Itsevenyttelevän asennon ja segmentin stabiloinnin vaikutukset potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

Opintojen suunnittelu

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, jossa on kaksihaarainen kliininen tutkimus ja tutkijan sokkouttaminen.

Otos koostuu 100 osallistujasta (molemmat sukupuolet), joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu.

Satunnaistaminen ja jakaminen

Potilaat jaetaan satunnaisesti satunnaistusprosessilla, johon kuuluu läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka sisältävät kortteja, joissa on yksi seuraavista kolmesta ryhmästä: (1) Global Stretching Program (GSP) ja (2) Stabilization Exercises (SE). Apulaistutkija, joka ei osallistu potilaiden rekrytointiin, jakaa potilaat satunnaisesti ryhmäallokointiohjelmiston tuottaman tiedon perusteella.

Menettelyt

Ehdotetussa tutkimuksessa noudatetaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -lausunnossa kuvattuja suosituksia tulosten läpinäkyvyyden ja laadun varmistamiseksi.

Jokaista osallistujaa valvoo yksi fysioterapeutti, joka ei ole mukana potilaiden arvioinnissa ja/tai satunnaistuksessa. Toinen tutkija suorittaa seuraavan arvioinnin lähtötilanteen arvioinnissa: kivun voimakkuus, alaselän kipuun liittyvä vamma ja psykososiaaliset tekijät käyttämällä kyselylomakkeita, jotka on validoitu brasilian portugaliksi.

Hoito- ja seurantajaksojen aikana lääkkeiden käyttöä ei suositella. Potilaita, jotka tarvitsevat pelastuslääkitystä tutkimuksen aikana, rohkaistaan ​​rekisteröimään käyttö.

Alkuarviointi ja seuranta

Kelpoisuusarvioinnin jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake henkilötiedoillaan. Myöhemmin psykososiaalinen arviointi suoritetaan kroonisen kivun menetelmiä, mittaamista ja kivunarviointia koskevan aloitteen (IMMPACT) suositusten mukaisesti. Vapaaehtoiset arvioidaan uudelleen välittömästi hoidon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurannan jälkeen. Tärkeimmät tulosmittaukset ovat kivun voimakkuus ja alaselän kipuun liittyvä vamma. Toissijaisia ​​tuloksia ovat pelon välttäminen, globaali havaittu hoidon vaikutus ja lihasten joustavuus.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kroonista alaselkäkipua sairastavilla potilailla, joille on suoritettu yleisiä venytysharjoituksia, on suurempi vaikutus kivun voimakkuuteen ja vammaisuuteen kuin potilailla, joille on annettu interventioita erotettuina.

Ensisijaiset tulokset

Kivun voimakkuuden mittaus suoritetaan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa - PNRS, joka koostuu 11 numeron sarjasta 0-10, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Vapaaehtoiset arvioivat kipunsa näiden parametrien perusteella.

Krooniseen alaselkäkipuun liittyvän vamman arvioimiseksi käytetään Oswestryn alaselän vammaisuusindeksiä, joka on mukautettu Brasilian portugaliksi. Tulos muunnetaan prosentteiksi kertomalla kokonaispistemäärä kahdella. Tämä instrumentti koostuu 10 kohteesta, joista jokaisella on kuusi vastausvaihtoehtoa. Kokonaispisteet lasketaan summaamalla pisteet, suurin mahdollinen summa on #50. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ODI osoitti CLBP-potilaiden reagointikykyä muutoksiin MCID:llä #8 pistettä.

Toissijaiset tulokset

Sormenpäästä lattiaan -testi, pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake - FABQ ja hoidon globaali havaittu vaikutus arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Brasilian portugalin kielelle muokattu FABQ koostuu 16 itsevastauskohdasta, jotka on arvioitu seitsemän pisteen Likert-asteikolla 0:sta (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä). Pisteet saadaan jokaisesta erillisestä ala-asteikosta: yksi, joka käsitteli yksilöiden pelkoja ja uskomuksia työhön liittyen, ja toinen, joka käsitteli heidän pelkoaan ja uskomuksiaan liikunnasta.

Hoidon maailmanlaajuista havaittua vaikutusta suositellaan käytettäväksi kroonisen kivun kliinisissä tutkimuksissa mittaamaan hoidon yleistä paranemista/pahenemista. Hoidon maailmanlaajuinen havaittu vaikutus on 11 pisteen asteikko, joka vaihtelee -5:stä ("paljon huonompi") 0:aan ("ei muutosta") +5:een ("täysin toipunut"). Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toipumista tilasta.

Sormenpäästä lattiaan -testi osoitti erinomaista validiteettitasoa verrattuna radiologiseen mittaukseen (r=0,96) ja toistettavuutta (sisäinen ja interexaminer - ICC = 0,99). Testi tunnetaan täydestä liikkuvuudesta eteenpäin kallistetussa asennossa seistessä, mikä vastaa selkärangan ja lantion taipumista. Se on mitta relevanssista kuntoutustuloksissa luultavasti siksi, että potilaat lisäävät samanaikaisesti lantion ja lannerangan taipumista hoidon jälkeen.

Perustoimenpiteenä tutkijat arvioivat kivun katastrofaalisuuden, ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikon ja kivun itsetehokkuuden. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa käytetään fyysisesti sairaiden potilaiden ahdistuneisuushäiriöiden ja masennuksen tunnistamiseen. HADS käännettiin ja validoitiin portugaliksi. Sitten jaettu ahdistuksen ala-asteikkoon (HADS-A) ja masennuksen ala-asteikkoon (HADS-D), jotka molemmat sisältävät seitsemän välissä olevaa kohdetta. Se koostuu seitsemästä masennuksesta ja seitsemästä ahdistuksesta, joista jokaisessa on neljä vastausvaihtoehtoa välillä 0–3. Rajapisteet ovat 8 pistettä ahdistuksesta ja 9 pistettä masennuksesta. Muutos masennusoireissa ennusti merkittävästi muutoksen kivun vaikeudessa ja voimakkuudessa.

Katastrofiasteikon (PCS) avulla arvioidaan katastrofaalisia ajatuksia. Asteikko koostuu 13 pisteestä, jotka on porrastettu Likert-asteikolla välillä 0-5 pistettä. Kokonaispistemäärä on kohteiden summa jaettuna vastattujen kohtien määrällä. Jokaisen kohdan vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 5. Korkeammat pisteet osoittivat enemmän katastrofaalisia ajatuksia. Asteikon kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-52 pisteen välillä. Äskettäin tehdyssä systemaattisessa katsauksessa havaittiin, että katastrofaaliset seuraukset liittyivät kipuun ja vammaisuuteen CLBP-potilaiden seurannassa.

Chronic Pain Self-Efficacy Scale (CPSS) -asteikolla arvioidaan krooniseen kipuun liittyvää itsetehokkuutta, joka voidaan määritellä yksilön henkilökohtaiseksi vakuuttuneeksi siitä, että hän voi onnistuneesti suorittaa toiminnon tuottaakseen toivottuja tuloksia kroonisen kivun kanssa elämiseen liittyen. . Asteikko sisältää 22 kohtaa, ja se on mukautettu ja validoitu Brasilian portugaliksi. Aiemmat tutkimukset ehdottivat, että CLBP:n kuntoutusohjelmien tulisi kohdistua kivun itsetehokkuuteen, joka välittää suhdetta masennusoireiden ja kivun vaikeusasteen välillä.

Interventioita

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen mahdolliseen interventioon: GPS ja stabilointiharjoitukset interventioryhmä. Hoitoprotokolla suoritetaan kahdeksan viikon välein, kerran viikossa. Istunto kestää 40 minuuttia.

Tietojen analysointi

Kivun voimakkuuden tulos otettiin huomioon otoskoon laskennassa. Vähintään 2 yksikön muutosta NPRS:ssä harkittiin analysointia varten. Saatu otoskoko oli 78 (kukin 39 koehenkilöä). Seuraavat spesifikaatiot otettiin huomioon: α = 5%, tilastollinen teho 90% ja 0,61 efektin koko F-testille. Otoskoon laskemiseen käytettiin GPower-ohjelmistoa (GPower 3.0.10, Kielin yliopisto, Saksa). Sopivan tehon varmistamiseksi ja otaksuttaessa näytehäviöitä otetaan huomioon 100 (50 koehenkilöä ryhmää kohti) osallistujaa (GPower 3.0.10, Kielin yliopisto, Saksa).

Tilastotyöntekijälle annetaan ryhmitellyt tiedot, mutta tiedot koodataan siten, että tilastotieteilijä pysyy sokeana potilaiden ryhmäjaosta ja potilaan luottamuksellisuuden turvaamiseksi. Interventioiden keskimääräiset vaikutukset ja ryhmien erot kaikille tuloksille (ensisijainen ja toissijainen) lasketaan lineaarisilla sekamalleilla, jotka sisältävät termit hoitoryhmille, ajan (intervention jälkeinen ja seuranta) ja vuorovaikutustermit (hoidon alaryhmät). ja aika) sekä psykososiaaliset muuttujat, sukupuoli ja ikä kovariaatteina. Toissijainen analyysi suoritetaan käyttämällä regressiomalleja sen määrittämiseksi, lieventävätkö psykososiaalisten muuttujien (HADS, PCS, CPSS) peruspisteet hoitojen vaikutusta. Analyyseissa noudatetaan aikomus-to-treat -periaatteita. Kaikissa näissä analyyseissä käytetään IBM SPSS -ohjelmistopakettia, versiota 22 (IBM Corp, New York).

Analyysissä käytetään Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) ohjelmistoversiota 22 (Chicago, IL, USA), ja merkitsevyystasoksi määritettiin 0,05.