised Cardiac Risk Index, thRCRI pontszámok) és tüdőfunkciós teszteket. Mindkét csoportban a következő tényezőket/paramétereket kell mérni/összehasonlítani: 24 órás, 48 ​​órás és teljes térfogatú mellkasi szonda drenázs, mellkasi szonda időtartama és kórházi tartózkodás, hosszan tartó légszivárgás aránya, vérzés miatti ismételt műtétek gyakorisága , a beavatkozással összefüggő posztoperatív szövődmények aránya, intraoperatív vérveszteség és a műtét ideje, lokális termikus hatás, műtét utáni szisztémás gyulladásos válasz.

Statisztikai analízis

Az elemzett adatokat átlagként, szórásként, minimum- és maximumértékként, mediánként, interkvartilis tartományként (alsó kvartilis, felső kvartilis) vagy százalékként kell megadni. Az eloszlás normálisságát Shapiro-Wilk teszttel, a szórások egyenlőségét pedig Levene teszttel vizsgáljuk. A csoportok összehasonlításához páratlan t-próbát vagy egyutas ANOVA-t (a normál eloszlást és a variancia homogenitását követő adatokhoz) vagy Welch-tesztet kell alkalmazni. Abban az esetben, ha az adatok nem normál eloszlásúak, nem-paraméteres teszteket használunk - Mann-Whitney U-teszt vagy Kruskal-Wallis teszt a Dunn-féle post-hoc teszttel. A kategorikus adatokat a χ2 teszttel vagy a Fisher-Freeman-Halton teszttel elemezzük. A változók közötti kapcsolatot a Pearson-féle lineáris korrelációs együtthatóval vagy a Spearman-féle rangkorrelációs együtthatóval vagy (és) többváltozós lineáris regresszióval elemezzük. Az összes eredményt szignifikánsnak tekintjük, ha p<0,05. A statisztikai elemzések statisztikai csomagokkal történnek: STATISTICA 10.0 PL (StatSoft. Inc.) vagy StatXact 9.0 (CytelStudio) szoftverrel.