Az önfeszítő testtartás és a szegmentális stabilizáció hatásai krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél

Dizájnt tanulni

Ez a vizsgálat randomizált, kontrollált lesz, kétkaros klinikai vizsgálattal és vizsgálói vakítással.

A minta 100 résztvevőből áll (mindkét nem), akik nem specifikus krónikus derékfájással küzdenek.

Randomizálás és kiosztás

A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra egy véletlenszerű besorolási eljáráson keresztül, amely magában foglalja az átlátszatlan borítékokat, amelyek a következő három csoport valamelyikét tartalmazó kártyákat tartalmaznak: (1) Global Stretching Program (GSP) és (2) Stabilizációs gyakorlatok (SE). A betegek toborzásában nem részt vevő kutatósegéd véletlenszerűen osztja ki a betegeket egy csoportelosztó szoftver által generált adatok felhasználásával.

Eljárások

A javasolt tanulmány követni fogja a konszolidált jelentési vizsgálati standardok (CONSORT) nyilatkozatában leírt ajánlásokat az eredmények átláthatóságának és minőségének biztosítása érdekében.

Minden résztvevőt egyetlen fizikoterapeuta felügyel, aki nem vesz részt a betegek értékelésében és/vagy a randomizálásban. Egy másik kutató a következő értékelést fogja elvégezni az alapszintű értékelés során: fájdalom intenzitása, deréktáji fájdalommal összefüggő fogyatékosság és pszichoszociális tényezők brazil portugál nyelvre validált kérdőívek segítségével.

A kezelés és az utánkövetési időszak alatt a gyógyszerek alkalmazása nem javasolt. Azokat a betegeket, akiknek a vizsgálat során mentőgyógyszerre van szükségük, arra ösztönzik, hogy regisztrálják a használatukat.

Kezdeti értékelés és nyomon követés

A jogosultság felmérése után a résztvevőket felkérjük, hogy töltsenek ki egy kérdőívet személyes adatokkal. Ezt követően a pszichoszociális értékelést az Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT) ajánlásaival összhangban végzik el a krónikus fájdalomra vonatkozóan. Az önkénteseket a kezelés után azonnal, valamint egy és három hónapos utánkövetés után újra értékelik. A fő eredménymérők a fájdalom intenzitása és a deréktáji fájdalommal összefüggő fogyatékosság. A másodlagos eredmények a félelem elkerülése, a globális észlelt kezelési hatás és az izomrugalmasság.

A tanulmány hipotézise az, hogy a krónikus deréktájfájdalmakban szenvedő betegek, akiket átfogó nyújtó gyakorlatoknak vetnek alá, nagyobb hatást fejtenek ki a fájdalom intenzitására és fogyatékosságára, mint a beavatkozásoknak alávetett betegek.

Elsődleges eredmények

A fájdalom intenzitásának mérése egy numerikus fájdalomértékelési skála – PNRS – alkalmazásával történik, amely 0-tól 10-ig tartó tizenegy számsorból áll, amelyben a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”. Az önkéntesek ezen paraméterek alapján értékelik fájdalmukat.

A krónikus deréktáji fájdalommal összefüggő fogyatékosság felmérésére a brazil portugál nyelvre adaptált Oswestry deréktáji rokkantsági indexet használják. Az eredményt az összpontszám kettővel való megszorzásával százalékossá alakítjuk. Ez az eszköz 10 elemből áll, amelyek mindegyikének hat válaszlehetősége van. Az összpontszám a pontok összegzésével kerül kiszámításra, a lehető legnagyobb összeg az 50. Korábbi kutatások azt találták, hogy az ODI a CLBP-ben szenvedő betegeknél reagál a változásokra, MCID #8 ponttal.

Másodlagos eredmények

Ujjhegy-padló teszt, félelemkerülési hiedelmek kérdőíve – A FABQ és a kezelés globális észlelt hatása a kezelés előtt és után kerül értékelésre.

A brazil portugál nyelvre adaptált FABQ 16 önálló válaszelemből áll, amelyeket egy hétfokú Likert-skálán értékelnek 0-tól (teljesen nem értek egyet) 6-ig (teljes mértékben egyetértek). A pontszámot minden egyes alskálára kapják: az egyik, amelyik az egyének munkával kapcsolatos félelmeivel és hiedelmeivel foglalkozik, és egy olyan, amelyik a fizikai tevékenységekkel kapcsolatos félelmeikkel és hiedelmeikkel foglalkozik.

A kezelés globális észlelt hatása a krónikus fájdalom klinikai vizsgálataiban javasolt a kezeléssel kapcsolatos globális javulás/rosszabb észlelés mérésére. A kezelés globális észlelt hatása egy 11 pontos skála, amely -5-től ("nagyon rosszabb") 0-ig ("nincs változás") +5-ig ("teljesen felépült") terjed. A magasabb pontszám magasabb felépülést jelez az állapotból.

A Fingertip-to-Floor teszt kiváló érvényességi szintet mutatott a radiológiai méréshez (r=0,96) és a reprodukálhatósághoz (intra és interexaminer - ICC = 0,99) képest. A teszt a teljes mobilitásról ismert előre döntött helyzetben álló helyzetben, ami megfelel a gerinc és a medence hajlításának. Ez a rehabilitációs eredmények relevanciájának mértéke, valószínűleg azért, mert a betegek egyidejűleg növelik a medence és az ágyéki flexiót a kezelés után.

Kiindulási beavatkozásként a vizsgálók felmérik a fájdalom katasztrofizálását, a szorongás és a depresszió skáláját és a fájdalom önhatékonyságát. A kórházi szorongás és depresszió skálát a szorongásos rendellenességek és a depresszió azonosítására használják fizikailag beteg betegeknél. A HADS-t lefordították és hitelesítették portugálra. Ezután felosztottuk a szorongás alskálára (HADS-A) és a depresszió alskálára (HADS-D), amelyek mindegyike hét elemet tartalmaz. Hét tételből áll a depresszióra és hét tételből a szorongásra, mindegyik elem négy válaszlehetőséget tartalmaz 0-tól 3-ig. A küszöbérték 8 pont a szorongásra, 9 a depresszióra. A depressziós tünetek változása szignifikánsan előre jelezte a fájdalom súlyosságának és intenzitásának változását.

A fájdalom katasztrofális skáláját (PCS) fogják használni a katasztrofális gondolatok értékelésére. A skála 13 tételből áll, amelyek egy Likert-skálán vannak elosztva, 0 és 5 pont között. Az összpontszám a tételek összege osztva a megválaszolt tételek számával, a minimális pontszám 0, a maximális pedig 5 minden tételnél. A magasabb pontszámok a katasztrofális gondolatok nagyobb jelenlétét jelezték. A skála összpontszáma 0 és 52 pont között változhat. Egy közelmúltbeli szisztematikus áttekintés azt találta, hogy a katasztrofális hatás a CLBP-betegek nyomon követése során jelentkező fájdalommal és rokkantsággal jár.

A krónikus fájdalommal kapcsolatos önhatékonysági skálát (CPSS) a krónikus fájdalommal kapcsolatos önhatékonyság-érzékelés értékelésére használják, amely az egyén személyes meggyőződéseként definiálható, hogy sikeresen végre tud hajtani egy cselekvést a krónikus fájdalommal való együttéléshez kapcsolódó kívánatos eredmények elérése érdekében. . A skála 22 elemből áll, és brazil portugál nyelvre lett igazítva és érvényesítve. Korábbi kutatások azt sugallták, hogy a CLBP rehabilitációs programjainak a fájdalom önhatékonyságát kell célozniuk, amely közvetíti a depressziós tünetek és a fájdalom súlyossága közötti kapcsolatot.

Beavatkozások

A résztvevőket véletlenszerűen két lehetséges beavatkozásra osztják be: GPS és stabilizációs gyakorlatok intervenciós csoportba. A kezelési protokollt nyolc hétig, hetente egyszer hajtják végre. Az ülés 40 percig tart.

Adatelemzés

A fájdalom intenzitási eredményét vettük figyelembe a mintaméret kiszámításakor. Az NPRS-en legalább 2 egységnyi változást vettünk figyelembe az elemzéshez. A kapott mintanagyság 78 volt (egyenként 39 alany). A következő specifikációkat vettük figyelembe: α = 5%, 90% statisztikai teljesítmény és 0,61 hatásméret az F-teszthez. A minta méretének kiszámításához a GPower szoftvert használtuk (GPower 3.0.10, Kieli Egyetem, Németország). Így a megfelelő teljesítmény biztosítása érdekében, és mintaveszteséget feltételezve 100 (csoportonként 50 alany) résztvevőt kell figyelembe venni (GPower 3.0.10, Kieli Egyetem, Németország).

A statisztikus csoportosított adatokat kap, de az adatokat úgy kódolják, hogy a statisztikus vak maradjon a betegek csoportok felosztása tekintetében, és megóvja a betegek bizalmas kezelését. A beavatkozások átlagos hatásait és a csoportkülönbségeket az összes kimenetelre (elsődleges és másodlagos) lineáris vegyes modellekkel számítják ki, amelyek tartalmazzák a kezelési csoportokra vonatkozó kifejezéseket, az időt (beavatkozás utáni és nyomon követés) és az interakciós feltételeket (kezelési alcsoportok). és idő), valamint a pszichoszociális változók, a nem és az életkor, mint kovariáns. A másodlagos elemzést regressziós modellekkel végezzük annak meghatározására, hogy a pszichoszociális változók (HADS, PCS, CPSS) alapértékei mérséklik-e a kezelések hatását. Az elemzések a kezelési szándék elveit követik. Mindezekhez az elemzésekhez az IBM SPSS szoftvercsomag 22-es verzióját (IBM Corp, New York) használjuk.

Az elemzéshez a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) szoftver 22-es verzióját (Chicago, IL, USA) használjuk, a szignifikancia szintet 0,05-re határoztuk meg.